宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。
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中文品名宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。的英文品名是EliA RF IgA Well, 許可證字號是衛署醫器輸字第024328號, 有效日期是2028/01/25, 許可證種類是09, 效能是用於在Phadia 100、Phadia 200及Phadia 250上，體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白A抗體。, 醫器規格是詳如核定之中文說明書(原104年10月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣法迪亞股份有限公司.

#宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024328號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/25
發證日期	2013/01/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602432800
中文品名	宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。
英文品名	EliA RF IgA Well
效能	用於在Phadia 100、Phadia 200及Phadia 250上，體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白A抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書(原104年10月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣法迪亞股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之3
申請商統一編號	80695185
製造商名稱	PHADIA AB
製造廠廠址	RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2022/10/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第024328號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/25

發證日期

2013/01/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602432800

中文品名

宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。

英文品名

EliA RF IgA Well

效能

用於在Phadia 100、Phadia 200及Phadia 250上，體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白A抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5775 類風濕性因子免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書(原104年10月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣法迪亞股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之3

申請商統一編號

80695185

製造商名稱

PHADIA AB

製造廠廠址

RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/06

製造許可登錄編號

(空)

宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。地圖 [ 導航 ]

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臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之3

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董監事資料集資料集的宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。相關資料

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楊淑雯Yeo Sho-We	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
郭明倫 Jennifer Kuo	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
吳瓊 Wu Qing	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
Patrik Magnusso	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
楊淑雯Yeo Sho-Wen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
Patrik Magnusson	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
Vikas Rathi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185
吳瓊 Wu Qing	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1050000 \| 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH \| 台灣法迪亞股份有限公司 \| 統一編號: 80695185

楊淑雯Yeo Sho-We

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185

吳瓊 Wu Qing

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185

Patrik Magnusso

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185

楊淑雯Yeo Sho-Wen

Patrik Magnusson

Vikas Rathi

職稱: 董事 | 持有股份數: 1050000 | 所代表法人: 德國商 Thermo Fisher Scientific Beteiligungsverwaltungs GmbH | 台灣法迪亞股份有限公司 | 統一編號: 80695185

吳瓊 Wu Qing

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台灣法迪亞股份有限公司

統一編號: 80695185 | 電話號碼: 02-87516655#251 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

台灣法迪亞股份有限公司

統一編號: 80695185 | 電話號碼: 02-87516655#251 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。相關資料

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宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞抗磷脂症候群陽性品管液	英文品名: EliA APS Positive controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027339號 \| 有效日期: 2030/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞 100和法迪亞 250儀器上進行心磷脂(cardiolipin)和β2-醣蛋白I (β2-Glycoprotein I)抗體之體外測定時監控其性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1054-41、83-1055-41，以下空白。新增規格：83-1151-41。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞IgG校正試劑組	英文品名: EliA IgG Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027190號 \| 有效日期: 2030/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(增加適用機型)：本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgG... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-5509-41、83-1000-41、83-1001-41、83-1015-41、83-1016-41。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑	英文品名: ImmunoCAP Phadiatop Infant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028302號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-4510-41。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年4月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
英尤凱(自動化儀器系列) 1000型	英文品名: ImmunoCAP 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004915號 \| 有效日期: 2011/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞SmDP抗體檢測試劑	英文品名: EliA SmDP Well \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025292號 \| 有效日期: 2028/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Art. No 14-5624-01。以下空白。規格、型號、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月9日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞鈣衛蛋白2檢測試劑	英文品名: EliA Calprotectin 2 Well \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030451號 \| 有效日期: 2027/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白以協助臨床診斷發炎性腸道疾病(IBD)。本產品使用宜立亞鈣衛蛋白2方法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-6748-41，以下空白。新增規格：14-5651-41、83-1147-41，以下空白。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。仿單標籤變更為... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
英國國家免疫學外部品管服務(未滅菌)	英文品名: UK NEQAS-Immunology(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007821號 \| 有效日期: 2029/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞分析法專用試劑(未滅菌)	英文品名: EliA Method Specific Reagents(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003667號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EliA Dummy Well: Dummy Well required by the ImmunoCAP 100 System for empty run positions\nEliA IgG C... \| 醫器規格: #14-5510-01#83-1005-01#83-1002-01#83-1017-01#83-1018-01#83-1003-01#83-1023-01#12-3907-08 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞IgM標定抗體	英文品名: EliA IgM conjugate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009075號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞乳糜瀉陽性品管液	英文品名: EliA Celiac Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026837號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監控在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上使用EliA IgG或IgA方法進行組織轉穀氨醯胺酶(trans-glutaminase, 簡稱tTG)和麥膠蛋白(gliadin)抗體之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1041-41、83-1036-41。新增規格：83-1156-41。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年4月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞Ro52抗體檢測試劑	英文品名: EliA Ro52 Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024700號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，體外定量測定人體血清和血漿中Ro52的IgG抗體。為輔助臨床診斷薛格連氏症候群(sjogren's syndrome)和全身性紅斑性狼瘡(sy... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原105年7月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞Ro60抗體檢測試劑	英文品名: EliA Ro60 Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024722號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Art. No 14-5525-01以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年7月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑	英文品名: EliA PM-Scl Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024723號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑用於體外定量測定人體血清和血漿中PM-Scl的IgG抗體。EliA PM-Scl使用EliA IgG方法在Phadia 100及Phadia 250儀器上測定。效能變更(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Art. No 14-5602-01以下空白變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年5月17日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
宜立亞鈣衛蛋白品管液	英文品名: EliA Calprotectin Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030077號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監控在法迪亞200和法迪亞250儀器上使用宜立亞鈣衛蛋白2方法學進行人類鈣衛蛋白之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1083-41、83-1085-41，以下空白。新增規格：83-1153-41、83-1154-41。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

