“塔尼達”體組成計
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中文品名“塔尼達”體組成計的英文品名是“Tanita” Body Composition Monitors, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000359號, 有效日期是2016/03/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BC-540、BC-541,以下空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是西合實業股份有限公司.

#“塔尼達”體組成計的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000359號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2016/03/17
發證日期	2011/03/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200035909
中文品名	“塔尼達”體組成計
英文品名	“Tanita” Body Composition Monitors
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BC-540、BC-541,以下空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	西合實業股份有限公司
申請商地址	台北市中正區博愛路12號
申請商統一編號	04275607
製造商名稱	DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址	HONGTU HIGH TECH ECONOMIC DEVELOPMRNT AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/08/08
製造許可登錄編號	QSD2742

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000359號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/03/17

發證日期

2011/03/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200035909

中文品名

“塔尼達”體組成計

英文品名

“Tanita” Body Composition Monitors

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BC-540、BC-541,以下空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

西合實業股份有限公司

申請商地址

台北市中正區博愛路12號

申請商統一編號

04275607

製造商名稱

DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

HONGTU HIGH TECH ECONOMIC DEVELOPMRNT AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

QSD2742

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曹博彥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 7587 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
曹慶霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4890 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
曹敦信	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4807 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
林慶旭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10222 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
蘇逸瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1630 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607
黃蕙美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2056 \| 所代表法人: \| 西合實業股份有限公司 \| 統一編號: 04275607

曹博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7587 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹慶霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 4890 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹敦信

職稱: 董事 | 持有股份數: 4807 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

林慶旭

職稱: 董事 | 持有股份數: 10222 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

蘇逸瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 1630 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

黃蕙美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2056 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

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西合實業股份有限公司

統一編號: 04275607 | 電話號碼: 02-22261189 | 臺北市中正區三元街166號2樓

西合實業股份有限公司

統一編號: 04275607 | 電話號碼: 02-22261189 | 臺北市中正區三元街166號2樓

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“西合”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 \| 有效日期: 2011/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE”Truncal Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001791號 \| 有效日期: 2022/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “TANITA” Body Composition Monitors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025675號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-202、BC-312、BC-601，以下空白。註銷規格：BC-601。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”護理包(未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” Medical Dressing Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003653號 \| 有效日期: 2016/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」、「彈性繃帶(J.5075)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療用衣物(I.4040)、彈性繃帶(J.5075)及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001589號 \| 有效日期: 2021/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“康芙麗”動力式溼熱墊 (未滅菌)	英文品名: “COMEFREE” POWERED HEATING PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001590號 \| 有效日期: 2021/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000300號 \| 有效日期: 2015/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-590BT以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “Tanita” Body Fat Monitor /Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000321號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF-047,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
"康芙麗"冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: "COMEFREE" Cold/Hot pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003407號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“瑞俊”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “REGENT”Elastic Bandage(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005612號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitors \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000402號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-565、BC-750,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000739號 \| 有效日期: 2021/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-320, BC-718, BC-758以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“烔灰”溫熱敷貼片（未滅菌）	英文品名: “KIRIBAI”WARMER PAD （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008947號 \| 有效日期: 2015/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RD-953以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000545號 \| 有效日期: 2018/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-1100F以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “TANITA” Body Fat Scale \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000556號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-751以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “TANITA” Body Fat Scale \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000557號 \| 有效日期: 2023/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-752、BC-753以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“西合”溼熱墊 (未滅菌)	英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”彈性繃帶（未滅菌）

“康芙麗”軀幹護具 (未滅菌)

“塔尼達”體組成計

“康芙麗”護理包(未滅菌)

“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)

“康芙麗”動力式溼熱墊 (未滅菌)

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”體脂肪計

"康芙麗"冷熱敷墊(未滅菌)

“瑞俊”彈性繃帶（未滅菌）

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”電子血壓計

“烔灰”溫熱敷貼片（未滅菌）

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”體組成計

“塔尼達”體脂肪計

“塔尼達”體脂肪計

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西合實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-104275607-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 04275607 \| 台北市中正區三元街166號2樓
西合實業股份有限公司	食品業者登錄字號: A-104275607-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 04275607 \| 台北市中正區博愛路12號

西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區三元街166號2樓

西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區博愛路12號

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Tanita⼗合⼀減重模式體組成計BC-750	查處情形: \| 處分日期: 01 1 1911 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司西合實業股份有限公司（台北市中正區博愛路/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 無照藥商 \| 刊播日期: 07 8 2022 12:00AM \| 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城 @ 違規醫療器材廣告資料集
「Comefree 水份子動力式濕熱墊(ㄇ型肩用)(衛署醫器製壹字第001590號)	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 12 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 03 2 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 西合實業股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
“西合”電熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西合”溼熱墊 (未滅菌)	英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 \| 有效日期: 20110620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西合”電熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 \| 有效日期: 20110620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西合”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 \| 有效日期: 20110717 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

Tanita⼗合⼀減重模式體組成計BC-750

查處情形: | 處分日期: 01 1 1911 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司西合實業股份有限公司（台北市中正區博愛路/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 07 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城

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「Comefree 水份子動力式濕熱墊(ㄇ型肩用)(衛署醫器製壹字第001590號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 12 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 03 2 2015 12:00AM | 刊播媒體: 西合實業股份有限公司

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“康芙麗”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “COMEFREE”Limb Supporter(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001737號 \| 有效日期: 2021/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體脂肪計	英文品名: “Tanita”Body Fat Scales \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000149號 \| 有效日期: 2017/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BF-681,BF-679,UM-029,UM-021,UM-016,UM-015,UM-007,UM-2204以下空白。註銷規格：BF-681、BF-679、UM-029、UM-021、UM-016... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康芙麗”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “Comefree” Limb Supporter(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007963號 \| 有效日期: 2024/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

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“塔尼達”體脂肪計

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“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

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西合實業股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號9樓 | 電話: 02-2371-4886

西合實業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路238號4樓 | 電話: 02-2226-1189

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
西合實業股份有限公司臺北市中正區三元街166號2樓	曹博彥	04275607	核准設立

西合實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區三元街166號2樓 | 負責人: 曹博彥 | 統編: 04275607 | 核准設立

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與“塔尼達”體組成計同分類的醫療器材許可證資料集

筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