膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)
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中文品名膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)的英文品名是Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004690號, 有效日期是2028/06/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是和康生物科技股份有限公司.

#膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004690號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/26
發證日期	2013/06/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)
英文品名	Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	和康生物科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）
申請商統一編號	16749811
製造商名稱	和康生物科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/03
製造許可登錄編號	QMS1330

許可證字號

衛署醫器製壹字第004690號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/26

發證日期

2013/06/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)

英文品名

Formacare Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

和康生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）

申請商統一編號

16749811

製造商名稱

和康生物科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/03

製造許可登錄編號

QMS1330

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林詠翔	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20304762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
傅珍珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20304762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
曾仲銘	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
陳敬亭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20304762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
蔡智誠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20304762 \| 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
李世明	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
廖松淵	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
賴世明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8702040 \| 所代表法人: 台塑生醫科技股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811
李綉媛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1376688 \| 所代表法人: 中加投資發展股份有限公司 \| 和康生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16749811

林詠翔

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

傅珍珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

曾仲銘

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

陳敬亭

職稱: 董事 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

蔡智誠

職稱: 董事 | 持有股份數: 20304762 | 所代表法人: 大江生醫股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

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職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

廖松淵

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賴世明

職稱: 董事 | 持有股份數: 8702040 | 所代表法人: 台塑生醫科技股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

李綉媛

職稱: 董事 | 持有股份數: 1376688 | 所代表法人: 中加投資發展股份有限公司 | 和康生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16749811

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統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 電話號碼: 02-22982345 | 桃園市龜山區科技一路88號

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16749811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16749811 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）

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維視愛眼科黏彈劑	英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
維視愛眼科黏彈劑	英文品名: ViscAid Ophthalmic Viscoelastic \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001262號 \| 有效日期: 20250204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
樂節益關節內注射劑	英文品名: ArtiBest Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005454號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢)，以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
樂節益關節內注射劑	英文品名: ArtiBest Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005454號 \| 有效日期: 20261013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.29核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更詳如仿單核定本(原106.11.16之仿單標籤核定本予以作廢)，以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
膚美登真皮填補劑	英文品名: Formaderm Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
膚美登真皮填補劑	英文品名: Formaderm Dermal Filler Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004069號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0mL、1.5 mL、2.0 mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.13之中文仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.8.21之中... \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
欣節益關節內注射劑	英文品名: SynoAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003449號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如乙醯胺基酚)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA),\n22.5 mg NaCl,\n1.0 mg Na2HPO4,\n0.035 mg NaH2PO4,\nWater for inj... \| 醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronat... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
欣節益關節內注射劑	英文品名: SynoAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003449號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210824 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AA-20 2.0cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-25 2.5cc 1% Sodium Hyaluronate,AA-27 2.7cc 1% Sodium Hyaluronat... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
絲登齡亮妍皮膚填補劑	英文品名: MissStunnin Luminous Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007721號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更，詳如核定之中文說明書(原112年2月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.8.29。 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“博爾泰”人工骨粉	英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 \| 有效日期: 2019/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“博爾泰”人工骨粉	英文品名: “BioTai” Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005899號 \| 有效日期: 20191105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210824 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
優節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004202號 \| 有效日期: 2028/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
優節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Plus Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004202號 \| 有效日期: 20230630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“紐瓦索”艾特骨骼填補物	英文品名: “NuVasive” AttraX Scaffold \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034962號 \| 有效日期: 2026/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
倍骨益膠原蛋白骨科填補物	英文品名: BestAid Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003864號 \| 有效日期: 2026/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
倍骨益膠原蛋白骨科填補物	英文品名: BestAid Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003864號 \| 有效日期: 20260125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
速吉安膠原蛋白傷口敷料	英文品名: SurgiAid collagen wound dressing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 \| 有效日期: 2025/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SurgiAid-Sheet：SA204030，SA203005；SurgiAid-Plug：SA001020，SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷SA505003、SurgiAid-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
速吉安膠原蛋白傷口敷料	英文品名: SurgiAid collagen wound dressing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003043號 \| 有效日期: 20250503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SurgiAid-Sheet：SA204030，SA203005；SurgiAid-Plug：SA001020，SA001520。詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷SA505003、SurgiAid-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
齦即安牙科膠原蛋白骨填補物	英文品名: GingivAid Collagen Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003979號 \| 有效日期: 2028/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月13日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司