宜立亞類風濕因子陽性品管液

宜立亞抗核抗體陽性品管液

宜立亞抗磷脂症候群陽性品管液

宜立亞IgG校正試劑組

英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑

英尤凱(自動化儀器系列) 1000型

宜立亞SmDP抗體檢測試劑

宜立亞鈣衛蛋白2檢測試劑

英國國家免疫學外部品管服務(未滅菌)

宜立亞分析法專用試劑(未滅菌)

宜立亞IgM標定抗體

宜立亞乳糜瀉陽性品管液

宜立亞Ro52抗體檢測試劑

宜立亞Ro60抗體檢測試劑

宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑

宜立亞鈣衛蛋白品管液

食品業者登錄資料集資料集的宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。相關資料

台灣法迪亞股份有限公司

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台灣法迪亞股份有限公司	統編: 80695185 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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統一編號: 80695185 | 核准日期: 20040326

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台灣法迪亞股份有限公司

統編: 80695185 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

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宜立亞鈣衛蛋白2校正試劑組	英文品名: EliA Calprotectin 2 Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030454號 \| 有效日期: 20221101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-5667-41、83-1123-41、83-1129-41，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞鈣衛蛋白2校正試劑組	英文品名: EliA Calprotectin 2 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030454號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-5667-41、83-1123-41、83-1129-41，以下空白。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
英尤凱特異性IgE校正試劑組	英文品名: ImmunoCAP Specific IgE Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027099號 \| 有效日期: 20250312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-4417-41、10-9460-41、10-9408-41、10-9462-41、10-9459-41、10-9312-41。規格變更為：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞IgM校正試劑組	英文品名: EliA IgM Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027566號 \| 有效日期: 20250901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更為：本產品係搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgM校正液/宜立亞IgM校正片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽來建立IgM校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞I... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格(新增適用機型)及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原104年10月2日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞IgG校正試劑組	英文品名: EliA IgG Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027190號 \| 有效日期: 20250326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更(增加適用機型)：本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgG... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-5509-41、83-1000-41、83-1001-41、83-1015-41、83-1016-41。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測試劑。	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021955號 \| 有效日期: 20260308 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組是用於人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I IgM抗體的體外分析定量，以在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, APS)的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年9月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞類風濕因子IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA RF IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023997號 \| 有效日期: 20220830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白M抗體。在臨床上作為輔助診斷類風溼性關節炎的工具。宜立亞類風濕性因子IgM抗體檢測試劑需配合宜立亞IgM方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞25... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EliA RF IgM Well(Art no 14-5600-01), EliA RF Positive Control 100(Art No 83-1069-01), EliA RF Positi... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜立亞高感度Scl-70抗體檢測試劑	英文品名: Elia Scl-70s Well \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027071號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗Scl-70 IgG抗體。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14-5637-41。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原104年4月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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APBIO PTY LTD	國別: 澳大利亞 \| 對外投資事業名稱(英文): APBIO PTY LTD \| 核准日期: 20240708 \| 業別: 原料藥製造業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 54326052 \| 對外事業地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號11樓之2 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號11樓之2 \| 國內電話: 02-2653-2886 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
華上生技醫藥股份有限公司	統一編號: 54179426 \| 電話號碼: 02-2785-1399#201 \| 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 @ 出進口廠商登記資料
臺灣生物醫藥製造股份有限公司	統一編號: 94103943 \| 電話號碼: 02-26539898#8020 \| 臺北市南港區忠孝東路七段508號3樓之6 @ 出進口廠商登記資料
剋必達錠	英文品名: Kepida Tablets \| 適應症: 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tucidinostat \| 申請商名稱: 華上生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
剋必達錠	英文品名: Kepida Tablets \| 許可證字號: 衛部藥製字第061429號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 併用exemestane，適用於荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)陰性，且經內分泌治療後復發或惡化之停經後局部晚期或轉移性乳癌婦女 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Tucidinostat \| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
圓祥生技股份有限公司	統一編號: 54326052 \| 電話號碼: 02-26558010 \| 臺北市南港區忠孝東路七段508號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料
精準生技股份有限公司	統一編號: 55747592 \| 電話號碼: 02-8521-0148 \| 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料
創傑國際股份有限公司	統一編號: 16155628 \| 電話號碼: 02-27977288 \| 臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料

