膽道用支架
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名膽道用支架的英文品名是INTRASTENT BILIARY ENDOPROSTHESIS "ITI", 許可證字號是衛署醫器輸字第009563號, 有效日期是2005/11/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鏵甡企業有限公司.

#膽道用支架的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009563號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2005/11/27
發證日期	2000/11/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600956300
中文品名	膽道用支架
英文品名	INTRASTENT BILIARY ENDOPROSTHESIS "ITI"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H000 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	鏵甡企業有限公司
申請商地址	台北市安居街９８巷１０號５樓
申請商統一編號	86022881
製造商名稱	INTRA THERAPEUTICS INC.
製造廠廠址	651 CAMPUS DRIVE ST. PAUL MN 55112 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009563號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2005/11/27

發證日期

2000/11/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600956300

中文品名

膽道用支架

英文品名

INTRASTENT BILIARY ENDOPROSTHESIS "ITI"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H000 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

鏵甡企業有限公司

申請商地址

台北市安居街９８巷１０號５樓

申請商統一編號

86022881

製造商名稱

INTRA THERAPEUTICS INC.

製造廠廠址

651 CAMPUS DRIVE ST. PAUL MN 55112 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/26

製造許可登錄編號

(空)

膽道用支架地圖 [ 導航 ]

膽道用支架的地址位於

台北市安居街９８巷１０號５樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的膽道用支架相關資料

蔣玉如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1222000 \| 所代表法人: \| 鏵甡企業有限公司 \| 統一編號: 86022881

蔣玉如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1222000 | 所代表法人: | 鏵甡企業有限公司 | 統一編號: 86022881

[ 搜尋所有相關: 膽道用支架 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的膽道用支架相關資料

鏵甡企業有限公司

統一編號: 86022881 | 電話號碼: 02-2733-8238 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

鏵甡企業有限公司

統一編號: 86022881 | 電話號碼: 02-2733-8238 | 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1

[ 搜尋所有相關: 膽道用支架 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集資料集的膽道用支架相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 膽道用支架 ...)

"美瑞特"勝利加壓器	英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 \| 有效日期: 2011/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
"美瑞特"勝利加壓器	英文品名: "MERIT" VICEROY INFLATION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013997號 \| 有效日期: 20110221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
"美樂得" XMI血栓清除導管	英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號 \| 有效日期: 2015/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
"美樂得" XMI血栓清除導管	英文品名: "Medrad" XMI Rheolytic Thrombectomy Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015786號 \| 有效日期: 20151228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：104504-001，104504-002。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
週邊血管支架	英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 \| 有效日期: 2003/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/10 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
週邊血管支架	英文品名: VASCULAR WALLSTENT "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008849號 \| 有效日期: 20030925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990910 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“雷克利郡”鏵甡導引導線	英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wires \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 \| 有效日期: 2015/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“雷克利郡”鏵甡導引導線	英文品名: “Lake Region” Watson Guide Wire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021882號 \| 有效日期: 20151227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 \| 有效日期: 2021/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統	英文品名: “Hexacath” Premounted Coronary Stent HELIX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028152號 \| 有效日期: 20210121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
溫控除顫射頻能量產生器	英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 \| 有效日期: 2000/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
溫控除顫射頻能量產生器	英文品名: "EPT" CARDIAC ABLATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007658號 \| 有效日期: 20001016 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050302 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＰＴ－１０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)	英文品名: “Wattcan”RADPAD Radiation Protection Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010154號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美樂得”快取血栓清除導管	英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 \| 有效日期: 2017/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 106127-002, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美樂得”快取血栓清除導管	英文品名: “Medrad”Fetch Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018086號 \| 有效日期: 20170517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 106127-002, 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美瑞特”百康加壓器	英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 \| 有效日期: 2012/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“美瑞特”百康加壓器	英文品名: “Merit”BasixCompak Inflation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017990號 \| 有效日期: 20120404 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IN4130,IN4430,IN4230,IN4530以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司
“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Acrostak”ACROSS HP PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023209號 \| 有效日期: 2027/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：250100480、300100480及350100480。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司

