“太昌”胰島素注射器(附針)
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中文品名“太昌”胰島素注射器(附針)的英文品名是“TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle), 許可證字號是衛部醫器輸字第027142號, 有效日期是2030/03/19, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是必要醫療器材;;輸入, 申請商名稱是萬灃國際有限公司.

#“太昌”胰島素注射器(附針)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027142號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/03/19
發證日期	2015/03/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602714207
中文品名	“太昌”胰島素注射器(附針)
英文品名	“TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J.5570 皮下單腔針
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	必要醫療器材;;輸入
申請商名稱	萬灃國際有限公司
申請商地址	新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓
申請商統一編號	23723598
製造商名稱	Tae Chang Industrial Co., Gumi Plant
製造廠廠址	127, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2025/01/22
製造許可登錄編號	QSD8243

許可證字號

衛部醫器輸字第027142號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/03/19

發證日期

2015/03/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602714207

中文品名

“太昌”胰島素注射器(附針)

英文品名

“TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

必要醫療器材;;輸入

申請商名稱

萬灃國際有限公司

申請商地址

新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

申請商統一編號

23723598

製造商名稱

Tae Chang Industrial Co., Gumi Plant

製造廠廠址

127, Sanho-daero, Gumi-si, Gyeongsangbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/01/22

製造許可登錄編號

QSD8243

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新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

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李文富	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13000000 \| 所代表法人: \| 萬灃國際有限公司 \| 統一編號: 23723598

李文富

職稱: 董事 | 持有股份數: 13000000 | 所代表法人: | 萬灃國際有限公司 | 統一編號: 23723598

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萬灃國際有限公司

統一編號: 23723598 | 電話號碼: 02-26622886 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司

統一編號: 23723598 | 電話號碼: 02-26622886 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

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萬灃國際有限公司深坑廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 23723598 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99719600 \| 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓
萬灃國際有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23723598 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65012263 \| 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司深坑廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 23723598 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719600 | 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓

萬灃國際有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23723598 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012263 | 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷7號8樓

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“太昌”胰島素注射筆專用針	英文品名: “TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028210號 \| 有效日期: 2026/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：Insu-fine 31G(6mm,5mm, 4mm)、Insu-fine 32G(6mm,5mm)（原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液	英文品名: DIPandSPIN Urine Dipstick/Microscopics control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004875號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
浸潤式尿液品管液	英文品名: Dipper Urine Dipstick Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001054號 \| 有效日期: 2010/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿液試紙進行確效(品管)之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Analytes\nGlucose\nBilirubin\nKetones\nSpecific Gravity\nBlood\npH\nProtein\nUrobilinogen\nNitrite\n... \| 醫器規格: Level 1: 3 x 15 mLLevel 2: 3 x 15 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“太昌”胰島素注射筆專用針	英文品名: “TAE-CHANG” Insu-fine INSULIN PEN NEEDLE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028210號 \| 有效日期: 20260225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：Insu-fine 31G(6mm,5mm, 4mm)、Insu-fine 32G(6mm,5mm)（原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
浸潤式尿液品管液	英文品名: Dipper Urine Dipstick Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001054號 \| 有效日期: 20101117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1: 3 x 15 mLLevel 2: 3 x 15 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液	英文品名: DIPandSPIN Urine Dipstick/Microscopics control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004875號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“安倍”安全採血針 (滅菌)	英文品名: “Promised Verifine” safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004523號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“太昌”胰島素注射器(附針)	英文品名: “TAE-CHANG” Insulin Syringe (with needle) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027142號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“萬灃” 採血針 (滅菌)	英文品名: “WINE-FONT” Blood Lancet (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004650號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“安倍”胰島素注射筆專用針(安全型)	英文品名: “VeriFine”Safety Pen Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001407號 \| 有效日期: 2027/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPN, DPN以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司
“安倍” 胰島素注射筆專用針(一般型)	英文品名: “VeriFine” Insulin Pen Needles (Ordinary / Common Type) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001437號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 萬灃國際有限公司

“太昌”胰島素注射筆專用針

萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液

浸潤式尿液品管液

“太昌”胰島素注射筆專用針

浸潤式尿液品管液

萬灃尿液試紙/鏡檢品管尿液品管液

“安倍”安全採血針 (滅菌)

“太昌”胰島素注射器(附針)

“萬灃” 採血針 (滅菌)

“安倍”胰島素注射筆專用針(安全型)

“安倍” 胰島素注射筆專用針(一般型)

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萬灃國際有限公司	食品業者登錄字號: F-123723598-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 23723598 \| 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓
萬灃國際有限公司	食品業者登錄字號: F-123723598-00001-3 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 23723598 \| 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓
萬灃國際有限公司	食品業者登錄字號: F-123723598-00003-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 23723598 \| 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司

