“客爾”牙科用固化燈
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“客爾”牙科用固化燈的英文品名是“Kerr”Demetron A.2 Curing Light, 許可證字號是衛署醫器輸字第019370號, 有效日期是2013/11/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是湧傑企業股份有限公司.

#“客爾”牙科用固化燈的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019370號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/25
發證日期2008/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601937005
中文品名“客爾”牙科用固化燈
英文品名“Kerr”Demetron A.2 Curing Light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6070 聚合用紫外線活化器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORASCOPTIC, A DIVISION OF KERR CORPORATION
製造廠廠址3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2015/07/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019370號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/11/25

發證日期

2008/11/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601937005

中文品名

“客爾”牙科用固化燈

英文品名

“Kerr”Demetron A.2 Curing Light

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F6070 聚合用紫外線活化器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

湧傑企業股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

申請商統一編號

84470624

製造商名稱

ORASCOPTIC, A DIVISION OF KERR CORPORATION

製造廠廠址

3225 DEMING WAY, SUITE 190, MIDDLETON, WI 53562, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2015/07/01

製造許可登錄編號

(空)

“客爾”牙科用固化燈地圖 [ 導航 ]

“客爾”牙科用固化燈的地址位於

台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “客爾”牙科用固化燈 相關資料

@ “客爾”牙科用固化燈 於 出進口廠商登記資料

統一編號84470624
原始登記日期19931102
核發日期20210814
廠商中文名稱湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人尤O傑
電話號碼02-27788315
傳真號碼02-27110802
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84470624
原始登記日期: 19931102
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 尤O傑
電話號碼: 02-27788315
傳真號碼: 02-27110802
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “客爾”牙科用固化燈 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132704
中文品名"賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名"Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132704
中文品名: "賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101027
發證日期20051027
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400132704
中文品名"賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名"Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121030
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400132704
中文品名: "賽伯朗恩斗"根管充填器
英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 974-0058,974-0059,15719,15720,15721,15722,15723,15724,15725,15726,15727,15728,15729,15730,15731,15732,15733,15734,15735,15736,15737,15738,15739,15740,15741,15742,15743,15744,15745,15746,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121030
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/15
發證日期2012/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170707
中文品名"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名"Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/15
發證日期: 2012/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170707
中文品名: "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名: "Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用鑽針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170515
發證日期20120515
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401170707
中文品名"歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名"Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011707號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170515
發證日期: 20120515
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401170707
中文品名: "歐斯麥"碳鎢鋼圓頭銼(未滅菌)
英文品名: "Ormex" Kerr Beavers Carbide Burs (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMEX, S. DE R.L. DE C.V.
製造廠廠址: CALLE 21, NO. 1103, AMPLIACION CIUDAD INDUSTRIAL, YUCATAN, UMAN, MEXICO 97390
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400136002
中文品名“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）
英文品名“Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400136002
中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）
英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能: 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251028
發證日期20051028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400136002
中文品名“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）
英文品名“Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001360號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400136002
中文品名: “歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）
英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
效能: 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 242-0024, 242-0028, 242-0032, 242-0100, 271-0000, 271-0001, 271-0006, 271-0012, 271-0014, 271-0016, 613-0015, 646-0001, 704-9000, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200617
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/02
發證日期2008/07/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400685604
中文品名“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2008/07/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400685604
中文品名: “富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址: THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/01/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230702
發證日期20080702
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400685604
中文品名“富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名“Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230702
發證日期: 20080702
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400685604
中文品名: “富貴”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Fukui”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: FUKUI BYORA CO., LTD.
製造廠廠址: THE HOSOROGI FACTORY, 1-7, YAMAJURAKU, AWARA-CITY, FUKUI-PREF., 919-0898 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/09/11
發證日期2009/09/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400807805
中文品名“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名“Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/09/11
發證日期: 2009/09/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400807805
中文品名: “丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址: 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190911
發證日期20090911
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400807805
中文品名“丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名“Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190911
發證日期: 20090911
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400807805
中文品名: “丹維爾”研磨裝置附件 (未滅菌)
英文品名: “Danville” Abrasive Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: DANVILLE MATERIALS, INC.
製造廠廠址: 3420 FOSTORIA WAY SUITE#A-200 SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第009520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400952009
中文品名"斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名"SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱SDC SWITZERLAND SA
製造廠廠址VIA ALLA ROGGIA LUGANO-GRANCIA, SWITZERLAND CH-6916
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/06/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400952009
中文品名: "斯迪克" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SDC " Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: SDC SWITZERLAND SA
製造廠廠址: VIA ALLA ROGGIA LUGANO-GRANCIA, SWITZERLAND CH-6916
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/06/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/15
發證日期2011/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602222009
中文品名“客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名“Kerr” Dyad Flow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERR CORPORATION
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/09
製造許可登錄編號QSD2502
許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2011/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602222009
中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名: “Kerr” Dyad Flow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERR CORPORATION
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/09
製造許可登錄編號: QSD2502

