“柯惠”肯特利摩羅針吸唾管(未滅菌)
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中文品名“柯惠”肯特利摩羅針吸唾管(未滅菌)的英文品名是“Covidien” Kendall Monoject Saliva Ejector (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006288號, 有效日期是2012/11/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/07/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣柯惠股份有限公司.

#“柯惠”肯特利摩羅針吸唾管(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006288號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/11/09
發證日期	2007/11/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400628806
中文品名	“柯惠”肯特利摩羅針吸唾管(未滅菌)
英文品名	“Covidien” Kendall Monoject Saliva Ejector (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣柯惠股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	COVIDIEN LLC
製造廠廠址	15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2014/07/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006288號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/11/09

發證日期

2007/11/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400628806

中文品名

“柯惠”肯特利摩羅針吸唾管(未滅菌)

英文品名

“Covidien” Kendall Monoject Saliva Ejector (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣柯惠股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

COVIDIEN LLC

製造廠廠址

15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2014/07/29

製造許可登錄編號

(空)

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"柯惠" 套管針	英文品名: "Covidien" Trocar Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 \| 有效日期: 2015/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 套管針	英文品名: "Covidien" Trocar Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 \| 有效日期: 20151115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"萬靈科"普特睡眠呼吸器	英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
"萬靈科"普特睡眠呼吸器	英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 穿刺套管	英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 穿刺套管	英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 \| 有效日期: 20151103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）	英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 \| 有效日期: 2008/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）	英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 \| 有效日期: 20080923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 麥林可喉切除術導管	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 \| 有效日期: 2015/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 麥林可喉切除術導管	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 \| 有效日期: 20150912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
速縫皮膚縫合器	英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
速縫皮膚縫合器	英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 \| 有效日期: 2015/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引，移除或對体液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 \| 有效日期: 20151114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"肯特利" 親水性敷料	英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"肯特利" 親水性敷料	英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 \| 有效日期: 20101130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由體腔中導出液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
特克龍聚酯外科用縫合線附針	英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號 \| 有效日期: 2003/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 套管針

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"萬靈科"普特睡眠呼吸器

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"柯惠" 穿刺套管

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〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）

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"柯惠" 麥林可喉切除術導管

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速縫皮膚縫合器

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"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)

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"肯特利" 親水性敷料

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"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

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特克龍聚酯外科用縫合線附針

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"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）	英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016920號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可" 康利造影劑４３注射液	英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
識得康利造影劑注射液	英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017088號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/02/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
歐得利１６０造影劑	英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018460號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液	英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018380號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/12/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液	英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018504號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液	英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液	英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液	英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/10/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2002/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
康利造影劑３２５注射液	英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019347號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）

"麥林可" 康利造影劑４３注射液

識得康利造影劑注射液

歐得利１６０造影劑

"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液

加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液

加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液

"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液

加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液

康利造影劑３２５注射液

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台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

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"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片	英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 \| 有效日期: 2017/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯惠"肯特利柯登斯去顫器電極貼片	英文品名: "Covidien" Kendall Medi-Trace Cadence Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017999號 \| 有效日期: 20170410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 22550P,22550R,22550A,22770R,22770P,22660R,22661R,22661P以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統	英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyure... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號 \| 有效日期: 2016/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/06/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120023A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管	英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)	英文品名: “Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000236號 \| 有效日期: 2020/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9801,98012,9804,9805,9806,9807,9809, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯惠” 萬靈科氣切導管轉接頭（滅菌）	英文品名: “Covidien”Mallinckrodt DAR swivel Cobb Adapter（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003639號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 610/5257, 610/5294, 610P5257, 606/5215, 606/5171。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址台北市內湖區瑞光路407號4樓找到的相關資料

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“聖猷達”心內超音波導管	英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 \| 有效日期: 20260122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D087031以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥林可" 莎彤史利氣管內管探針	英文品名: "Mallinckrodt" Satin Slip Intubation Stylet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002555號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管內管成型器用來使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 116-06, 116-10, 116-14, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖猶達" 蓋瑞特導引線	英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 \| 有效日期: 2022/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞地"壓力感應金屬導線	英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖猶達" 蓋瑞特導引線	英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 \| 有效日期: 20220813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 \| 有效日期: 20220314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管

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"麥林可" 莎彤史利氣管內管探針

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"聖猶達" 蓋瑞特導引線

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞地"壓力感應金屬導線

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"聖猶達" 蓋瑞特導引線

@ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱台灣柯惠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣柯惠股份有限公司台中分公司臺中市西區忠明南路４９７號１５樓	劉衛榮	80307024	廢止
台灣柯惠股份有限公司臺北市松山區敦化南路1段2號6樓	蕭經世	16444846	合併解散 (106年01月25日府產業商字第1059602341號)
台灣柯惠股份有限公司高雄分公司高雄市三民區民族一路８０號１３樓之２	劉衛榮	80307018	廢止

台灣柯惠股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市西區忠明南路４９７號１５樓 | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307024 | 廢止

台灣柯惠股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號6樓 | 負責人: 蕭經世 | 統編: 16444846 | 合併解散 (106年01月25日府產業商字第1059602341號)

台灣柯惠股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市三民區民族一路８０號１３樓之２ | 負責人: 劉衛榮 | 統編: 80307018 | 廢止

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與“柯惠”肯特利摩羅針吸唾管(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司