低週波治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名低週波治療器的英文品名是"KUSUMOTO"FOOTPULSE, 許可證字號是衛署醫器輸字第007986號, 有效日期是2001/09/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/14, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是FM2200以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是東企興業股份有限公司.

#低週波治療器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007986號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/09/04
發證日期1999/04/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600798602
中文品名低週波治療器
英文品名"KUSUMOTO"FOOTPULSE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FM2200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱東企興業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號04416509
製造商名稱KUSUMOTO SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址8-1, HARUMI-CYO, MATSUYAMA-SHI, EHIME-PREF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007986號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/14

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2001/09/04

發證日期

1999/04/16

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600798602

中文品名

低週波治療器

英文品名

"KUSUMOTO"FOOTPULSE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1899 其他物理診療用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FM2200以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

東企興業股份有限公司

申請商地址

台北巿松江路9號15樓之1

申請商統一編號

04416509

製造商名稱

KUSUMOTO SANGYO CO., LTD.

製造廠廠址

8-1, HARUMI-CYO, MATSUYAMA-SHI, EHIME-PREF

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2004/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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低週波治療器的地址位於

台北巿松江路9號15樓之1

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@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007442號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/03/02
發證日期1995/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600744201
中文品名低週波治療器
英文品名"KOBAYASHI SANGYO" CUREPULSE LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱東企興業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號04416509
製造商名稱KOBAYASHI SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址313-2 MINANIKAWA-CHO, NISHI-KU, NAGYA. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/14
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/03/02
發證日期: 1995/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600744201
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "KOBAYASHI SANGYO" CUREPULSE LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 東企興業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號: 04416509
製造商名稱: KOBAYASHI SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 313-2 MINANIKAWA-CHO, NISHI-KU, NAGYA. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007442號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041214
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20000302
發證日期19950302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600744201
中文品名低週波治療器
英文品名"KOBAYASHI SANGYO" CUREPULSE LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱東企興業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號04416509
製造商名稱KOBAYASHI SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址313-2 MINANIKAWA-CHO, NISHI-KU, NAGYA. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041214
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20000302
發證日期: 19950302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600744201
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "KOBAYASHI SANGYO" CUREPULSE LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 東企興業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號: 04416509
製造商名稱: KOBAYASHI SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 313-2 MINANIKAWA-CHO, NISHI-KU, NAGYA. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041217
製造許可登錄編號: (空)

@ 低週波治療器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007986號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041214
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010904
發證日期19990416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600798602
中文品名低週波治療器
英文品名"KUSUMOTO"FOOTPULSE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FM2200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱東企興業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號04416509
製造商名稱KUSUMOTO SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址8-1, HARUMI-CYO, MATSUYAMA-SHI, EHIME-PREF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007986號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041214
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010904
發證日期: 19990416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600798602
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "KUSUMOTO"FOOTPULSE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FM2200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 東企興業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號: 04416509
製造商名稱: KUSUMOTO SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 8-1, HARUMI-CYO, MATSUYAMA-SHI, EHIME-PREF
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041217
製造許可登錄編號: (空)

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# 04416509 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007442號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/14
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/03/02
發證日期1995/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600744201
中文品名低週波治療器
英文品名"KOBAYASHI SANGYO" CUREPULSE LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱東企興業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號04416509
製造商名稱KOBAYASHI SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址313-2 MINANIKAWA-CHO, NISHI-KU, NAGYA. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2004/12/14
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/03/02
發證日期: 1995/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600744201
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "KOBAYASHI SANGYO" CUREPULSE LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 東企興業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號: 04416509
製造商名稱: KOBAYASHI SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 313-2 MINANIKAWA-CHO, NISHI-KU, NAGYA. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2004/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 04416509 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第007986號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041214
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20010904
發證日期19990416
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600798602
中文品名低週波治療器
英文品名"KUSUMOTO"FOOTPULSE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FM2200以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱東企興業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號04416509
製造商名稱KUSUMOTO SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址8-1, HARUMI-CYO, MATSUYAMA-SHI, EHIME-PREF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007986號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041214
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20010904
發證日期: 19990416
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600798602
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "KUSUMOTO"FOOTPULSE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FM2200以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 東企興業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號: 04416509
製造商名稱: KUSUMOTO SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 8-1, HARUMI-CYO, MATSUYAMA-SHI, EHIME-PREF
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041217
製造許可登錄編號: (空)

# 04416509 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第007442號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041214
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20000302
發證日期19950302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600744201
中文品名低週波治療器
英文品名"KOBAYASHI SANGYO" CUREPULSE LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸 入
申請商名稱東企興業股份有限公司
申請商地址台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號04416509
製造商名稱KOBAYASHI SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址313-2 MINANIKAWA-CHO, NISHI-KU, NAGYA. JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007442號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20041214
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20000302
發證日期: 19950302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600744201
中文品名: 低週波治療器
英文品名: "KOBAYASHI SANGYO" CUREPULSE LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1899 其他物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如仿單標籤核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 東企興業股份有限公司
申請商地址: 台北巿松江路9號15樓之1
申請商統一編號: 04416509
製造商名稱: KOBAYASHI SANGYO CO., LTD.
製造廠廠址: 313-2 MINANIKAWA-CHO, NISHI-KU, NAGYA. JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20041217
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# 東企興業 於 醫療器材商資料集

機構代碼620110A554
機構名稱東企興業股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區松江路9號15樓之1
電話25164606
開業狀態歇業
機構代碼: 620110A554
機構名稱: 東企興業股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區松江路9號15樓之1
電話: 25164606
開業狀態: 歇業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路9號15樓之1
04416509解散 (089年07月01日 建商二字 第89306134號)

登記地址: 臺北市中山區松江路9號15樓之1 | 統編: 04416509 | 解散 (089年07月01日 建商二字 第89306134號)

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英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

“喜美旺”手術燈

英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

“美瑞世”凱飛人工骨

英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“賽隆”電燒系統

英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

善誠外科用覆蓋巾及其附件

英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

諾和筆易兒樂

英文品名: NovoPen Echo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司

“美敦力”蓋普斯脊椎系統

英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 | 有效日期: 2024/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

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