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260315
發證日期20110315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602222009
中文品名“客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名“Kerr” Dyad Flow
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERR CORPORATION
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210309
製造許可登錄編號QSD2502
許可證字號: 衛署醫器輸字第022220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260315
發證日期: 20110315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602222009
中文品名: “客爾”戴爾德流動複合樹脂材
英文品名: “Kerr” Dyad Flow
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：成分變更。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERR CORPORATION
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210309
製造許可登錄編號: QSD2502

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/01/28
發證日期2016/01/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401612605
中文品名"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱DENTASONIC GMBH
製造廠廠址VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/01/28
發證日期: 2016/01/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401612605
中文品名: "燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: DENTASONIC GMBH
製造廠廠址: VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210128
發證日期20160128
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401612605
中文品名"燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱DENTASONIC GMBH
製造廠廠址VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20190125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016126號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210128
發證日期: 20160128
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401612605
中文品名: "燈塔索尼克" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "DentaSonic" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: DENTASONIC GMBH
製造廠廠址: VIA RESSIGA 30, CH-6817, MAROGGIA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20190125
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/21
發證日期2011/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108002
中文品名"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名"KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/21
發證日期: 2011/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108002
中文品名: "卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161121
發證日期20111121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401108002
中文品名"卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名"KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011080號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161121
發證日期: 20111121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401108002
中文品名: "卡握"牙科手機清潔用品(未滅菌)
英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KALTENBACH & VOIGT GMBH
製造廠廠址: BISMARCKRING 39,D-88400 BIBERACH, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400137604
中文品名“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）
英文品名“Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400137604
中文品名: “歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）
英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “客爾”牙科用固化燈 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151028
發證日期20051028
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400137604
中文品名“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）
英文品名“Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001376號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151028
發證日期: 20051028
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400137604
中文品名: “歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）
英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 801-0094, 801-0095, 801-0097, 802-1001, 801-2100, 866-4003, 866-4006, 866-4010
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CALIFORNIA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “客爾”牙科用固化燈 相關資料

@ “客爾”牙科用固化燈 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱湧傑企業股份有限公司
公司統一編號84470624
業者地址台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號A-184470624-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 湧傑企業股份有限公司
公司統一編號: 84470624
業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84470624 找到的相關資料

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# 84470624 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84470624
原始登記日期19931102
核發日期20210814
廠商中文名稱湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人尤O傑
電話號碼02-27788315
傳真號碼02-27110802
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84470624
原始登記日期: 19931102
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 湧傑企業股份有限公司
廠商英文名稱: YONG CHIEH ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 2, Sec. 1, Dunhua S. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10506, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 尤O傑
電話號碼: 02-27788315
傳真號碼: 02-27110802
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/08/09
發證日期2005/08/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400030502
中文品名"賽伯朗恩斗" 牙科手機
英文品名"SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/08/09
發證日期: 2005/08/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400030502
中文品名: "賽伯朗恩斗" 牙科手機
英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第005309號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/11/08
發證日期2006/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400530909
中文品名“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)
英文品名“KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERRHAWE SA
製造廠廠址6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2019/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/11/08
發證日期: 2006/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400530909
中文品名: “賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)
英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6290 磨光劑載杯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERRHAWE SA
製造廠廠址: 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2019/01/25
製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005310號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/11/08
發證日期2006/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400531007
中文品名“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名“KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERRHAWE SA
製造廠廠址6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/11/08
發證日期: 2006/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400531007
中文品名: “賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)
英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6030 口腔研磨磨光劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERRHAWE SA
製造廠廠址: 6934 BIOGGIO, VIA STRECCE 4, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022545號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/14
發證日期2011/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602254501
中文品名“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑
英文品名“Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERR CORPORATION
製造廠廠址1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/03/11
製造許可登錄編號QSD2502
許可證字號: 衛署醫器輸字第022545號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/14
發證日期: 2011/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602254501
中文品名: “客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑
英文品名: “Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERR CORPORATION
製造廠廠址: 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/03/11
製造許可登錄編號: QSD2502

