@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/11/17 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2010/04/21 |
發證日期: 1995/08/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600757701 |
中文品名: 主動脈氣球導管 |
英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 雄群企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室 |
申請商統一編號: 04549450 |
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN |
製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2004/11/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20041117 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20100421 |
發證日期: 19950803 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600757701 |
中文品名: 主動脈氣球導管 |
英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 雄群企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室 |
申請商統一編號: 04549450 |
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN |
製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20041123 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/11/17 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2010/04/21 |
發證日期: 1994/01/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600711601 |
中文品名: 血液脫液器 |
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 雄群企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室 |
申請商統一編號: 04549450 |
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION |
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2004/11/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20041117 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20100421 |
發證日期: 19940127 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600711601 |
中文品名: 血液脫液器 |
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HP 950,HP 950 TS,HP 600,HP 600 TS,HP 300 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 雄群企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室 |
申請商統一編號: 04549450 |
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION |
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20041123 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2004/11/17 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2010/04/21 |
發證日期: 1996/06/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600789002 |
中文品名: 薄膜式人工心肺 |
英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HF-5701,QUANTUM HF-6000以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 雄群企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室 |
申請商統一編號: 04549450 |
製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC. |
製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2004/11/23 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20041117 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20100421 |
發證日期: 19960614 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600789002 |
中文品名: 薄膜式人工心肺 |
英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HF-5701,QUANTUM HF-6000以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 雄群企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿松江路131號5F502室 |
申請商統一編號: 04549450 |
製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC. |
製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20041123 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2007/08/20 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/04/21 |
發證日期: 1994/01/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06004658 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600710203 |
中文品名: 人工心肺機 |
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 雄群企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓 |
申請商統一編號: 04549450 |
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD. |
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2007/09/03 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20070820 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20100421 |
發證日期: 19940112 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: 06004658 |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600710203 |
中文品名: 人工心肺機 |
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: TOW NOK COMPO,PULSATILE PUMP.以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 雄群企業有限公司 |
申請商地址: 台北巿中山區松江路131號5樓 |
申請商統一編號: 04549450 |
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD. |
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20070903 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010076號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/04/21 |
發證日期 | 2002/09/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601007602 |
中文品名 | "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線 |
英文品名 | "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 雄群企業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路131號5樓 |
申請商統一編號 | 04549450 |
製造商名稱 | GUIDANT IRELAND |
製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/10/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/04/21 |
發證日期: 2002/09/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601007602 |
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線 |
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 雄群企業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓 |
申請商統一編號: 04549450 |
製造商名稱: GUIDANT IRELAND |
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 2012/10/30 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署醫器輸字第010076號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20121026 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20100421 |
發證日期 | 20020912 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00601007602 |
中文品名 | "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線 |
英文品名 | "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1330 導管導引線 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 雄群企業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路131號5樓 |
申請商統一編號 | 04549450 |
製造商名稱 | GUIDANT IRELAND |
製造廠廠址 | CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IE |
製程 | (空) |
異動日期 | 20121030 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121026 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20100421 |
發證日期: 20020912 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601007602 |
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線 |
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1330 導管導引線 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL:0147,0148,0149,0157,0158,0159;ENDOTAK RELIANCE S MODEL:0127,0128,0137,0138。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 雄群企業有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路131號5樓 |
申請商統一編號: 04549450 |
製造商名稱: GUIDANT IRELAND |
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IE |
製程: (空) |
異動日期: 20121030 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ 雙葉人工心臟瓣膜 於 醫療器材許可證資料集 - 19