"美瑞特"勝利加壓器

"美瑞特"勝利加壓器

"美樂得" XMI血栓清除導管

"美樂得" XMI血栓清除導管

週邊血管支架

週邊血管支架

“雷克利郡”鏵甡導引導線

“雷克利郡”鏵甡導引導線

“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

“海斯凱”海力士冠狀動脈支架系統

溫控除顫射頻能量產生器

溫控除顫射頻能量產生器

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

“鏵甡”輻射防護用具(未滅菌)

“美樂得”快取血栓清除導管

“美樂得”快取血栓清除導管

“美瑞特”百康加壓器

“美瑞特”百康加壓器

“擴適達”高斯高壓冠狀動脈氣球導管

[ 搜尋所有相關: 膽道用支架 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集資料集的膽道用支架相關資料

鏵甡企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86022881 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1

鏵甡企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186022881-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86022881 | 台北市大安區復興南路1段237號12樓之1

[ 搜尋所有相關: 膽道用支架 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 86022881 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 86022881 ...)

“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管	英文品名: “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024874號 \| 有效日期: 2028/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：註銷規格：110100482, 110150482, 110200482。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝亞培〞喬斯登週邊血管包覆支架	英文品名: "ABBOTT" JOSTENT PERIPHERAL STENT GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009515號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝亞培〞喬斯登週邊血管支架	英文品名: JOSTENT PERIPHERAL STENT "ABBOTT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009516號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高速路氣球導管	英文品名: FREEWAY PTCA CATHETER "JOMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009517號 \| 有效日期: 2005/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈包覆支架	英文品名: CORONARY STENT GRAFT "JOSTENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009542號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈支架	英文品名: CORONARY STENT "JOSTENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009543號 \| 有效日期: 2005/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＬＥＸ　ＳＵＰＲＥＭＥ　ＳＹＳＴＥＭ　ＦＬＥＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
伯拉茲除顫導管	英文品名: "EPT" BLAZER ABLATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007783號 \| 有效日期: 2001/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管

"雷克利郡" 鏵甡引導導線	英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 \| 有效日期: 2012/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雷克利郡" 鏵甡引導導線	英文品名: "LAKE REGION" WATSON GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010124號 \| 有效日期: 20121023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鏵甡企業有限公司	電話: 02-27557967 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區復興南路1段237號12樓之1 @ 醫療器材商資料集

"海斯凱" 週邊血管支架	英文品名: "HEXACATH" HELISTENT PERIPHERAL VASCULAR STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010198號 \| 有效日期: 2008/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管	英文品名: "HEXACATH" SIROCCO PTCA BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009824號 \| 有效日期: 2007/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
導引鋼絲	英文品名: TRACK WIRE "IVT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009502號 \| 有效日期: 2005/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
週邊血管切割性氣球導管	英文品名: PERIPHERAL CUTTING BALLOON CATHETER "IVT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009675號 \| 有效日期: 2006/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美諾瓦" 腦血管保謢盾	英文品名: "MEDNOVA" EMBOLI ENTRAPMENT DEVICE NEUROSHIELD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010305號 \| 有效日期: 2008/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NFS014040, NFS014050,NFS014060, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"海斯凱" 史樂可冠狀動脈氣球導管	英文品名: "HEXACATH" BORA PTCA CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010025號 \| 有效日期: 2007/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普可施" 普士達經皮血管縫合止血裝置	英文品名: "PERCLOSE" PROSTAR XL PERCUTANEOUS VASCULAR SURGICAL DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009952號 \| 有效日期: 2007/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
冠狀動脈切割性氣球導管	英文品名: CORONARY CUTTING BALLOON CATHETER "IVT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009585號 \| 有效日期: 2006/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鏵甡企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

膽道用支架 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

膽道用支架地圖 [ 導航 ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與膽道用支架同分類的醫療器材許可證資料集

膽道用支架
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署