人工呼吸器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名人工呼吸器的英文品名是"ACOMA" RESPIRATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第000856號, 有效日期是1990/07/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/07, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 醫器規格是ＡＲＦ－１５００，ＡＲＦ－８５０，ＡＲＦ－８５０Ｅ，ＡＲＦ－８５０ＩＭＶ．, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是俊元亨商行貿易有限公司.

#人工呼吸器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第000856號
註銷狀態已註銷
註銷日期1999/10/07
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期1990/07/23
發證日期1977/07/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600085606
中文品名人工呼吸器
英文品名"ACOMA" RESPIRATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0201 呼吸補助器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ＡＲＦ－１５００，ＡＲＦ－８５０，ＡＲＦ－８５０Ｅ，ＡＲＦ－８５０ＩＭＶ．
限制項目輸 入
申請商名稱俊元亨商行貿易有限公司
申請商地址台北巿延平南路６號
申請商統一編號(空)
製造商名稱ACOMA IKAKOGYO CO, LTD.
製造廠廠址14-14. 2-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第000856號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/07

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1990/07/23

發證日期

1977/07/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600085606

中文品名

人工呼吸器

英文品名

"ACOMA" RESPIRATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0201 呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＲＦ－１５００，ＡＲＦ－８５０，ＡＲＦ－８５０Ｅ，ＡＲＦ－８５０ＩＭＶ．

限制項目

輸 入

申請商名稱

俊元亨商行貿易有限公司

申請商地址

台北巿延平南路６號

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

ACOMA IKAKOGYO CO, LTD.

製造廠廠址

14-14. 2-CHOME HONGO BUNKYO-KU TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿延平南路６號

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人工呼吸器

英文品名: "ACOMA" RESPIRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000856號 | 有效日期: 19900723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＲＦ－１５００，ＡＲＦ－８５０，ＡＲＦ－８５０Ｅ，ＡＲＦ－８５０ＩＭＶ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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人工呼吸器

英文品名: "ACOMA" RESPIRATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000856號 | 有效日期: 19900723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＲＦ－１５００，ＡＲＦ－８５０，ＡＲＦ－８５０Ｅ，ＡＲＦ－８５０ＩＭＶ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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氧氣帳

英文品名: OXYGEN TENT "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000207號 | 有效日期: 1985/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＴ？２５０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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聽診器

英文品名: STETHOSCOPE "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000208號 | 有效日期: 1987/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ａ？００１，Ａ？００５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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麻醉器

英文品名: ANESTHESIA APPARATUS "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000209號 | 有效日期: 1991/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＭＡ－１３００Ｆ，ＣＴ－７Ｆ，ＰＨ－２Ｆ，ＰＨ－３Ｆ，Ｄ－３Ｆ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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血壓計

英文品名: SPHYGMOMANOMETER "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000263號 | 有效日期: 1989/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＮＥＲＯＩＤ　ＴＹＰＥ，ＭＥＲＣＵＲＹ　ＴＹＰＥ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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外科用縫合針

英文品名: SUTURE NEEDLES "YOSHIZAWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000472號 | 有效日期: 1988/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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氧氣帳

英文品名: OXYGEN TENT "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000207號 | 有效日期: 19850903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19850925 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＴ？２５０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

聽診器

英文品名: STETHOSCOPE "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000208號 | 有效日期: 19870903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ａ？００１，Ａ？００５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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麻醉器

英文品名: ANESTHESIA APPARATUS "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000209號 | 有效日期: 19910903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＭＡ－１３００Ｆ，ＣＴ－７Ｆ，ＰＨ－２Ｆ，ＰＨ－３Ｆ，Ｄ－３Ｆ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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氧氣帳

英文品名: OXYGEN TENT "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000207號 | 有效日期: 1985/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1985/09/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＴ？２５０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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聽診器

英文品名: STETHOSCOPE "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000208號 | 有效日期: 1987/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ａ？００１，Ａ？００５． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

麻醉器

英文品名: ANESTHESIA APPARATUS "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000209號 | 有效日期: 1991/09/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＭＡ－１３００Ｆ，ＣＴ－７Ｆ，ＰＨ－２Ｆ，ＰＨ－３Ｆ，Ｄ－３Ｆ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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血壓計

英文品名: SPHYGMOMANOMETER "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000263號 | 有效日期: 1989/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＮＥＲＯＩＤ　ＴＹＰＥ，ＭＥＲＣＵＲＹ　ＴＹＰＥ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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外科用縫合針

