“愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌)的英文品名是ACUREAL SCAR THERAPY GEL (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004354號, 有效日期是2027/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司.

#“愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004354號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/31
發證日期	2012/10/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌)
英文品名	ACUREAL SCAR THERAPY GEL (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
申請商地址	新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓
申請商統一編號	16930971
製造商名稱	聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址	新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004354號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/31

發證日期

2012/10/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌)

英文品名

ACUREAL SCAR THERAPY GEL (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司

申請商地址

新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓

申請商統一編號

16930971

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/28

製造許可登錄編號

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新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓

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楊金昌	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3265743 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
陳逸成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 672932 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
葉月琴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1548618 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
蔡麗絲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1590799 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
溫清章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 208905 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
王森榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 374872 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
蔡文祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 733456 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
鄭敦仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 60981 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
吳坤烈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 326617 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
楊翊鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210166 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
劉乃銘	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
高明亮	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 96792 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971
蔡宜恭	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 聿新生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16930971

楊金昌

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3265743 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

陳逸成

職稱: 董事 | 持有股份數: 672932 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

葉月琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1548618 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

蔡麗絲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1590799 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

溫清章

職稱: 董事 | 持有股份數: 208905 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

王森榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 374872 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

蔡文祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 733456 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

鄭敦仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 60981 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

吳坤烈

職稱: 董事 | 持有股份數: 326617 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

楊翊鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 210166 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

劉乃銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

高明亮

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蔡宜恭

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 聿新生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16930971

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統一編號: 16930971 | 電話號碼: 037-626699 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

聿新生物科技股份有限公司

統一編號: 16930971 | 電話號碼: 037-626699 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

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聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95D00489 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠	主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95C00489 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓
聿新生物科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99677752 \| 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號
聿新生物科技股份有限公司台南一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 67002425 \| 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16930971 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A00489 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司四廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95D00489 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司三廠

主要產品: 193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95C00489 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓

聿新生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99677752 | 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號

聿新生物科技股份有限公司台南一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67002425 | 臺南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16930971 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00489 | 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓

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易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
愛麗親水性敷料 (未滅菌)	英文品名: ACUREAL Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004447號 \| 有效日期: 2017/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
易立測血糖/血紅素雙功能監測系統	英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測GC血糖/膽固醇雙功能監測系統	英文品名: EasyMate GC Blood Glucose/Cholesterol Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003409號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原101年2月13日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測GU血糖/尿酸雙功能監測系統	英文品名: EasyMate GU Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003410號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原101年2月14日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測G血糖監測系統	英文品名: EasyMate G Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003411號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易美測G血糖測試儀(Model:ET-111)、採血筆(Lancing Device)、採血針(Lancets)、儀器檢測片(Check strip)以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測膽固醇監測系統(未滅菌)	英文品名: EasyTouch C Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002126號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyMate Glucose Control Solutions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002127號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
每得康膽固醇監測系統 (未滅菌)	英文品名: MediCare One Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006229號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測膽固醇試紙 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004729號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測 II 尿酸試紙 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch II Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002700號 \| 有效日期: 2029/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易美測膽固醇監測系統(未滅菌)	英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003469號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
〝聿新〞聯佐採血針(滅菌)	英文品名: 〝Bioptik〞Lanzo Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011680號 \| 有效日期: 2017/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
聿新聯佐採血筆(未滅菌)	英文品名: Bioptik Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006628號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)	英文品名: EasyTouch II Blood Uric Acid Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003193號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
愛麗疤痕護理貼片 (未滅菌)	英文品名: ACUREAL SCAR THERAPY SHEETING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004172號 \| 有效日期: 2017/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
易美測尿酸試紙(未滅菌)	英文品名: EasyMate I Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004196號 \| 有效日期: 2027/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測II 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch II Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003829號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
易立測簡易型血糖監測系統	英文品名: EasyTouch Simple Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004946號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量人體血糖數值。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測簡易型血糖測試儀內含：血糖測試儀(型號：ET-1002)、採血筆、採血針×10、儀器檢測片；2.易立測簡易型血糖試紙(型號：SG128)，包裝：10片/盒、25片/盒、50片/盒、2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

愛麗親水性敷料 (未滅菌)

易立測血糖/血紅素雙功能監測系統

易美測GC血糖/膽固醇雙功能監測系統

易美測GU血糖/尿酸雙功能監測系統

易美測G血糖監測系統

易立測膽固醇監測系統(未滅菌)

易美測葡萄糖品管液 (未滅菌)

每得康膽固醇監測系統 (未滅菌)

易立測膽固醇試紙 (未滅菌)

易立測 II 尿酸試紙 (未滅菌)

易美測膽固醇監測系統(未滅菌)

〝聿新〞聯佐採血針(滅菌)

聿新聯佐採血筆(未滅菌)

易立測 II 尿酸品管液(未滅菌)

愛麗疤痕護理貼片 (未滅菌)

易美測尿酸試紙(未滅菌)

易立測II 葡萄糖品管液 (未滅菌)

易立測簡易型血糖監測系統

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聿新生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 16930971 \| 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓
聿新生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: K-116930971-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 16930971 \| 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號

聿新生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: O-116930971-00001-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16930971 | 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市東區工業東四路18號2樓

