"柯惠" 腹膜液透析導管系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"柯惠" 腹膜液透析導管系列的英文品名是“Covidien” Peritoneal Dialysis Catheters, 許可證字號是衛署醫器輸字第009550號, 有效日期是2025/11/06, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:8810-888014, 8815-717001, 8817-278002, 8817-278011, 8888-411413, 8888-412031, 8888-412049, 8888-412627, 8830-285001;增加規格:8814661001, 88..., 限制項目是輸 入;;委託製造, 申請商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第009550號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/11/06 |
發證日期 | 2000/11/06 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600955001 |
中文品名 | "柯惠" 腹膜液透析導管系列 |
英文品名 | “Covidien” Peritoneal Dialysis Catheters |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H000 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:8810-888014, 8815-717001, 8817-278002, 8817-278011, 8888-411413, 8888-412031, 8888-412049, 8888-412627, 8830-285001;增加規格:8814661001, 8811308001, 8815072001, 8815642001, 8888415679, 8813796001, 8817231001, 8813791001, 8813795001, 8815544001, 8815544002, 8815544003, 8815544010, 8815544013, 8815544002, 8815544003, 8815544010, 8815544013, 8810807001, 8888412304, 8888412312, 8817791001, 8888415646, 8888415661, 8818782001。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更;註銷規格;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原89.11.27及99.4.15 核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原107年6月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
申請商名稱 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
申請商統一編號 | 12690579 |
製造商名稱 | COVIDIEN LLC |
製造廠廠址 | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/12 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第009550號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/11/06 |
發證日期2000/11/06 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00600955001 |
中文品名"柯惠" 腹膜液透析導管系列 |
英文品名“Covidien” Peritoneal Dialysis Catheters |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H000 胃腸病科學及泌尿科學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:8810-888014, 8815-717001, 8817-278002, 8817-278011, 8888-411413, 8888-412031, 8888-412049, 8888-412627, 8830-285001;增加規格:8814661001, 8811308001, 8815072001, 8815642001, 8888415679, 8813796001, 8817231001, 8813791001, 8813795001, 8815544001, 8815544002, 8815544003, 8815544010, 8815544013, 8815544002, 8815544003, 8815544010, 8815544013, 8810807001, 8888412304, 8888412312, 8817791001, 8888415646, 8888415661, 8818782001。註銷規格:詳如中文仿單核定本。規格變更;註銷規格;仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原89.11.27及99.4.15 核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原107年6月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入;;委託製造 |
申請商名稱美敦力醫療產品股份有限公司 |
申請商地址臺北市松山區敦化南路1段2號2樓 |
申請商統一編號12690579 |
製造商名稱COVIDIEN LLC |
製造廠廠址15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/04/12 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺北市松山區敦化南路1段2號2樓