維視愛眼科黏彈劑

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公司統一編號: 16749811 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區科技一路88號 | 食品業者登錄字號: F-116749811-00000-0

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1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜	英文品名: 1.bioflash High-effect Whitening Cream 2.Dr. Neo Diversa Whitening Cream \| 用途: 美白 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30	英文品名: BIOFLASH SUN BLOCK LIGHT EMULSION SPF30 \| 用途: 防曬、預防曬傷及曬黑、保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/09/30
divinia 零負擔高效輕透防曬乳SPF50★★★	英文品名: divinia Ultra Light Daily UV Defense Lotion (Face)SPF50★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++	英文品名: Ocean crystal Sunscreen Lotio \| 用途: 防曬 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2012/05/21
REVIVAL 隔離防曬乳SPF30 PA+	英文品名: REVIVAL SUNSCREEN LOTION SPF30 PA+ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2011/07/20
零負擔超效水防曬(臉部) SPF50★★★	英文品名: Ultra Light Watery UV Base(Face) SPF50★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2016/09/27
1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。	英文品名: 1.divinia Ultra Light Cooling UV Lotion (Face & Body)SPF50+ ★★★★. \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;吊卡外包裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
蓓米緹亞-水亮美妍隔離防曬乳SPF25	英文品名: BRIGHT SUN BLOCK \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2015/07/20
1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠	英文品名: 1.Dr.Neo Ultimate Anti-Acne Gel 2.BIOFLASH Potent Anti-Acne Gel 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Anti-Acne... \| 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 \| 劑型: 凝膠劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 凝膠 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜	英文品名: 1.Dr. Neo Diversa Whitening Mask 2. BIOFLASH High-effect Whitening Mask 3.BIOBEAUTY All-Effect White... \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 化粧品類別: 其他覆敷用化粧品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水	英文品名: 1.Dr. Neo Ultimate Anti-Acne Toner 2. BIOFLASH Potent Anti-Acne Toner 3.BIOBEAUTY Salicylic Acid Ant... \| 用途: 角質軟化劑、面皰預防。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
divinia 零負擔敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★	英文品名: Watery UV Lotion Sensitive Skin SPF50★★★、Sin(θ)Suncreen SPF50★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
零負擔潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)	英文品名: Divinia Ultra Light Tint UV Base (Face) SPF30★★ (Nature), (Bright) \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/04/18
1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳	英文品名: 1.BIOBEAUTY All-Effect Whiteing Lotion 2. BIOFLASH High-effect Whitening Lotion 3.Dr. Neo Diversa Wh... \| 用途: 美白。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝;;瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01
divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★	英文品名: divinia healthy glow makeup primer SPF25★★ \| 用途: 防曬、美妝、修飾。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2022/02/20
零負擔美白防護乳SPF30★★★	英文品名: Ultra Light Whitening UV Base SPF30★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2016/09/30
零負擔輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★	英文品名: Ultra Light Watery UV Lotion (Face, body) SPF30★★★ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2016/09/30
蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28	英文品名: BIOBEAUTY SUN BLOCK DAY PROTECTOR SPF28 \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，收斂保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2010/03/07
VITEX SPF-28 防曬保濕霜	英文品名: VITEX SUNBLOCK SPF-28 \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑、收斂保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2009/09/06
1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液	英文品名: 1. BIOBEAUTY All-Effect Whitening Serum 2.BIOFLASH High-effect Whitening Serum \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2017/05/01