英文品名: SUTURE NEEDLES "YOSHIZAWA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000472號 | 有效日期: 1988/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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氧氣帳

英文品名: OXYGEN TENT "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000207號 | 有效日期: 19850903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19850925 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＴ？２５０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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聽診器

英文品名: STETHOSCOPE "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000208號 | 有效日期: 19870903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ａ？００１，Ａ？００５． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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麻醉器

英文品名: ANESTHESIA APPARATUS "ACOMA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000209號 | 有效日期: 19910903 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991007 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＫＭＡ－１３００Ｆ，ＣＴ－７Ｆ，ＰＨ－２Ｆ，ＰＨ－３Ｆ，Ｄ－３Ｆ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 俊元亨商行貿易有限公司

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羅邦藥水

英文品名: NOBALD | 許可證字號: 衛署成製字第001258號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/02/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 制止脫髮、？糠性禿髮症、去除頭皮屑、止頭皮搔癢 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MENTHOL;;CHOLESTEROL;;RESORCINOL ACETATE;;GINGER TINCTURE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

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膚樂娜液

英文品名: FLONA SKIN LOTION | 許可證字號: 衛署藥製字第019694號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/02/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療尋常性痤瘡，暫時緩解皮膚搔癢。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: RESORCINOL (RESORCIN);;SULFUR;;MENTHOL;;BRONOPOL | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

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炎而舒栓劑１００公絲

英文品名: INDEPEARL SOFT 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011555號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1988/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 手術後之炎症及腫脹之緩解、下列疾患之消炎、鎮痛、解熱：慢性關節炎、變形性關節症 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

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巴金寧斯錠

英文品名: TRIHEXYPHENIDYL HYDROCHLORIDE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005399號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1982/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療巴金源氏症候群：動脈硬化性、原發性或腦炎後遺性顫動麻痺及患上述疾患的痙攣性筋硬直及減輕抑鬱症或無氣力症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: KANTO-ISHISEIYAKU KABUSHIKI GAISHA CO. LTD.

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歐迪衛生套

英文品名: "MODERN" MOD CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003875號 | 有效日期: 1990/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 復源股份有限公司

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樂園衛生套

英文品名: "MODERN" PARADISE CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003876號 | 有效日期: 1992/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 復源股份有限公司

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伴侶衛生套

英文品名: "MODERN" PLAYMATE CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003878號 | 有效日期: 1992/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 復源股份有限公司

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羅邦藥水

英文品名: NOBALD | 許可證字號: 衛署成製字第001258號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/02/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 制止脫髮、？糠性禿髮症、去除頭皮屑、止頭皮搔癢 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MENTHOL;;CHOLESTEROL;;RESORCINOL ACETATE;;GINGER TINCTURE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

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膚樂娜液

英文品名: FLONA SKIN LOTION | 許可證字號: 衛署藥製字第019694號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/02/17 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療尋常性痤瘡，暫時緩解皮膚搔癢。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: | 主成分略述: RESORCINOL (RESORCIN);;SULFUR;;MENTHOL;;BRONOPOL | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

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炎而舒栓劑１００公絲

英文品名: INDEPEARL SOFT 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第011555號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1988/07/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 手術後之炎症及腫脹之緩解、下列疾患之消炎、鎮痛、解熱：慢性關節炎、變形性關節症 | 劑型: 栓劑 | 藥品類別: | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

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巴金寧斯錠

英文品名: TRIHEXYPHENIDYL HYDROCHLORIDE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第005399號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1982/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療巴金源氏症候群：動脈硬化性、原發性或腦炎後遺性顫動麻痺及患上述疾患的痙攣性筋硬直及減輕抑鬱症或無氣力症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIHEXYPHENIDYL HCL (EQ TO BENZHEXOL HYDROCHLORIDE) | 製造商名稱: KANTO-ISHISEIYAKU KABUSHIKI GAISHA CO. LTD.

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歐迪衛生套

英文品名: "MODERN" MOD CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003875號 | 有效日期: 1990/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 復源股份有限公司

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樂園衛生套

英文品名: "MODERN" PARADISE CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003876號 | 有效日期: 1992/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 復源股份有限公司

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伴侶衛生套

英文品名: "MODERN" PLAYMATE CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003878號 | 有效日期: 1992/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 復源股份有限公司

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名稱 俊元亨商行貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市資料空白		03281216解散 (079年04月09日 建一字 第號)

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 03281216 | 解散 (079年04月09日 建一字 第號)

與人工呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 | 有效日期: 2027/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司

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