可提式心臟電擊蘇復器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名可提式心臟電擊蘇復器的英文品名是"QUINTON" PORTABLE DEFIBRILLATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第006350號, 有效日期是1996/06/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是６１７Ｄ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是坡梅企業股份有限公司.

#可提式心臟電擊蘇復器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006350號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1996/06/15
發證日期	1991/06/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600635004
中文品名	可提式心臟電擊蘇復器
英文品名	"QUINTON" PORTABLE DEFIBRILLATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0610 心臟電擊甦復器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	６１７Ｄ
限制項目	輸入
申請商名稱	坡梅企業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路五段２３４號１４樓
申請商統一編號	21258357
製造商名稱	QUINTON INSTRUMENT CO.
製造廠廠址	2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006350號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1996/06/15

發證日期

1991/06/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600635004

中文品名

可提式心臟電擊蘇復器

英文品名

"QUINTON" PORTABLE DEFIBRILLATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0610 心臟電擊甦復器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

６１７Ｄ

限制項目

輸入

申請商名稱

坡梅企業股份有限公司

申請商地址

台北巿南京東路五段２３４號１４樓

申請商統一編號

21258357

製造商名稱

QUINTON INSTRUMENT CO.

製造廠廠址

2121 TERRY AVENUE SEATTLE, WASHINGTON 98121-2791

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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可提式心臟電擊蘇復器的地址位於

台北巿南京東路五段２３４號１４樓

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坡梅企業股份有限公司

統一編號: 21258357 | 電話號碼: 02-27670920 | 臺北市士林區文林路765號3樓之10

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心導管監視記錄器	英文品名: "QUINTON" Q-CATH CATHETERIZATION LABORATARY MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005217號 \| 有效日期: 1993/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
心導管監視記錄器	英文品名: "QUINTON" Q-CATH CATHETERIZATION LABORATARY MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005217號 \| 有效日期: 19930602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 19950212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
運動心電圖計	英文品名: "QUINTO" STRESS TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005195號 \| 有效日期: 1993/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｑ５０００，Ｑ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
運動心電圖計	英文品名: "QUINTO" STRESS TEST SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005195號 \| 有效日期: 19930524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｑ５０００，Ｑ４０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
攜帶式心電圖記錄系統	英文品名: "QUINTON" HOLTER SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005907號 \| 有效日期: 1995/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２５＆９２２Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
攜帶式心電圖記錄系統	英文品名: "QUINTON" HOLTER SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005907號 \| 有效日期: 19950523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９２５＆９２２Ｒ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
移動式多頻道心電記錄器	英文品名: "QUINTON" MULTI-CHANNEL ECG CART \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005194號 \| 有效日期: 1993/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｑ７００，Ｑ７５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
移動式多頻道心電記錄器	英文品名: "QUINTON" MULTI-CHANNEL ECG CART \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005194號 \| 有效日期: 19930524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｑ７００，Ｑ７５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
可提式心臟電擊蘇復器	英文品名: "QUINTON" PORTABLE DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006350號 \| 有效日期: 19960615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６１７Ｄ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
運動試驗都卜勒測定儀	英文品名: "QUINTON" DOPPLER ULTRASOUND HEMODYNAMIC INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006143號 \| 有效日期: 1995/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸＥＲＤＯＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
運動試驗都卜勒測定儀	英文品名: "QUINTON" DOPPLER ULTRASOUND HEMODYNAMIC INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006143號 \| 有效日期: 19951126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸＥＲＤＯＰ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
心肺功能測試記錄器	英文品名: "QUINTON" PULMONARY FUNCTION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005780號 \| 有效日期: 1994/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
心肺功能測試記錄器	英文品名: "QUINTON" PULMONARY FUNCTION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005780號 \| 有效日期: 19941229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司

心導管監視記錄器

心導管監視記錄器

自動血壓監視器

自動血壓監視器

運動心電圖計

運動心電圖計

攜帶式心電圖記錄系統

攜帶式心電圖記錄系統

移動式多頻道心電記錄器

移動式多頻道心電記錄器

可提式心臟電擊蘇復器

運動試驗都卜勒測定儀

運動試驗都卜勒測定儀

心肺功能測試記錄器

心肺功能測試記錄器

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坡梅企業股份有限公司	電話: 0227670864 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區南京東路五段２３４號１４樓 @ 醫療器材商資料集
坡梅企業股份有限公司	電話: 28331161 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市士林區文林路765號3樓之10 @ 醫療器材商資料集

坡梅企業股份有限公司

電話: 0227670864 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區南京東路五段２３４號１４樓

@ 醫療器材商資料集

坡梅企業股份有限公司

電話: 28331161 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市士林區文林路765號3樓之10

@ 醫療器材商資料集

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人工全股骨	英文品名: "ZIMMER DELORO" TOTAL HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002618號 \| 有效日期: 1990/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/01/16 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;商號名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ－ＳＥＲＩＥＳ，ＣＨＡＲＮＬＥＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨板	英文品名: "ZIMMER POULIN" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002133號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工全套骨球	英文品名: "ZIMMER POULIN" TOTAL HIP PROSTHESES AND CUPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002134號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康氏骨釘	英文品名: "ZIMMER POULIN" KUNTSCHER NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002135號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
脊椎桿鉤	英文品名: "ZIMMER POULIN" SPINAL INSTRUMENTATION SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002136號 \| 有效日期: 1989/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡＲＲＩＮＧＴＯＮ，ＭＯＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工壓迫骨螺絲	英文品名: "ZIMMER POULIN" COMPRESSION SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002460號 \| 有效日期: 1988/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/09/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
固定螺絲	英文品名: BONE SCREW "ZIMMER" U.S.A. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000065號 \| 有效日期: 1991/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨板	英文品名: PLATE "ZIMMER" U.S.A \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000090號 \| 有效日期: 1993/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/07/14 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱坡梅企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
坡梅企業股份有限公司臺北市士林區文林路765號3樓之10	許世藩	21258357	核准設立

坡梅企業股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區文林路765號3樓之10 | 負責人: 許世藩 | 統編: 21258357 | 核准設立

與可提式心臟電擊蘇復器同分類的醫療器材許可證資料集

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司