"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線的英文品名是"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD, 許可證字號是衛署醫器輸字第010076號, 有效日期是20100421, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121026, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是雄群企業有限公司.

#"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100421
發證日期	20020912
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601007602
中文品名	"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名	"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	GUIDANT IRELAND
製造廠廠址	CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第010076號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121026

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20100421

發證日期

20020912

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601007602

中文品名

"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線

英文品名

"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。

限制項目

輸　入

申請商名稱

雄群企業有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號

04549450

製造商名稱

GUIDANT IRELAND

製造廠廠址

CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121030

製造許可登錄編號

(空)

"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線地圖 [ 導航 ]

"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線的地址位於

台北市中山區松江路１３１號５樓

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(以下顯示 19 筆)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/04/21
發證日期	1995/08/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600757701
中文品名	主動脈氣球導管
英文品名	"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址	12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1995/08/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600757701

中文品名: 主動脈氣球導管

英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN

製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20100421
發證日期	19950803
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600757701
中文品名	主動脈氣球導管
英文品名	"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址	12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041117

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20100421

發證日期: 19950803

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600757701

中文品名: 主動脈氣球導管

英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN

製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20041123

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/04/21
發證日期	1994/01/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600711601
中文品名	血液脫液器
英文品名	"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址	14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1994/01/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600711601

中文品名: 血液脫液器

英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: MINNTECH CORPORATION

製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20100421
發證日期	19940127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600711601
中文品名	血液脫液器
英文品名	"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址	14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041117

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20100421

發證日期: 19940127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600711601

中文品名: 血液脫液器

英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: MINNTECH CORPORATION

製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20041123

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1998/09/11
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	2010/04/21
發證日期	1995/09/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600760707
中文品名	心臟血管移植彌補片
英文品名	"MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址	P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007607號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1998/09/11

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1995/09/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600760707

中文品名: 心臟血管移植彌補片

英文品名: "MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.

製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19980911
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	20100421
發證日期	19950907
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600760707
中文品名	心臟血管移植彌補片
英文品名	"MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址	P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007607號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19980911

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 20100421

發證日期: 19950907

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600760707

中文品名: 心臟血管移植彌補片

英文品名: "MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.

製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/21
發證日期	2004/12/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601096504
中文品名	"凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名	"GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	GUIDANT IRELAND
製造廠廠址	CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010965號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 2004/12/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601096504

中文品名: "凱登" 希洛地心房雙極導線

英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: GUIDANT IRELAND

製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100421
發證日期	20041220
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601096504
中文品名	"凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名	"GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	GUIDANT IRELAND
製造廠廠址	CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010965號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100421

發證日期: 20041220

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601096504

中文品名: "凱登" 希洛地心房雙極導線

英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: GUIDANT IRELAND

製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/04/21
發證日期	1996/06/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600789002
中文品名	薄膜式人工心肺
英文品名	"BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址	25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1996/06/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600789002

中文品名: 薄膜式人工心肺

英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.

製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041117
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20100421
發證日期	19960614
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600789002
中文品名	薄膜式人工心肺
英文品名	"BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址	25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20041123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20041117

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20100421

發證日期: 19960614

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600789002

中文品名: 薄膜式人工心肺

英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.

製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20041123

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/21
發證日期	1994/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	06004658
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600710203
中文品名	人工心肺機
英文品名	"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1994/01/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06004658

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600710203

中文品名: 人工心肺機

英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070820
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100421
發證日期	19940112
許可證種類	醫　器
舊證字號	06004658
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600710203
中文品名	人工心肺機
英文品名	"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070820

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100421

發證日期: 19940112

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06004658

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600710203

中文品名: 人工心肺機

英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20070903

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/21
發證日期	1998/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600895802
中文品名	內植用心臟整律器
英文品名	DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0332 內植心臟節律器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址	4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1998/12/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600895802

中文品名: 內植用心臟整律器

英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS

製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070820
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100421
發證日期	19981209
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600895802
中文品名	內植用心臟整律器
英文品名	DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0332 內植心臟節律器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址	4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070820

