艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001854號, 有效日期是2020/11/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/17, 註銷理由是許可證已逾有效期;;自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是monoclonal antibodies to influenza type A and type B virus antigens\nblue latex particles\ncarrier membrance, 醫器規格是空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是科懋生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001854號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;自行鍵入
有效日期	2020/11/10
發證日期	2005/11/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400185401
中文品名	艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3330 流感病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	monoclonal antibodies to influenza type A and type B virus antigens\nblue latex particles\ncarrier membrance
醫器規格	空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
限制項目	輸入
申請商名稱	科懋生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街3號14樓之6
申請商統一編號	23024594
製造商名稱	OY MEDIX BIOCHEMICA AB
製造廠廠址	NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND
製造廠公司地址	KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001854號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/17

註銷理由

許可證已逾有效期;;自行鍵入

有效日期

2020/11/10

發證日期

2005/11/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400185401

中文品名

艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3330 流感病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

monoclonal antibodies to influenza type A and type B virus antigens\nblue latex particles\ncarrier membrance

醫器規格

空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。

限制項目

輸入

申請商名稱

科懋生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街3號14樓之6

申請商統一編號

23024594

製造商名稱

OY MEDIX BIOCHEMICA AB

製造廠廠址

NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND

製造廠公司地址

KLOVINPELLONTIE 3, FI-02180 ESPOO, FINLAND

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

(空)

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陳澤民	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6641998 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
張鴻仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
劉慧貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10163443 \| 所代表法人: 益世華投資股份有限公司 \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
陳佳琳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10163443 \| 所代表法人: 益世華投資股份有限公司 \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
李滿祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
蔡碧珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 222000 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
黃湘民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: 榮金營造工程股份有限公司 \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
楊肇欽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
徐東隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
吳豐祥	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
王英洲	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
洪啟峯	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594
羅天一	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科懋生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23024594

陳澤民

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6641998 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

張鴻仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

劉慧貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 10163443 | 所代表法人: 益世華投資股份有限公司 | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

陳佳琳

職稱: 董事 | 持有股份數: 10163443 | 所代表法人: 益世華投資股份有限公司 | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

李滿祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

蔡碧珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 222000 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

黃湘民

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: 榮金營造工程股份有限公司 | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

楊肇欽

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

徐東隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

吳豐祥

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

王英洲

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

洪啟峯

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

羅天一

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科懋生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23024594

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統一編號: 23024594 | 電話號碼: 02-2655-7568 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓

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統一編號: 23024594 | 電話號碼: 02-2655-7568 | 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓

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艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑	英文品名: Actim CRP Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號 \| 有效日期: 2026/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specim... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定糞便潛血檢驗試劑	英文品名: Actim Fecal Blood \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30331 ETAC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
口福舒口腔黏膜濕潤液	英文品名: Caphosol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號 \| 有效日期: 2015/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "MDI" Drug Delivery Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008501號 \| 有效日期: 20150129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定糞便潛血檢驗試劑	英文品名: Actim Fecal Blood \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022540號 \| 有效日期: 20260811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品根據偵測在糞便懸浮液中的人類血紅素，以定性的免疫層析法(immunochromatography)單一步驟快速檢測大便潛血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30331 ETAC以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001854號 \| 有效日期: 20201110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑	英文品名: Actim CRP Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022533號 \| 有效日期: 20260728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫層析法(Immunochromatography)偵測全血中之C-反應蛋白，可目視判讀結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Actim CRP kit (31031 ETAC)contain:20CRP test packs(31021ETAC)include:1.Dipstick (31001ETAC) 2.Specim... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PartusTest Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004071號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004072號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Actim® PancreatitisTest Kit(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004073號 \| 有效日期: 20260419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司
口福舒口腔黏膜濕潤液	英文品名: Caphosol \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023362號 \| 有效日期: 20220221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單(包裝)、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原101.3.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司

艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑

艾快定糞便潛血檢驗試劑

口福舒口腔黏膜濕潤液

"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)

艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)

艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)

艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)

"邁迪亞" 吸藥輔助器 (未滅菌)

艾快定糞便潛血檢驗試劑

艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)

艾快定C-反應蛋白快速檢驗試劑

艾快定待產評估快速檢驗試劑(未滅菌)

艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌)

艾快定胰蛋白酶快速檢驗試劑(未滅菌)

