| 英文品名: R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002319號 | 有效日期: 2020/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如操作手冊。 | 醫器規格: RIDA X-Screen。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002319號 | 有效日期: 20201222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIDA X-Screen。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: "Orgentec" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015069號 | 有效日期: 2025/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: "Orgentec" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015069號 | 有效日期: 20250401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: Urilyzer 500 Pro (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020782號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 | 有效日期: 20251216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Combi scan 500 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015439號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015439號 | 有效日期: 20250708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 | 有效日期: 2010/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2010/09/15 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1x10 AllergyScreen strips\n1xWash buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugat... | 醫器規格: 10 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 | 有效日期: 20101018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100915 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020857號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020857號 | 有效日期: 20240912 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: Orgentec Rheumatoid Factor Screen | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021364號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.combined Calibrators with IgG, IgM and IgA class rheumatoid factor antibodies (A-e) in a serum/ bu... | 醫器規格: 96 Tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: Orgentec Rheumatoid Factor Scree | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021364號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 | 有效日期: 20260715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 | 有效日期: 20211128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |
| 英文品名: "Orgentec" Anti-Measles Virus IgG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015101號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑩芳有限公司 |