APBIO PTY LTD

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

華上生技醫藥股份有限公司

統一編號: 54179426 | 電話號碼: 02-2785-1399#201 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5

@ 出進口廠商登記資料

臺灣生物醫藥製造股份有限公司

統一編號: 94103943 | 電話號碼: 02-26539898#8020 | 臺北市南港區忠孝東路七段508號3樓之6

@ 出進口廠商登記資料

剋必達錠

@ 未註銷藥品許可證資料集

剋必達錠

@ 全部藥品許可證資料集

圓祥生技股份有限公司

統一編號: 54326052 | 電話號碼: 02-26558010 | 臺北市南港區忠孝東路七段508號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

精準生技股份有限公司

統一編號: 55747592 | 電話號碼: 02-8521-0148 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之2

@ 出進口廠商登記資料

創傑國際股份有限公司

統一編號: 16155628 | 電話號碼: 02-27977288 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

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台灣法迪亞的黃頁資料

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台灣法迪亞股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段147號8樓之1 | 電話: 02-2516-0925

台灣法迪亞股份有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段151巷6號8樓 | 電話: 02-2509-8970

台灣法迪亞股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路30號12樓 | 電話: 07-229-0800

名稱台灣法迪亞找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣法迪亞股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	楊淑雯Yeo Sho-Wen	80695185	核准設立

台灣法迪亞股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 80695185 | 核准設立

地址臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾萬霖生技股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號14樓之3	林奏延	83414673	核准設立
美康諾生醫股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之8	李忠翰	90602313	核准設立
世康開發股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之3	黃茂雄	51701407	核准設立
臺灣生物醫藥製造股份有限公司臺北市南港區忠孝東路七段508號3樓之6	楊育民	94103943	核准設立
華上生技醫藥股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5	陳嘉南	54179426	核准設立
御大倉股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓之8	簡立揚	82879913	核准設立
台灣昕諾飛股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之1	周立中	24975678	核准設立
創傑國際股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之3	俞建良	16155628	核准設立

艾萬霖生技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號14樓之3 | 負責人: 林奏延 | 統編: 83414673 | 核准設立

美康諾生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之8 | 負責人: 李忠翰 | 統編: 90602313 | 核准設立

世康開發股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之3 | 負責人: 黃茂雄 | 統編: 51701407 | 核准設立

臺灣生物醫藥製造股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路七段508號3樓之6 | 負責人: 楊育民 | 統編: 94103943 | 核准設立

華上生技醫藥股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號16樓之5 | 負責人: 陳嘉南 | 統編: 54179426 | 核准設立

御大倉股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號15樓之8 | 負責人: 簡立揚 | 統編: 82879913 | 核准設立

台灣昕諾飛股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號2樓之1 | 負責人: 周立中 | 統編: 24975678 | 核准設立

創傑國際股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路7段508號3樓之3 | 負責人: 俞建良 | 統編: 16155628 | 核准設立

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與宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑。同分類的醫療器材許可證資料集

呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