“博美敦”突勃可塑性人工陰莖
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中文品名“博美敦”突勃可塑性人工陰莖的英文品名是“Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi, 許可證字號是衛部醫器輸字第026767號, 有效日期是2024/10/31, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是捷元生技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第026767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2014/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602676703
中文品名	“博美敦”突勃可塑性人工陰莖
英文品名	“Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H3630 硬式陰莖植入物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	捷元生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	24748034
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Republica Argentina
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AR
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	QSD11180

許可證字號

衛部醫器輸字第026767號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2014/10/31

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602676703

中文品名

“博美敦”突勃可塑性人工陰莖

英文品名

“Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H3630 硬式陰莖植入物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

捷元生技有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號

24748034

製造商名稱

Promedon S.A.

製造廠廠址

Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Cordoba, Republica Argentina

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/22

製造許可登錄編號

QSD11180

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王譯德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 捷元生技有限公司 \| 統一編號: 24748034

王譯德

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 捷元生技有限公司 | 統一編號: 24748034

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捷元生技有限公司

統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓

捷元生技有限公司

統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓

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“博美敦”絲布藍脫垂修補系統	英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號 \| 有效日期: 20241119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“愛瑪” 愛達斯雷射系統及其配件	英文品名: “Alma” IDAS Laser System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018353號 \| 有效日期: 2022/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
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“邁可伊萊”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “Micro Electronics” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013810號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
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“博美敦”蘇菲可調式懸吊帶系統	英文品名: “Promedon” Safyre \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025783號 \| 有效日期: 20190214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Safyre vs, Safyre t, Safyre tplu \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光鈥雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse Ho Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034682號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原110年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統	英文品名: “Promedon” Vantris VUR Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034254號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR) \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“博美敦”人工睪丸植入物	英文品名: “Promedon” N&S Testicular Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033147號 \| 有效日期: 2024/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“博美敦”人工睪丸植入物	英文品名: “Promedon” N&S Testicular Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033147號 \| 有效日期: 20241227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“狼和”一次性包皮環切吻合器	英文品名: “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001026號 \| 有效日期: 2029/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。增加規格:12Q、15Q、18Q、21Q、26Q、30Q及36Q(原111年1月17日核定之標... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“狼和”一次性包皮環切吻合器	英文品名: “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001026號 \| 有效日期: 20240711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“微爾”痔瘡結紮器	英文品名: “Well care” Quantitative Tightening Elastic Thread Ligator for Hemorrhoids \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001553號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“博美敦”突勃可塑性人工陰莖	英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號 \| 有效日期: 20241031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“博美敦”凱莉星脫垂修補系統	英文品名: “Promedon” Calistar POP Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026988號 \| 有效日期: 2025/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“博美敦”凱莉星脫垂修補系統	英文品名: “Promedon” Calistar POP Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026988號 \| 有效日期: 20250213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更: 詳如中文仿單核定本。原104.3.24仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“博美敦”絲蒂懸吊帶系統

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“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統

“博美敦”人工睪丸植入物

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“狼和”一次性包皮環切吻合器

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“微爾”痔瘡結紮器

“博美敦”突勃可塑性人工陰莖

“博美敦”凱莉星脫垂修補系統

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食品業者登錄字號: F-124748034-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24748034 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓

捷元生技有限公司

食品業者登錄字號: F-124748034-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24748034 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓

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“博美登”納斯卡骨盆底修復套組	英文品名: “Promedon” NAZCA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027164號 \| 有效日期: 2020/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NAZCA R、NAZCA TC。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原104.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月11日仿單標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統	英文品名: “Promedon” OPHIRA Mini Sling System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025630號 \| 有效日期: 2023/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“芮思特”鈦金屬內固定系統	英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月7日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮思特”漏斗胸矯正系統	英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統	英文品名: “RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007888號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮思特”鈦金屬內固定系統	英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“芮思特”漏斗胸矯正系統	英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
甫國股份有限公司	統一編號: 12475570 \| 電話號碼: 02-23463468 \| 新北市汐止區大同路1段126號2樓 @ 出進口廠商登記資料
萊亞實業股份有限公司	統一編號: 24491723 \| 電話號碼: 02-87912898 \| 新北市汐止區大同路1段126號3樓 @ 出進口廠商登記資料

“芮思特”鈦金屬內固定系統

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“芮思特”鈦金屬內固定系統

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“芮思特”漏斗胸矯正系統

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萊亞實業股份有限公司

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捷元生技有限公司新北市汐止區大同路1段126號9樓	王譯德	24748034	核准設立

捷元生技有限公司

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萊亞實業股份有限公司新北市汐止區大同路1段126號3樓	柯富耀	24491723	核准設立
鈞育畜產股份有限公司新北市汐止區大同路1段126號10樓	游卓遠	50905852	核准設立
澳商遠見景界科技有限公司新北市汐止區大同路1段126號7樓	艾凱麗	89188702	核准登記
富信醫療器材有限公司新北市汐止區大同路1段126號9樓	林佩純	90546615	核准設立
甫國股份有限公司新北市汐止區大同路1段126號2樓	袁為瑄	12475570	核准設立
合善坊有限公司新北市汐止區大同路1段126號2樓	胡之壯	53929610	廢止
天芝華陀生物科技有限公司新北市汐止區大同路1段126號2樓	胡之壯	54294158	廢止

萊亞實業股份有限公司

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鈞育畜產股份有限公司

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富信醫療器材有限公司

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甫國股份有限公司

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合善坊有限公司

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天芝華陀生物科技有限公司

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與“博美敦”突勃可塑性人工陰莖同分類的醫療器材許可證資料集

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司