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400084903
中文品名“麥克刷”塗藥棒（未滅菌）
英文品名“Microbrush”Applicator(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF500、MTR500。
限制項目(空)
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號84470624
製造商名稱MICROBRUSH INTERNATIONAL
製造廠廠址1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000849號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400084903
中文品名: “麥克刷”塗藥棒（未滅菌）
英文品名: “Microbrush”Applicator(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MRA400、MSF400、MFA400、PR400、PSF400、PF400、PX100、MPD、MPX、MPX50、FM18-100、FM20-100、FM22-100、FM25-100、MTF500、MTR500。
限制項目: (空)
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: MICROBRUSH INTERNATIONAL
製造廠廠址: 1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000853號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400085307
中文品名“賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針
英文品名“Sybron Endo”Pathfinder
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000853號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400085307
中文品名: “賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針
英文品名: “Sybron Endo”Pathfinder
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 17017、17023、22935、22936、22937、22938、23465、23467，以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION
製造廠廠址: 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)

# 84470624 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第000854號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400085409
中文品名“賽客”鑽石器械
英文品名“Kerr”Diamond Bur
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊，共 1 頁。
限制項目(空)
申請商名稱湧傑企業股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號84470624
製造商名稱KERR CORPORATION
製造廠廠址28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000854號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400085409
中文品名: “賽客”鑽石器械
英文品名: “Kerr”Diamond Bur
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊，共 1 頁。
限制項目: (空)
申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1
申請商統一編號: 84470624
製造商名稱: KERR CORPORATION
製造廠廠址: 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/30
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 湧傑企業 找到的相關資料

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# 湧傑企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6201015238
機構名稱湧傑企業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
電話27788315
開業狀態開業
機構代碼: MD6201015238
機構名稱: 湧傑企業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
電話: 27788315
開業狀態: 開業

# 湧傑企業 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱湧傑企業股份有限公司
公司統一編號84470624
業者地址台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號A-184470624-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 湧傑企業股份有限公司
公司統一編號: 84470624
業者地址: 台北市松山區敦化南路1段2號5樓
食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記
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根據地址 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 找到的相關資料

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YOLO！絲柔無瑕控油粉底液 明亮,自然,健康,粉膚

英文品名: YOLO! Velvet Luminous Foundation SPF50+ PA++ Light Natural, Fair Natural, Medium Natural, Pink Natur... | 用途: 防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/01/12

@ 特定用途化粧品許可證資料集

YOLO!完美修飾遮瑕筆 SPF30 粉象牙色、自然膚色、粉褐色

英文品名: YOLO! Quick fix silky concealer SPF30 Pink Ivory, Natural Beige, Pink Beige | 用途: 防曬、 遮瑕。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/11/08

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“安松吉”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005389號 | 有效日期: 2011/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安松吉"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010526號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安松吉”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005389號 | 有效日期: 20111128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安松吉"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010526號 | 有效日期: 20160629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“客爾”牙科用固化燈

英文品名: “Kerr”Demetron A.2 Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019370號 | 有效日期: 20131125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新加坡商金鴨台灣有限公司

公司統一編號: 85112913 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區敦化南路一段25號9樓之一 | 食品業者登錄字號: A-185112913-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

YOLO！絲柔無瑕控油粉底液 明亮,自然,健康,粉膚

英文品名: YOLO! Velvet Luminous Foundation SPF50+ PA++ Light Natural, Fair Natural, Medium Natural, Pink Natur... | 用途: 防曬。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2022/01/12

@ 特定用途化粧品許可證資料集

YOLO!完美修飾遮瑕筆 SPF30 粉象牙色、自然膚色、粉褐色

英文品名: YOLO! Quick fix silky concealer SPF30 Pink Ivory, Natural Beige, Pink Beige | 用途: 防曬、 遮瑕。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2021/11/08

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“安松吉”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005389號 | 有效日期: 2011/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安松吉"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010526號 | 有效日期: 2016/06/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安松吉”牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005389號 | 有效日期: 20111128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安松吉"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010526號 | 有效日期: 20160629 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“客爾”牙科用固化燈

英文品名: “Kerr”Demetron A.2 Curing Light | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019370號 | 有效日期: 20131125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新加坡商金鴨台灣有限公司

公司統一編號: 85112913 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區敦化南路一段25號9樓之一 | 食品業者登錄字號: A-185112913-00000-8

@ 食品業者登錄資料集
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湧傑企業的黃頁資料

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湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 電話: 02-2778-8315

湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路219號5樓之6 | 電話: 04-2305-8915

名稱 湧傑企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化南路1段2號5樓		尤俊傑84470624核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓 | 負責人: 尤俊傑 | 統編: 84470624 | 核准設立

與“客爾”牙科用固化燈同分類的醫療器材許可證資料集

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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