爾灣完整生殖細胞培養液
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中文品名爾灣完整生殖細胞培養液的英文品名是Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamicin, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001151號, 有效日期是2010/10/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/11/16, 註銷理由是醫器或化粧品類別變更, 許可證種類是09, 效能是適用於培養人類胚胎細胞。, 主成分略述是P-1 Medium supplemented with 10% Serum Substitute Supplement (SSS), total protein concentration of 6 mg/mL. gentamicin sulfate., 醫器規格是#9926 20 ml/瓶以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是冷泉港生物科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第001151號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/11/16
註銷理由醫器或化粧品類別變更
有效日期2010/10/24
發證日期2005/10/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400115106
中文品名爾灣完整生殖細胞培養液
英文品名Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamicin
效能適用於培養人類胚胎細胞。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述P-1 Medium supplemented with 10% Serum Substitute Supplement (SSS), total protein concentration of 6 mg/mL. gentamicin sulfate.
醫器規格#9926 20 ml/瓶以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冷泉港生物科技股份有限公司
申請商地址台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1
申請商統一編號70570209
製造商名稱IRVINE SCIENTIFIC
製造廠廠址2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2010/11/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001151號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/11/16

註銷理由

醫器或化粧品類別變更

有效日期

2010/10/24

發證日期

2005/10/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400115106

中文品名

爾灣完整生殖細胞培養液

英文品名

Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamicin

效能

適用於培養人類胚胎細胞。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

P-1 Medium supplemented with 10% Serum Substitute Supplement (SSS), total protein concentration of 6 mg/mL. gentamicin sulfate.

醫器規格

#9926 20 ml/瓶以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

冷泉港生物科技股份有限公司

申請商地址

台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1

申請商統一編號

70570209

製造商名稱

IRVINE SCIENTIFIC

製造廠廠址

2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2010/11/17

製造許可登錄編號

(空)

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戴國銧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 856214 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

張瑞湖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1567219 | 所代表法人: 豐記儀器股份有限公司 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

陳俊嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3465000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 TAIVY BIOTECH CORP. | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

彭美政

職稱: 董事 | 持有股份數: 75075 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

戴子芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

李艾臻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

戴國銧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 856214 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

張瑞湖

職稱: 董事 | 持有股份數: 1567219 | 所代表法人: 豐記儀器股份有限公司 | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

陳俊嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 3465000 | 所代表法人: 英屬維京群島商 TAIVY BIOTECH CORP. | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

彭美政

職稱: 董事 | 持有股份數: 75075 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

戴子芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

李艾臻

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 冷泉港生物科技股份有限公司 | 統一編號: 70570209

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冷泉港生物科技股份有限公司

統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1

冷泉港生物科技股份有限公司

統一編號: 70570209 | 電話號碼: 02-26923366 | 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1

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爾灣生殖細胞培養液

英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamicin | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 醫器或化粧品類別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於輔助精卵及胚胎細胞此類生殖細胞的操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: To reconstitute powdered medium, empty entire contents of container into clean vessel that will hold... | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

張氏培養液 (未滅菌)

英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: mg/L\nSalts 7900\nDextrose 1400\nAmino Acides 1000\nPolypeptides 66\nVitamins 22\nDeoxyribonucleosid... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

爾灣細胞培養液(未滅菌)

英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Alpha Mem Earle’s Salts #9142 contains: vitamin B12, ascorbic acid, non-essential amino acids, sodiu... | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統

英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“爾灣”生殖細胞培養液

英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamicin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

爾灣完整生殖細胞培養液

英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

爾灣細胞培養液(未滅菌)

英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 20251024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020437號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統

英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

爾灣生殖細胞培養液

英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

張氏培養液 (未滅菌)

英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“爾灣”生殖細胞培養液

英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 20170613 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

爾灣生殖細胞培養液

英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamicin | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 2010/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/16 | 註銷理由: 醫器或化粧品類別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於輔助精卵及胚胎細胞此類生殖細胞的操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: To reconstitute powdered medium, empty entire contents of container into clean vessel that will hold... | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

張氏培養液 (未滅菌)

英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 2025/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: mg/L\nSalts 7900\nDextrose 1400\nAmino Acides 1000\nPolypeptides 66\nVitamins 22\nDeoxyribonucleosid... | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

爾灣細胞培養液(未滅菌)

英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Alpha Mem Earle’s Salts #9142 contains: vitamin B12, ascorbic acid, non-essential amino acids, sodiu... | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統

英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“爾灣”生殖細胞培養液

英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamicin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 2017/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

爾灣完整生殖細胞培養液

英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001151號 | 有效日期: 20101024 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9926 20 ml/瓶以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

爾灣細胞培養液(未滅菌)