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100421

發證日期: 19981209

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600895802

中文品名: 內植用心臟整律器

英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS

製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20070903

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/21
發證日期	2002/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601007602
中文品名	"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名	"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	GUIDANT IRELAND
製造廠廠址	CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 2002/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601007602

中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線

英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: GUIDANT IRELAND

製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/21
發證日期	2003/02/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601021806
中文品名	"凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名	"GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址	4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 2003/02/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601021806

中文品名: "凱地蘭" 芬蘭導線

英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: GUIDANT CORPORATION

製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121026
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100421
發證日期	20030212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601021806
中文品名	"凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名	"GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址	4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121030
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121026

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100421

發證日期: 20030212

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601021806

中文品名: "凱地蘭" 芬蘭導線

英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: GUIDANT CORPORATION

製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121030

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1998/09/11
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	2010/04/21
發證日期	1995/09/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600760503
中文品名	人工血管
英文品名	"MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址	P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007605號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 1998/09/11

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1995/09/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600760503

中文品名: 人工血管

英文品名: "MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.

製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19980911
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	20100421
發證日期	19950906
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600760503
中文品名	人工血管
英文品名	"MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址	P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007605號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 19980911

註銷理由: 移轉（申請商）

有效日期: 20100421

發證日期: 19950906

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600760503

中文品名: 人工血管

英文品名: "MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.

製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20011230

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 04549450 找到的相關資料

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# 04549450 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第007101號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/21
發證日期	1994/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	06003434
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600710101
中文品名	冠狀動脈心肺機
英文品名	"TONOKURA" CORONARY PERFUSION PUMP
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＰ－２０００
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007101號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1994/01/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06003434

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600710101

中文品名: 冠狀動脈心肺機

英文品名: "TONOKURA" CORONARY PERFUSION PUMP

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＣＰ－２０００

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/21
發證日期	1994/01/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	06004658
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600710203
中文品名	人工心肺機
英文品名	"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址	3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1994/01/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06004658

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600710203

中文品名: 人工心肺機

英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.

製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/04/21
發證日期	1994/01/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600711601
中文品名	血液脫液器
英文品名	"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址	14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1994/01/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600711601

中文品名: 血液脫液器

英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: MINNTECH CORPORATION

製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第006523號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/04/21
發證日期	1991/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600652309
中文品名	經皮穿刺冠狀動脈整形導管
英文品名	"SCIMED" PTCA CATHTER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	SCIMED LIFE SYSTEMS INC.
製造廠廠址	13010 COUNTY RD6 MINNEAPOLIS MN 55441 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第006523號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1991/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600652309

中文品名: 經皮穿刺冠狀動脈整形導管

英文品名: "SCIMED" PTCA CATHTER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: SCIMED LIFE SYSTEMS INC.

製造廠廠址: 13010 COUNTY RD6 MINNEAPOLIS MN 55441 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第007216號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/21
發證日期	1994/06/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	06001622
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600721605
中文品名	雙葉人工心臟瓣膜
英文品名	"ST.JUDE"BI-LEAFLET HEART VALVE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0312 人工心瓣膜
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	ST. JUDE MEDICAL INC.
製造廠廠址	2963 YORKTON INDUSTRIAL BOULEVARD ST. PAUL, MINNESOTA 55117
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007216號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1994/06/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: 06001622

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600721605

中文品名: 雙葉人工心臟瓣膜

英文品名: "ST.JUDE"BI-LEAFLET HEART VALVE

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL INC.

