“路威特”睡眠診斷設備
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“路威特”睡眠診斷設備的英文品名是“Lowenstein” SOMNOcheck micro sleep apnea diagnosis set, 許可證字號是衛部醫器輸字第028144號, 有效日期是2026/01/13, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SOMNOcheck micro(WM 94500), SOMNOcheck micro CARDIO (WM94570)以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是科舉顧問股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第028144號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/13 |
發證日期 | 2016/01/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602814403 |
中文品名 | “路威特”睡眠診斷設備 |
英文品名 | “Lowenstein” SOMNOcheck micro sleep apnea diagnosis set |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D2375 呼吸頻率監視器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | SOMNOcheck micro(WM 94500), SOMNOcheck micro CARDIO (WM94570)以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 科舉顧問股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路三段221號10樓 |
申請商統一編號 | 24410905 |
製造商名稱 | Lowenstein Medical Technology GmbH+Co. KG |
製造廠廠址 | KRONSAALSWEG 40, 22525 HAMBURG GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/12/07 |
製造許可登錄編號 | QSD9573 |
許可證字號衛部醫器輸字第028144號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/13 |
發證日期2016/01/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05602814403 |
中文品名“路威特”睡眠診斷設備 |
英文品名“Lowenstein” SOMNOcheck micro sleep apnea diagnosis set |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D2375 呼吸頻率監視器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格SOMNOcheck micro(WM 94500), SOMNOcheck micro CARDIO (WM94570)以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱科舉顧問股份有限公司 |
申請商地址新北市新店區北新路三段221號10樓 |
申請商統一編號24410905 |
製造商名稱Lowenstein Medical Technology GmbH+Co. KG |
製造廠廠址KRONSAALSWEG 40, 22525 HAMBURG GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2021/12/07 |
製造許可登錄編號QSD9573 |
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“路威特”睡眠診斷設備的地址位於
新北市新店區北新路三段221號10樓