內植用心臟整律器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名內植用心臟整律器的英文品名是DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS", 許可證字號是衛署醫器輸字第008958號, 有效日期是2010/04/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是雄群企業有限公司.

#內植用心臟整律器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1998/12/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600895802
中文品名內植用心臟整律器
英文品名DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008958號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/04/21

發證日期

1998/12/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600895802

中文品名

內植用心臟整律器

英文品名

DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0332 內植心臟節律器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

雄群企業有限公司

申請商地址

台北巿中山區松江路１３１號５樓

申請商統一編號

04549450

製造商名稱

GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS

製造廠廠址

4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

內植用心臟整律器地圖 [ 導航 ]

內植用心臟整律器的地址位於

台北巿中山區松江路１３１號５樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 內植用心臟整律器 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1995/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600757701
中文品名主動脈氣球導管
英文品名"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600757701
中文品名: 主動脈氣球導管
英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19950803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600757701
中文品名主動脈氣球導管
英文品名"ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007577號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19950803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600757701
中文品名: 主動脈氣球導管
英文品名: "ST. JUDE" INTRA-AORTIC BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, CARDIAC ASSIST DIVISOIN
製造廠廠址: 12 ELIZABETH DRIVE CHELMSFORD, MA 01824, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19940127
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19940127
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/11
註銷理由移轉（申請商）
有效日期2010/04/21
發證日期1995/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760707
中文品名心臟血管移植彌補片
英文品名"MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/09/11
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760707
中文品名: 心臟血管移植彌補片
英文品名: "MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980911
註銷理由移轉（申請商）
有效日期20100421
發證日期19950907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760707
中文品名心臟血管移植彌補片
英文品名"MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980911
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 20100421
發證日期: 19950907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760707
中文品名: 心臟血管移植彌補片
英文品名: "MEADOX" CARDIOVASCULAR FABRICS & FELTS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2004/12/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601096504
中文品名"凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名"GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2004/12/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601096504
中文品名: "凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20041220
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601096504
中文品名"凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名"GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20041220
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601096504
中文品名: "凱登" 希洛地心房雙極導線
英文品名: "GUIDANT" SELUTE PICOTIP VDD PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4340,4341,4342,4343,(雙極),以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1996/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600789002
中文品名薄膜式人工心肺
英文品名"BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1996/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600789002
中文品名: 薄膜式人工心肺
英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041117
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20100421
發證日期19960614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600789002
中文品名薄膜式人工心肺
英文品名"BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20041123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041117
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20100421
發證日期: 19960614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600789002
中文品名: 薄膜式人工心肺
英文品名: "BARD" HOLLOW FIBER MEMBRANE OXYGENATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他重症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＦ－５７０１，ＱＵＡＮＴＵＭ　ＨＦ－６０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BARD VASCULAR SYSTEMS DIVISION C.R. BARD INC.
製造廠廠址: 25 COMPUTER DRIVE HAVERHILL, MA 01832, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20041123
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期19940112
許可證種類醫　器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 19940112
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070820
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期19981209
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600895802
中文品名內植用心臟整律器
英文品名DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0332 內植心臟節律器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20070903
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070820
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 19981209
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600895802
中文品名: 內植用心臟整律器
英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0332 內植心臟節律器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20070903
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2002/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2002/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20020912
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20020912
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2003/02/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601021806
中文品名"凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名"GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2003/02/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601021806
中文品名: "凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121026
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100421
發證日期20030212
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601021806
中文品名"凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名"GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010218號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121026
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100421
發證日期: 20030212
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601021806
中文品名: "凱地蘭" 芬蘭導線
英文品名: "GUIDANT" FINELINE II ENDOCARDIAL PACING LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/09/11
註銷理由移轉（申請商）
有效日期2010/04/21
發證日期1995/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760503
中文品名人工血管
英文品名"MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/09/11
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1995/09/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760503
中文品名: 人工血管
英文品名: "MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ 內植用心臟整律器 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態已註銷
註銷日期19980911
註銷理由移轉（申請商）
有效日期20100421
發證日期19950906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600760503
中文品名人工血管
英文品名"MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007605號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19980911
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 20100421
發證日期: 19950906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600760503
中文品名: 人工血管
英文品名: "MEADOX" HEMASHIELD DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MEADOX MEDICALS INC.
製造廠廠址: P.O. BOX 530 OAKLAND NEW JERSEY 07436 10 BUURE DRIVE USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

