"希氛"腸克隆志賀氏菌抗血清(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"希氛"腸克隆志賀氏菌抗血清(未滅菌)的英文品名是"SIFIN" Enteroclons Anti Shigella (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002341號, 有效日期是2025/12/23, 許可證種類是醫 器, 效能是用於血清學檢測,以確定志賀氏菌株的血清型。, 醫器規格是TR 1811、TR 1815、TS 1821、TS 1825、TS 1831、TS 1901、TR 2012、TR 2013、TR 2014、TS 2003、TS 2004、TS 2005、TS 2006、TS 2007、TS 2008、TS 2009、TS 2010、TS 2011、TS 200..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是杏友貿易有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002341號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/23 |
發證日期 | 2005/12/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400234103 |
中文品名 | "希氛"腸克隆志賀氏菌抗血清(未滅菌) |
英文品名 | "SIFIN" Enteroclons Anti Shigella (Non-Sterile) |
效能 | 用於血清學檢測,以確定志賀氏菌株的血清型。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | TR 1811、TR 1815、TS 1821、TS 1825、TS 1831、TS 1901、TR 2012、TR 2013、TR 2014、TS 2003、TS 2004、TS 2005、TS 2006、TS 2007、TS 2008、TS 2009、TS 2010、TS 2011、TS 2001、TS 2002。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 杏友貿易有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號 | 34105756 |
製造商名稱 | SIFIN INSTITUT FUR IMMUNPRAPARATE UND NAHRMEDIEN GMBH BERLIN |
製造廠廠址 | BERLINER ALLEE 317-321 13088 BERLIN GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002341號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/23 |
發證日期2005/12/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400234103 |
中文品名"希氛"腸克隆志賀氏菌抗血清(未滅菌) |
英文品名"SIFIN" Enteroclons Anti Shigella (Non-Sterile) |
效能用於血清學檢測,以確定志賀氏菌株的血清型。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一C3660 志賀氏桿菌屬血清試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格TR 1811、TR 1815、TS 1821、TS 1825、TS 1831、TS 1901、TR 2012、TR 2013、TR 2014、TS 2003、TS 2004、TS 2005、TS 2006、TS 2007、TS 2008、TS 2009、TS 2010、TS 2011、TS 2001、TS 2002。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱杏友貿易有限公司 |
申請商地址新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓 |
申請商統一編號34105756 |
製造商名稱SIFIN INSTITUT FUR IMMUNPRAPARATE UND NAHRMEDIEN GMBH BERLIN |
製造廠廠址BERLINER ALLEE 317-321 13088 BERLIN GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/08/21 |
製造許可登錄編號(空) |
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"希氛"腸克隆志賀氏菌抗血清(未滅菌)的地址位於
新北市板橋區民生路三段299巷13號4樓