口福舒口腔黏膜濕潤液

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安腸克栓劑	英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021083號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- \| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
貝隆芬錠１０公絲	英文品名: BACLON 10MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019346號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2008/04/23 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2008/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BACLOFEN \| 製造商名稱: SCHERING OY
雷可孚注射劑20毫克/毫升	英文品名: RECOFOL N 20 MG/ML EMULSION FOR INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023496號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/12 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維持全身麻醉，已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PROPOFOL \| 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG
雷可孚注射劑１０毫克／毫升	英文品名: RECOFOL N INJECTION 10MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022482號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/05/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PROPOFOL \| 製造商名稱: B. BRAUN MELSUNGEN AG
蓋抹滅顆粒劑	英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021549號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 \| 劑型: 顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHARCOAL \| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.
安腸克浣腸劑	英文品名: ASACOL ENEMA \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020539號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/28 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2004/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- \| 製造商名稱: TILLOTTS PHARMACEUTICAL AG
阿腸克錠800毫克	英文品名: Asacol 800mg gastro-resistant tablets \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024611號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
卡顧安素可溶錠200毫克	英文品名: Carbaglu dispersible tablets 200 mg \| 許可證字號: 衛部罕藥輸字第000056號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療；(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3)methymalonic ac... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Carglumic acid \| 製造商名稱: Recordati Rare Diseases
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升	英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusio \| 許可證字號: 罕菌疫輸字第000010號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/05/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Human Hemi \| 製造商名稱: Recordati Rare Disease
阿腸克錠	英文品名: ASACOL TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023232號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
泰慕菲錠１０公絲	英文品名: TAMOFEN 10MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024085號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2009/10/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 轉移性乳癌之治癌。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY:ROTTENDORF PHARMA GMBH FOR BAYER SCHERING PHARMA OY
泰慕菲錠２０公絲	英文品名: TAMOFEN 20MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024086號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2009/10/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 轉移性乳癌之治療。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TAMOXIFEN CITRATE \| 製造商名稱: BAYER SCHERING PHARMA OY
痘速消乳膏	英文品名: NADIXA CREAM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023679號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NADIFLOXACIN \| 製造商名稱: FERRER INTERNACIONAL S.A.
貝隆芬錠 10 毫克	英文品名: Baclon 10 mg Tablets \| 許可證字號: 衛署藥製字第049335號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BACLOFEN \| 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
多膊心注射劑50毫克/毫升	英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023800號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/08/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: PRIMEX PHARMACEUTICALS OY
司狄摩口服溶液１公克／１０毫升	英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML \| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000001號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 \| 劑型: 口服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CITRULLINE MALATE \| 製造商名稱: BIOCODEX
螯金拔膠囊	英文品名: DIMAVAL CAPSULES \| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000002號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: HAUPT PHARMA WULFING GMBH
螯金拔注射劑	英文品名: DIMAVAL INJECTION SOLUTION \| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000003號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性汞中毒中解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE \| 製造商名稱: Ever Pharma Jena GmbH
蓋抹滅清毒膠囊200毫克	英文品名: Norit Capsules 200mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027110號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物、解除腸內滯留氣體及有關症狀。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CHARCOAL ACTIVATED (EQ TO ACTIVATED CHARCOAL) \| 製造商名稱: NORIT NEDERLAND B.V.
清立飄糖衣錠	英文品名: SENNAPUR TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013212號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/03/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解便秘。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SENNOSIDE A+B(CALCIUM) \| 製造商名稱: PHARMIA OY

安腸克栓劑

貝隆芬錠１０公絲

雷可孚注射劑20毫克/毫升

雷可孚注射劑１０毫克／毫升

蓋抹滅顆粒劑

安腸克浣腸劑

阿腸克錠800毫克

卡顧安素可溶錠200毫克

血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升

阿腸克錠

泰慕菲錠１０公絲

泰慕菲錠２０公絲

痘速消乳膏

貝隆芬錠 10 毫克

多膊心注射劑50毫克/毫升

司狄摩口服溶液１公克／１０毫升

螯金拔膠囊

螯金拔注射劑

蓋抹滅清毒膠囊200毫克

清立飄糖衣錠

食品業者登錄資料集資料集的艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

科懋生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123024594-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23024594 | 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓