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# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007101號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號06003434
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710101
中文品名冠狀動脈心肺機
英文品名"TONOKURA" CORONARY PERFUSION PUMP
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＣＰ－２０００
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007101號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06003434
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710101
中文品名: 冠狀動脈心肺機
英文品名: "TONOKURA" CORONARY PERFUSION PUMP
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＣＰ－２０００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號06004658
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600710203
中文品名人工心肺機
英文品名"TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007102號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06004658
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600710203
中文品名: 人工心肺機
英文品名: "TONOKURA" HEART LUNG SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＴＯＷ　ＮＯＫ　ＣＯＭＰＯ，ＰＵＬＳＡＴＩＬＥ　ＰＵＭＰ．以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: TONOKURA IKA KOGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 3-1 5-CHOME, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1994/01/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600711601
中文品名血液脫液器
英文品名"MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007116號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/01/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600711601
中文品名: 血液脫液器
英文品名: "MINNTECH" HEMOCOR PLUS HEMOCONCENTRATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＨＰ　９５０，ＨＰ　９５０　ＴＳ，ＨＰ　６００，ＨＰ　６００　ＴＳ，ＨＰ　３００
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: MINNTECH CORPORATION
製造廠廠址: 14905 28TH AVENUE NORTH MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55447
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第006523號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1991/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600652309
中文品名經皮穿刺冠狀動脈整形導管
英文品名"SCIMED" PTCA CATHTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱SCIMED LIFE SYSTEMS INC.
製造廠廠址13010 COUNTY RD6 MINNEAPOLIS MN 55441 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006523號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1991/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600652309
中文品名: 經皮穿刺冠狀動脈整形導管
英文品名: "SCIMED" PTCA CATHTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: SCIMED LIFE SYSTEMS INC.
製造廠廠址: 13010 COUNTY RD6 MINNEAPOLIS MN 55441 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第007216號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期1994/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號06001622
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600721605
中文品名雙葉人工心臟瓣膜
英文品名"ST.JUDE"BI-LEAFLET HEART VALVE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0312 人工心瓣膜
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL INC.
製造廠廠址2963 YORKTON INDUSTRIAL BOULEVARD ST. PAUL, MINNESOTA 55117
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007216號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/08/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: 06001622
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600721605
中文品名: 雙葉人工心臟瓣膜
英文品名: "ST.JUDE"BI-LEAFLET HEART VALVE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0312 人工心瓣膜
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL INC.
製造廠廠址: 2963 YORKTON INDUSTRIAL BOULEVARD ST. PAUL, MINNESOTA 55117
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2007/09/03
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第007807號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1996/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600780702
中文品名巴德主動脈氣球導管幫浦
英文品名"BELMONT"BARD TRASACT IABP
效能空白
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｈ－８０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007807號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1996/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600780702
中文品名: 巴德主動脈氣球導管幫浦
英文品名: "BELMONT"BARD TRASACT IABP
效能: 空白
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他中症室及心臟監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｈ－８０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/04/21
發證日期2002/09/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601007602
中文品名"吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號04549450
製造商名稱GUIDANT IRELAND
製造廠廠址CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010076號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 2002/09/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601007602
中文品名: "吉時利" 恩德禮來內植除顫導線
英文品名: "GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE/RELIANCE S ENDOCARDIAL DEFIBRILLATION LEAD
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ENDOTAK RELIANCE MODEL：0147,0148,0149,0157,0158,0159；ENDOTAK RELIANCE S MODEL：0127,0128,0137,0138。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北市中山區松江路１３１號５樓
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: GUIDANT IRELAND
製造廠廠址: CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 04549450 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007340號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/04/21
發證日期1994/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600734006
中文品名可塑性環狀瓣膜輪
英文品名"ST.JUDE" BIFLEX ANNULOPLASTY RING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＢＡＲ－２５，ＢＡＲ－３０，ＢＡＲ－３５　以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱雄群企業有限公司
申請商地址台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號04549450
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL, INC. ST.JUDE MEDICAL, DIVISION
製造廠廠址ONE LILLEHEI PLAZA ST. PAUL, MINNESOTA 55117, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2004/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007340號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/11/17
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/04/21
發證日期: 1994/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600734006
中文品名: 可塑性環狀瓣膜輪
英文品名: "ST.JUDE" BIFLEX ANNULOPLASTY RING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ＢＡＲ－２５，ＢＡＲ－３０，ＢＡＲ－３５　以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雄群企業有限公司
申請商地址: 台北巿松江路１３１號５Ｆ５０２室
申請商統一編號: 04549450
製造商名稱: ST. JUDE MEDICAL, INC. ST.JUDE MEDICAL, DIVISION
製造廠廠址: ONE LILLEHEI PLAZA ST. PAUL, MINNESOTA 55117, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2004/11/23
製造許可登錄編號: (空)
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# 雄群企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6201010353
機構名稱雄群企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區松江路１３１號５樓
電話0225084686
開業狀態歇業
機構代碼: MD6201010353
機構名稱: 雄群企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區松江路１３１號５樓
電話: 0225084686
開業狀態: 歇業