英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001152號 | 有效日期: 20251024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於一般細胞之培養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9142: 500 ml/bottle | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020437號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/26 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“納斯凌”普芯娜乳癌預後基因印記檢測系統

英文品名: “NanoString” PROSIGNA Breast Cancer Prognostic Gene Signature Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031987號 | 有效日期: 20231221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PROSIGNA-001、PROSIGNA-002、PROSIGNA-003、PROSIGNA-004、PROSIGNA-010，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 20231205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

"冷泉港" 臨床使用的螢光儀 (未滅菌)

英文品名: "COLD SPRING" Fluorometer for clinical use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020437號 | 有效日期: 20240510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

爾灣生殖細胞培養液

英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000877號 | 有效日期: 20101011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20101116 | 註銷理由: 醫器或化妝品類別變更 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＃T90125: 10mL, 500mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

張氏培養液 (未滅菌)

英文品名: Change Medium C (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000791號 | 有效日期: 20251011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

“爾灣”生殖細胞培養液

英文品名: “Irvine”Human Tubal Fluid (HTF)Medium with Gentamici | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023727號 | 有效日期: 20170613 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90125,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

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冷泉港生物科技股份有限公司

統一編號: 70570209 | 核准日期: 20130506

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

冷泉港生物科技股份有限公司

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完善生醫生態體系創新發展計畫(4/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20180101 | 計畫期程(訖): 20211231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 1家受輔導協助之新創公司，以血液處理薄膜為核心技術，於110年11月登興櫃，在商化里程碑上更進一步。2. 輔導1個團隊開發「以負壓導引之智能監控骨水泥灌注系統」，取得經濟部價創計畫2...

@ 政府科技發展計畫清單

完善生醫生態體系創新發展計畫(4/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2018/1/1 | 計畫期程(訖): 2021/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 1家受輔導協助之新創公司，以血液處理薄膜為核心技術，於110年11月登興櫃，在商化里程碑上更進一步。2. 輔導1個團隊開發「以負壓導引之智能監控骨水泥灌注系統」，取得經濟部價創計畫2...

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完善生醫生態體系創新發展計畫(4/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20180101 | 計畫期程(訖): 20211231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 1家受輔導協助之新創公司，以血液處理薄膜為核心技術，於110年11月登興櫃，在商化里程碑上更進一步。2. 輔導1個團隊開發「以負壓導引之智能監控骨水泥灌注系統」，取得經濟部價創計畫2...

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完善生醫生態體系創新發展計畫(4/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 重點政策延續計畫_直接相關 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2018/1/1 | 計畫期程(訖): 2021/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 1家受輔導協助之新創公司，以血液處理薄膜為核心技術，於110年11月登興櫃，在商化里程碑上更進一步。2. 輔導1個團隊開發「以負壓導引之智能監控骨水泥灌注系統」，取得經濟部價創計畫2...

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冷泉港生物科技的黃頁資料

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冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區一路99號機棟 | 電話: 03-567-0813

冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區辛亥路一段130號3樓 | 電話: 02-2369-3450

冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段182號之3、4樓 | 電話: 02-2365-9805

冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 電話: 02-2695-9990

冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區福德二路359巷9號1樓 | 電話: 02-2695-1058

冷泉港生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區南陽街120巷 | 電話: 02-2694-0066

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1		戴國銧70570209核准設立

臺北市松山區光復南路１３巷４５號６樓		23462469解散 (文號: 2000-3-27 建商二字 第89273274號)

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 | 負責人: 戴國銧 | 統編: 70570209 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復南路１３巷４５號６樓 | 統編: 23462469 | 解散 (文號: 2000-3-27 建商二字 第89273274號)

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與爾灣完整生殖細胞培養液同分類的醫療器材許可證資料集

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

多功能呼吸氣體監視器

英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/14 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

雙頻道監護儀

英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 | 有效日期: 1994/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

血壓監視器

英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“朝日”神經血管導引線

英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“全頌尼科”心血管流量偵測系統

英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興田股份有限公司

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射

英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

多功能呼吸氣體監視器

英文品名: "DATEX" MULTICAP THE MULTIGAS CAPNOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005563號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＮＯ－１０３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

髖臼凹頂部增強環

英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 | 有效日期: 1994/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/14 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司

雙頻道監護儀

英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 | 有效日期: 1994/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列

英文品名: AOSEPT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 | 有效日期: 1999/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... | 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 視康股份有限公司

血壓監視器

英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“百鎂”呼吸器

英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 | 有效日期: 2024/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“亞諾”單腔中央靜脈導管組

英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“朝日”神經血管導引線

英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 | 有效日期: 2019/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀

英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司

“富士索諾聲”超音波系統

英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

“全頌尼科”心血管流量偵測系統

英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興田股份有限公司

“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射

英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

輸液控制器

英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 | 有效日期: 1994/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司

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