科懋生物科技股份有限公司

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戴克癲膠囊250毫克	英文品名: Diacomit Hard Capsules 250mg \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
戴克癲口服懸液粉劑500毫克	英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: PE鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
戴克癲口服懸液粉劑250毫克	英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: PE鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
戴克癲膠囊500毫克	英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
勵脈展素注射劑1毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑10毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
卡顧安素可溶錠200毫克	英文品名: Carbaglu dispersible tablets 200 mg \| 適應症: (1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療；(2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療；(3)methymalonic ac... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carglumic acid \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/17
血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升	英文品名: Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion \| 適應症: 治療肝臟型紫質症(急性間歇性紫質症、異位型紫質症、遺傳性紫質症)之急性發作。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Human Hemin \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/27
司狄摩口服溶液１公克／１０毫升	英文品名: STIMOL ORAL SOLUTION 1G/10ML \| 適應症: 先天性因CITRULLINE缺乏引起之尿素代謝具常之高血氨症。 \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: sachet;;sachets/box \| 藥品類別: \| 主成分略述: CITRULLINE MALATE \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/11
螯金拔膠囊	英文品名: DIMAVAL CAPSULES \| 適應症: 急慢性汞中毒(金屬汞、揮發性有機或無機化合物)、慢性鉛中毒。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM-2,3-DIMERCAPTO-1-PROPANE SULFONATE MONOHYDRATE(DMPS SODIUM MONOHYDRATE) \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/10
螯金拔注射劑	英文品名: DIMAVAL INJECTION SOLUTION \| 適應症: 急性汞中毒中解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: (RS)-2,3-BIS(SULPHANYL)PROPANE-1-SULPHONIC ACIDS,SODIUM SALT-MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/10
阿腸克腸溶錠1600毫克	英文品名: Asacol 1600 mg modified-release Tablets \| 適應症: 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: ALU-PVC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/12/24
貝隆芬錠 10 毫克	英文品名: Baclon 10 mg Tablets \| 適應症: 限用於脊髓和大腦之疾病或損傷所引起之肌肉痙攣。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BACLOFEN \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/31
痘速消乳膏	英文品名: NADIXA CREAM \| 適應症: 傳統外用抗生素治療無效之尋常性痤瘡(有多發性炎症性皮疹)、毛囊炎、尋常性鬚瘡。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 鋁管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NADIFLOXACIN \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/03/24
安腸克栓劑	英文品名: ASACOL SUPPOSITORIES \| 適應症: 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 栓劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMINOSALICYLIC ACID META- \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/18
阿腸克錠	英文品名: ASACOL TABLETS \| 適應症: 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/18
多膊心注射劑50毫克/毫升	英文品名: DOBUJECT 50MG/ML CONCENTRATE FOR PARENTERAL INFUSION \| 適應症: 成人增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償性機能衰竭。兒童 Dobutamine可用於所有年齡的兒科患者（從新生兒到18歲患者皆可使用），能夠增強... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2023/08/21
蓋抹滅顆粒劑	英文品名: "NORIT" CARBOMIX GRANULES FOR SUSPENSION \| 適應症: 緊急治療藥物或化學品中毒之病人。 \| 劑型: 顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHARCOAL \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/02/19

戴克癲膠囊250毫克

戴克癲口服懸液粉劑500毫克

戴克癲口服懸液粉劑250毫克

戴克癲膠囊500毫克

勵脈展素注射劑1毫克/毫升

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勵脈展素注射劑10毫克/毫升

卡顧安素可溶錠200毫克

血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫升

司狄摩口服溶液１公克／１０毫升

螯金拔膠囊

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阿腸克腸溶錠1600毫克

貝隆芬錠 10 毫克

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科懋生物科技股份有限公司

統一編號: 23024594 | 核准日期: 20140915

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科懋生物科技股份有限公司

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公告本公司董事會決議不分派113年度員工酬勞及董事酬勞	發言日期: 1140221 \| 發言時間: 190620 \| 公司名稱: 科懋 \| 公司代號: 6496 \| 事實發生日: 1140221 \| 符合條款: 第53款 \| 說明: 1.事實發生日:114/02/21 2.公司名稱:科懋生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據金融監督管理委員會105年1月3... @ 上櫃公司每日重大訊息

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【任選】【我愛人妻少女心】Repavar 芮培菈®極緻護益膚乳霜 150ml (小r牆牆霜)

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜

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有關レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパン株式会社(Recordati Rare Diseases)主動回收藥品カーバグル分散錠200mg (CARBAGLU dispersible tablets...

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公告本公司董事會決議不分派113年度員工酬勞及董事酬勞

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阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/16 @ 未註銷藥品許可證資料集
"科進"鹽酸銅穩停	英文品名: Trientine Hydrochloride \| 許可證字號: 衛部藥製字第059900號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/10 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 銅離子螯合劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
"科進"鹽酸銅穩停	英文品名: Trientine Hydrochloride \| 適應症: 銅離子螯合劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 紙桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/10 @ 未註銷藥品許可證資料集
保甲利壓錠5毫克	英文品名: Amitride Tablets 5mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第060156號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMILORIDE HCL \| 製造商名稱: 科進製藥科技股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
保甲利壓錠5毫克	英文品名: Amitride Tablets 5mg \| 適應症: 利尿、高血壓。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: AMILORIDE HCL \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/14 @ 未註銷藥品許可證資料集
苯酮安錠10毫克	英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000017號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
苯酮安錠50毫克	英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000018號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hy... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 五洲製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

科懋生物科技的黃頁資料

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科懋生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區園區街3號14樓之1，C室 | 電話: 02-2655-7568

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科懋生物科技股份有限公司臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓	陳澤民	23024594	核准設立

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與艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司