食品業者登錄字號: F-123723598-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23723598 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

萬灃國際有限公司

食品業者登錄字號: F-123723598-00001-3 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 23723598 | 新北市深坑區萬順里北深路三段一五五巷七號八樓

萬灃國際有限公司

食品業者登錄字號: F-123723598-00003-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23723598 | 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓

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萬灃國際有限公司深坑廠

新北市深坑區北深路三段一五五巷七號八樓 | 編號: 99719600

@ 新北市食品工廠清冊

萬灃國際有限公司深坑廠

新北市深坑區北深路三段一五五巷七號八樓 | 編號: 99719600

@ 新北市食品工廠清冊

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黑鑽石熟成黑蒜	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 萬灃國際有限公司 /李文富 \| 處分機關: \| 處分日期: 03 14 2016 12:00AM \| 刊播日期: 03 4 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 萬灃國際有限公司 @ 違規食品廣告資料集
黑鑽石熟成黑蒜	查處情形: 輔導結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄，可顯示欄位以來文登載者為限，惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動，亦不代表處分主體之產品為違法，請審慎採參。) \| 違規廠商名稱或負責人: 萬灃國際有限公司 /李O富 \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 處分日期: 03 14 2016 12:00AM \| 刊播日期: 03 4 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 萬灃國際有限公司 @ 違規食品廣告資料集
衛材招標案	標案案號: S114-K01 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 泰宗生物科技股份有限公司 \| 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20241007 @ 決標金額前5大之決標公告

黑鑽石熟成黑蒜

@ 違規食品廣告資料集

黑鑽石熟成黑蒜

@ 違規食品廣告資料集

衛材招標案

標案案號: S114-K01 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 泰宗生物科技股份有限公司 | 招標機關: 國立成功大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20241007

@ 決標金額前5大之決標公告

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〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 \| 有效日期: 2022/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 \| 有效日期: 2025/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005910號 \| 有效日期: 20251023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝醫樺〞牽引用附件 (未滅菌)	英文品名: 〝Everyway〞Traction accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004089號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝醫樺〞治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝EVERYWAY〞PLINTH TABLE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004094號 \| 有效日期: 20220508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
淨頌灌腸袋 (未滅菌)	英文品名: Ahsong Enema bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005941號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 順天成生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萬灃國際的黃頁資料

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萬灃國際有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武廟路85巷13號2樓 | 電話: 07-725-3025

萬灃國際有限公司 | 地址: 台中市南屯區向上路三段69號6樓之9 | 電話: 04-2384-7866

名稱萬灃國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萬灃國際有限公司新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓	李文富	23723598	核准設立
萬灃國際漁業有限公司臺中市霧峰區蘭生街50號1樓		63097404	核准設立

萬灃國際有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓 | 負責人: 李文富 | 統編: 23723598 | 核准設立

萬灃國際漁業有限公司

登記地址: 臺中市霧峰區蘭生街50號1樓 | 統編: 63097404 | 核准設立

地址新北市深坑區北深路3段155巷7號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
利權實業有限公司新北市深坑區北深路3段155巷23號4樓	林華成	04868019	核准設立
前濱有限公司新北市深坑區北深路3段155巷15號4樓	蕭心瑜	12604498	核准設立
鴻良興業有限公司新北市深坑區北深路3段155巷27號4樓	王星涵	20980235	核准設立
拓源股份有限公司新北市深坑區北深路3段155巷11號2樓	黃國梁	89475063	核准設立
德微科技股份有限公司新北市深坑區北深路3段155巷17號6樓	張恩傑	89672698	核准設立
北安電子有限公司新北市深坑區北深路3段155巷11號5樓	沈秋圳	30873826	核准設立
慧雲電腦網路科技股份有限公司新北市深坑區北深路3段155巷13號7樓	周煜盛	83289008	核准設立
上勝企業有限公司新北市深坑區北深路3段155巷13號3樓	陳吉祥	89658133	核准設立

利權實業有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷23號4樓 | 負責人: 林華成 | 統編: 04868019 | 核准設立

前濱有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷15號4樓 | 負責人: 蕭心瑜 | 統編: 12604498 | 核准設立

鴻良興業有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷27號4樓 | 負責人: 王星涵 | 統編: 20980235 | 核准設立

拓源股份有限公司

登記地址: 新北市深坑區北深路3段155巷11號2樓 | 負責人: 黃國梁 | 統編: 89475063 | 核准設立

德微科技股份有限公司

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北安電子有限公司

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慧雲電腦網路科技股份有限公司

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上勝企業有限公司

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與“太昌”胰島素注射器(附針)同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司