"奧康" 助聽器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"奧康" 助聽器的英文品名是"Oticon" Hearing aid, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001193號, 有效日期是2010/10/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是本空氣傳性助聽器為可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。, 醫器規格是詳如附冊共5頁。SYNCRO、SUMO DM、TEGO PRO BTE、TEGO PRO BTE VC、TEGO PRO BTE P、TEGO BTE、TEGO BTE VC、TEGO BTE P、SYNCRO, CIC、SYNCRO, ITC R、SYNCRO, ITC L、SYNCRO, ITC..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科林儀器股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001193號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/09 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/10/25 |
發證日期 | 2005/10/25 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400119309 |
中文品名 | "奧康" 助聽器 |
英文品名 | "Oticon" Hearing aid |
效能 | 本空氣傳性助聽器為可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科學 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如附冊共5頁。SYNCRO、SUMO DM、TEGO PRO BTE、TEGO PRO BTE VC、TEGO PRO BTE P、TEGO BTE、TEGO BTE VC、TEGO BTE P、SYNCRO, CIC、SYNCRO, ITC R、SYNCRO, ITC L、SYNCRO, ITC 10、SYNCRO, ITE T R、SYNCRO, ITE T L、SYNCRO, ITE VC T R、SYNCRO, ITE VC T L、SYNCRO, ITE VC T R 13、SYNCRO, ITE VC T L 13、Delta 6000、Delta 8000、Safran BTE、Safran BTE P、Safran ITE-VC-T-R-13、Safran ITE-VC-T-L-13、Safran ITE-VC-T-R、Safran ITE-VC-T-L、Safran ITE-T-R、Safran ITE-T-L、Safran ITC-R、Safran ITC-L、Safran ITC-10、Safran CIC。詳如附冊共7頁。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | OTICON A/S |
製造廠廠址 | KONGEBAKKEN 9 DK-2765 SMORUM DENMARK |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DK |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/19 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第001193號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/09 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/10/25 |
發證日期2005/10/25 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400119309 |
中文品名"奧康" 助聽器 |
英文品名"Oticon" Hearing aid |
效能本空氣傳性助聽器為可配戴的聲音放大的器材,用於彌補受損的聽力。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一G 耳鼻喉科學 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如附冊共5頁。SYNCRO、SUMO DM、TEGO PRO BTE、TEGO PRO BTE VC、TEGO PRO BTE P、TEGO BTE、TEGO BTE VC、TEGO BTE P、SYNCRO, CIC、SYNCRO, ITC R、SYNCRO, ITC L、SYNCRO, ITC 10、SYNCRO, ITE T R、SYNCRO, ITE T L、SYNCRO, ITE VC T R、SYNCRO, ITE VC T L、SYNCRO, ITE VC T R 13、SYNCRO, ITE VC T L 13、Delta 6000、Delta 8000、Safran BTE、Safran BTE P、Safran ITE-VC-T-R-13、Safran ITE-VC-T-L-13、Safran ITE-VC-T-R、Safran ITE-VC-T-L、Safran ITE-T-R、Safran ITE-T-L、Safran ITC-R、Safran ITC-L、Safran ITC-10、Safran CIC。詳如附冊共7頁。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科林儀器股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號22156863 |
製造商名稱OTICON A/S |
製造廠廠址KONGEBAKKEN 9 DK-2765 SMORUM DENMARK |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DK |
製程(空) |
異動日期2012/11/19 |
製造許可登錄編號(空) |
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"奧康" 助聽器的地址位於
新北市中和區中和路366號12樓之3