主動脈氣球導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名主動脈氣球導管的英文品名是"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007577號, 有效日期是2010/04/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是雄群企業有限公司.

許可證字號

衛署醫器輸字第007577號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2010/04/21

發證日期

1995/08/03

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600757701

中文品名

主動脈氣球導管

英文品名

"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

雄群企業有限公司

申請商地址

台北巿松江路131號5F502室

申請商統一編號

04549450

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN

製造廠廠址

12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

UNITED STATES

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

主動脈氣球導管地圖

主動脈氣球導管的地址位於

台北巿松江路131號5F502室

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與主動脈氣球導管同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "護比自" 視力表箱 (未滅菌)

    英文品名: "Huvitz" Auto Visual Acuity Tester (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003502號 | 有效日期: 2023/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 地球光學有限公司

  2. "米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)

    英文品名: "megasol" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003503號 | 有效日期: 2023/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達冠國際電子有限公司

  3. "瑞霆" 肢體裝具 (未滅菌)

    英文品名: "RUEY TING" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003504號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瑞霆實業有限公司

  4. “波士頓科技”侒諾偵植入式心律去顫器

    英文品名: “Boston Scientific”ENERGEN Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024998號 | 有效日期: 2018/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F140、F141、F142、F143以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

  5. “波士頓科技”侒諾偵心律再同步去顫器

    英文品名: “Boston Scientific”ENERGEN Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024999號 | 有效日期: 2018/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P142, P143以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

  6. “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器

    英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 | 有效日期: 2018/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

  7. “伊路達”維克尼雷射系統

    英文品名: “ILOODA” VIKINI Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025001號 | 有效日期: 2018/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DET-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

  8. “多尼爾”醫用鈥雷射

    英文品名: “Dornier” Medilas H holmium laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025002號 | 有效日期: 2023/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier Medilas H Solvo。增加規格:Dornier Medilas H UroPulse,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

  9. “寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀

    英文品名: “Palomar” Emerge Fractional Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025003號 | 有效日期: 2018/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

  10. "兆峰" 脊柱微創手術器械 (未滅菌)

    英文品名: "Megaspine" MIS instruments for spinal internal fixation (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003505號 | 有效日期: 2023/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司

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