1.bioflash 高效美白精華霜 2. Dr. Neo C 鑽美白活化霜

碧芙蕾詩清爽隔離乳 SPF30

divinia 零負擔高效輕透防曬乳SPF50★★★

Ocean 柔白防曬乳SPF PA+++

REVIVAL 隔離防曬乳SPF30 PA+

零負擔超效水防曬(臉部) SPF50★★★

1.divinia 零負擔沁透涼感水防曬 SPF50+ ★★★★。

蓓米緹亞-水亮美妍隔離防曬乳SPF25

1.Dr.Neo 極緻抗痘精華露 2.BIOFLASH 精萃抗痘凝膠 3. BIOBEAUTY 水楊酸抗痘凝膠

1.Dr. Neo C 鑽美白晶透面膜 2.BIOFLASH 草本美白面膜 3.BIOBEAUTY 美白面膜

1.Dr. Neo 極緻抗痘粉刺液 2.BIOFLASH抗痘調理粉刺水 3.BIOBEAUTY 水揚酸抗痘粉刺水

divinia 零負擔敏弱肌水感防曬乳 SPF50★★★、正弦防曬乳SPF50★★★

零負擔潤色防護乳(臉部專用)SPF30★★(自然色)、(明亮色)

1.BIOBEAUTY 美白乳液 2. BIOFLASH 草本美白精華乳 3.Dr. Neo C 鑽美白煥顏乳

divinia 光潤美肌妝前隔離乳 SPF25★★

零負擔美白防護乳SPF30★★★

零負擔輕透水防曬(臉、身體) SPF30★★★

蓓米緹亞美妍防曬霜SPF28

VITEX SPF-28 防曬保濕霜

1.BIOBEAUTY 美白精華液 2.BIOFLASH 草本美白精華液

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和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“博爾泰”注射式骨填充物

@ 醫療器材許可證資料集

和康生物科技股份有限公司

統一編號: 16749811 | 核准日期: 20070514

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“博爾泰”注射式骨填充物

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"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 \| 有效日期: 2021/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"膚美康" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: "Formacare" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003854號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210819 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鼻即安鼻腔內固定物 (滅菌)	英文品名: NasoAid Intranasal Splint (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010065號 \| 有效日期: 2029/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芙巧蜜皮膚填補劑	英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injection \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... \| 限制項目: 安全監視;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芙媄亮(含利多卡因)	英文品名: Formaderm Young Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 安全監視;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芙巧蜜皮膚填補劑	英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injectio \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006039號 \| 有效日期: 20230419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDC-1100 1.0mL, FDC-1150 1.5mL,FDC-1200 2.0mL。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變... \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芙媄亮(含利多卡因)	英文品名: Formaderm Young Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006156號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FDYL-1100, FDYL-1150, FDYL-1200。變更效期：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(... \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膚美登(含利多卡因)	英文品名: Formaderm Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006162號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 20260822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
癒立安膠原蛋白敷料	英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
癒立安膠原蛋白敷料	英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004222號 \| 有效日期: 20230925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
癒立安膠原蛋白傷口敷料	英文品名: HealiAid Collagen Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003197號 \| 有效日期: 2025/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：SA505003、HealiAid-Particle：1cc, 2cc, 3cc, 10cc，以下空白。新增規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.03.08核准之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

安節益關節內注射劑

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安節益關節內注射劑

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安節益關節內注射劑

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和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市西港區港東里八份102號 | 電話: 06-795-2339

和康生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市民權東路三段144號14樓1430室 | 電話: 0800-068-098

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和康生物科技股份有限公司桃園市龜山區科技一路88號	林詠翔	16749811	核准設立
台灣愛和康生物科技有限公司新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓)	郭怡妏	54722095	核准設立

和康生物科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區科技一路88號 | 負責人: 林詠翔 | 統編: 16749811 | 核准設立

台灣愛和康生物科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區篤行路2段131巷35號(1樓) | 負責人: 郭怡妏 | 統編: 54722095 | 核准設立

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與膚美康水性創傷與燒傷覆蓋材 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司