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌) 相關資料

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亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用)	英文品名: FACIAL BRIGHTENING LOTION \| 用途: 防曬保濕。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 \| 有效日期: 2010/03/21
Acureal 抗痘精華	英文品名: Acureal Anti-Acne Essence \| 用途: 角質軟化、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2014/02/06
Acureal HA 美白淡斑精華	英文品名: Acureal HA WHITENING Plus Essence \| 用途: 美白。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 其他化粧水 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 \| 有效日期: 2014/03/25
Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★	英文品名: Acureal HA Sunscreen Lotion SPF50 ★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司 \| 有效日期: 2014/03/25

亮采柔嫩防曬保濕乳液(日用)

Acureal 抗痘精華

Acureal HA 美白淡斑精華

Acureal HA 清透防曬乳 SPF50 ★★★

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易立測血糖/血紅素雙功能監測系統	英文品名: EasyTouch GHb Blood Glucose/Hemoglobin Dual-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003400號 \| 有效日期: 20260906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GHb血糖/血紅素測試儀(Model:ET-222)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance Blood... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統	英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統	英文品名: EasyTouch GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003301號 \| 有效日期: 20260613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護人員使用，但不適用於新生兒的測試。效能變更：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測GCHb血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model:ET-321)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統	英文品名: EasyTouch BPGC Blood Pressure/Glucose/Cholesterol Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003849號 \| 有效日期: 2028/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇值及血壓量測。血糖/膽固醇檢測不適用於新生兒，血壓量測適用於16歲以上之成人。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.易立測血壓/血糖/膽固醇監測系統包含：易立測血壓/血糖/膽固醇測試儀(Model：ET-3321)、聿新聯佐採血筆1支、聿新施萊採血針25支、易立測III血糖試紙10片、易立測III膽固醇試紙2片... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
2024國家藥科獎得獎名單揭曉！金銀銅獎得主各展研發碩果	發布日期: 2024/11/19 \| 內容: 今(19)日衛生福利部與經濟部共同舉辦的「2024國家藥物科技研究發展獎」(簡稱國家藥科獎)頒獎典禮在國家生技研究園區隆重登場，由衛生福利部及經濟部頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類之金、銀、... @ 本署新聞公告資料集
易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統	英文品名: EasyMate GCHb Blood Glucose/Cholesterol/Hemoglobin Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003661號 \| 有效日期: 2027/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及血紅素含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易美測血糖/膽固醇/血紅素測試儀(Model：ET-331)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針 (Bioptik SteriLance Bl... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
易立測血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統	英文品名: EasyTouch® GCU Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003204號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易立測® GCU血糖/膽固醇/尿酸測試儀(Model:ET-301)、聿新聯佐採血筆(Bioptik Lanzo Lancing Device)、聿新施萊採血針(Bioptik SteriLance ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

2024國家藥科獎得獎名單揭曉！金銀銅獎得主各展研發碩果

發布日期: 2024/11/19 | 內容: 今(19)日衛生福利部與經濟部共同舉辦的「2024國家藥物科技研究發展獎」(簡稱國家藥科獎)頒獎典禮在國家生技研究園區隆重登場，由衛生福利部及經濟部頒發藥品類、醫療器材類及製造技術類之金、銀、...

@ 本署新聞公告資料集

易美測血糖/膽固醇/血紅素多功能監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

易立測血糖/尿酸/膽固醇多功能監測系統

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"愛麗" 水性傷口敷料 (滅菌)	英文品名: AcuReal Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006935號 \| 有效日期: 2027/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 @ 醫療器材許可證資料集
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓 @ 醫療器材商資料集
水性創傷及燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1075 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-22 \| 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Hydrogel wound dressing and burn dressing(Sterile)	許可編號: QMS2231 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2027-03-13 \| 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司	電話: 5782999-131 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓 @ 醫療器材商資料集

"愛麗" 水性傷口敷料 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓

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水性創傷及燒傷覆蓋材(滅菌)

許可編號: GMP1075 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-22 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Hydrogel wound dressing and burn dressing(Sterile)

許可編號: QMS2231 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-03-13 | 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠 | 製造廠地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司

電話: 5782999-131 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區科學工業園區工業東四路十八號一樓

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聿新生物科技的黃頁資料

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聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路18號 | 電話: 03-578-2999

聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 247 新北市蘆洲區民族路426巷15號1樓 | 電話: 0800-800-789

聿新生物科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮公館里大埔頂8號之2 | 電話: 037-626-699

名稱聿新生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司新竹市工業東四路18號1樓	楊金昌	16130900	核准設立
聿新生物科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號	楊金昌	16930971	核准設立
聿新生物科技股份有限公司中部科學園區分公司臺中市大雅區科雅路32號4樓	楊金昌	29182535	廢止

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司

登記地址: 新竹市工業東四路18號1樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16130900 | 核准設立

聿新生物科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 16930971 | 核准設立

聿新生物科技股份有限公司中部科學園區分公司

登記地址: 臺中市大雅區科雅路32號4樓 | 負責人: 楊金昌 | 統編: 29182535 | 廢止

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與“愛麗” 疤痕護理凝膠 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司
“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
單頻道心臟監視器	英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 \| 有效日期: 1994/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＨＭ１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
"亞諾" 肺動脤順流導管	英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/07/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司
維托系統非侵入式生理監視器	英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　ＩＩ；　ＭＯＤＥＬ　ＩＶ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上股份有限公司
二氧化碳和氧氣監視器	英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＤ－１０２，ＣＤ－１０２？０２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司