# 雄群企業 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號99087915
原始登記日期20030828
核發日期20210811
廠商中文名稱雄群企業社
廠商英文名稱XIONG QUN CO.
中文營業地址新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用）
英文營業地址No. 889-1, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24257, Taiwan (R.O.C.)
代表人邱O結
電話號碼02-8221-1256
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 99087915
原始登記日期: 20030828
核發日期: 20210811
廠商中文名稱: 雄群企業社
廠商英文名稱: XIONG QUN CO.
中文營業地址: 新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用）
英文營業地址: No. 889-1, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24257, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 邱O結
電話號碼: 02-8221-1256
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有
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根據地址 台北巿中山區松江路１３１號５樓 找到的相關資料

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導線

英文品名: STEROID ELUTING LEADS "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009160號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

導線

英文品名: STEROID ELUTING LEADS "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009160號 | 有效日期: 20100421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070820 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用心臟整律器

英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號 | 有效日期: 20100421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070820 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟監護器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" CARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006956號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＰＡＫ　９，ＬＩＦＥＰＡＫ　１０，ＬＩＦＥＰＡＲＫ　３００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

龐克植入型心律整流去顫器

英文品名: VENTAK AUTOMATIC IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR "GUIDANT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009177號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＥＮＴＡＫ　ＭＩＮＩ　ＩＩＩ：１７８２，１７８３，１７８６．ＶＥＮＴＡＫ　ＡＶ　ＩＩ：１８２０，１８２５．　ＶＥＮＴＡＫ　ＡＶ　ＩＩ　ＤＲ：１８２１，１８２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

導線

英文品名: STEROID ELUTING LEADS "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009160號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

導線

英文品名: STEROID ELUTING LEADS "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009160號 | 有效日期: 20100421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070820 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

內植用心臟整律器

英文品名: DISCOVERY/MERIDIAN PULSE GENERATOR "GUIDANT-CARDIAC PACEMAKERS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008958號 | 有效日期: 20100421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070820 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心臟監護器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" CARDIOSCOPE/DEFIBRILLATOR WITH ECG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006956號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＩＦＥＰＡＫ　９，ＬＩＦＥＰＡＫ　１０，ＬＩＦＥＰＡＲＫ　３００． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

龐克植入型心律整流去顫器

英文品名: VENTAK AUTOMATIC IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR "GUIDANT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009177號 | 有效日期: 2010/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＶＥＮＴＡＫ　ＭＩＮＩ　ＩＩＩ：１７８２，１７８３，１７８６．ＶＥＮＴＡＫ　ＡＶ　ＩＩ：１８２０，１８２５．　ＶＥＮＴＡＫ　ＡＶ　ＩＩ　ＤＲ：１８２１，１８２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄群企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 雄群企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路131號5樓		04549450解散 (核准解散日期: 2015-10-12)

新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用）		邱國結99087915歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區松江路131號5樓 | 統編: 04549450 | 解散 (核准解散日期: 2015-10-12)

登記地址: 新北市新莊區中正路８８９之１號（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 邱國結 | 統編: 99087915 | 歇業 - 獨資

與內植用心臟整律器同分類的醫療器材許可證資料集

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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