製造廠廠址: 2963 YORKTON INDUSTRIAL BOULEVARD ST. PAUL, MINNESOTA 55117

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/21
發證日期	1998/12/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600895802
中文品名	內植用心臟整律器
英文品名	DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0332 內植心臟節律器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址	4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2007/09/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1998/12/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600895802

中文品名: 內植用心臟整律器

英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS

製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2007/09/03

製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第007807號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/04/21
發證日期	1996/04/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600780702
中文品名	巴德主動脈氣球導管幫浦
英文品名	"BELMONT"BARD TRASACT IABP
效能	空白
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ｈ－８０００以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址	780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第007807號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/11/17

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 1996/04/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600780702

中文品名: 巴德主動脈氣球導管幫浦

英文品名: "BELMONT"BARD TRASACT IABP

效能: 空白

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ｈ－８０００以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION

製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2004/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/21
發證日期	2002/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601007602
中文品名	"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名	"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目	輸　入
申請商名稱	雄群企業有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號	04549450
製造商名稱	GUIDANT IRELAND
製造廠廠址	CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IE
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/04/21

發證日期: 2002/09/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601007602

中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線

英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E1330 導管導引線

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 雄群企業有限公司

申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號: 04549450

製造商名稱: GUIDANT IRELAND

製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/30

製造許可登錄編號: (空)

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# 雄群企業於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	MD6201010353
機構名稱	雄群企業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區松江路１３１號５樓
電話	0225084686
開業狀態	歇業

機構代碼: MD6201010353

機構名稱: 雄群企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區松江路１３１號５樓

電話: 0225084686

開業狀態: 歇業

# 雄群企業於出進口廠商登記資料 - 2

統一編號	99087915
原始登記日期	20030828
核發日期	20210811
廠商中文名稱	雄群企業社
廠商英文名稱	XIONG QUN CO.
中文營業地址	新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用）
英文營業地址	No. 889-1, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24257, Taiwan (R.O.C.)
代表人	邱O結
電話號碼	02-8221-1256
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 99087915

原始登記日期: 20030828

核發日期: 20210811

廠商中文名稱: 雄群企業社

廠商英文名稱: XIONG QUN CO.

中文營業地址: 新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用）

英文營業地址: No. 889-1, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24257, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 邱O結

電話號碼: 02-8221-1256

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

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根據地址台北市中山區松江路１３１號５樓找到的相關資料

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台灣製鞋工業同業公會	OID: 2.16.886.119.102046 \| 電話: 02-25066190 \| 地址: 台北市中山區松江路131號13樓 \| DN: o=台灣製鞋工業同業公會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
中華動漫出版同業協進會	OID: 2.16.886.119.100373 \| 電話: 2517-6963 \| 地址: 台北市中山區松江路131號5樓502室C6 \| DN: o=中華動漫出版同業協進會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"吉時利" 內植用心臟整律器	英文品名: "GUIDANT" IMPLANTABLE PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009845號 \| 有效日期: 2010/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉時利" 內植用心臟整律器	英文品名: "GUIDANT" INSIGNIA I IMPLANTABLE PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010401號 \| 有效日期: 2010/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱地蘭" 芬蘭導線	英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號 \| 有效日期: 2010/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱登" 希洛地心房J型導線	英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP ATRIAL-J LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009971號 \| 有效日期: 2010/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉時利" 內植用心臟整律器	英文品名: "GUIDANT" INSIGNIA I IMPLANTABLE PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010401號 \| 有效日期: 20100421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"凱登" 希洛地心房J型導線	英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP ATRIAL-J LEAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009971號 \| 有效日期: 20100421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄群企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣製鞋工業同業公會

OID: 2.16.886.119.102046 | 電話: 02-25066190 | 地址: 台北市中山區松江路131號13樓 | DN: o=台灣製鞋工業同業公會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華動漫出版同業協進會

OID: 2.16.886.119.100373 | 電話: 2517-6963 | 地址: 台北市中山區松江路131號5樓502室C6 | DN: o=中華動漫出版同業協進會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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名稱雄群企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雄群企業有限公司臺北市中山區松江路131號5樓		04549450	解散 (核准解散日期: 2015-10-12)
雄群企業社新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用）	邱國結	99087915	歇業 - 獨資

雄群企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路131號5樓 | 統編: 04549450 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-12)

雄群企業社

登記地址: 新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 邱國結 | 統編: 99087915 | 歇業 - 獨資

與"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線同分類的醫療器材許可證資料集

"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司