“塔尼達”體組成計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“塔尼達”體組成計的英文品名是“Tanita” Body Composition Monitors, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000359號, 有效日期是2016/03/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BC-540、BC-541,以下空白, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是西合實業股份有限公司.

#“塔尼達”體組成計的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸字第000359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/03/17
發證日期2011/03/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA04200035909
中文品名“塔尼達”體組成計
英文品名“Tanita” Body Composition Monitors
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BC-540、BC-541,以下空白
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱西合實業股份有限公司
申請商地址台北市中正區博愛路12號
申請商統一編號04275607
製造商名稱DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址HONGTU HIGH TECH ECONOMIC DEVELOPMRNT AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/08
製造許可登錄編號QSD2742

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000359號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/03/17

發證日期

2011/03/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200035909

中文品名

“塔尼達”體組成計

英文品名

“Tanita” Body Composition Monitors

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BC-540、BC-541,以下空白

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

西合實業股份有限公司

申請商地址

台北市中正區博愛路12號

申請商統一編號

04275607

製造商名稱

DONG GUAN TANITA HEALTH EQUIPMENT CO., LTD.

製造廠廠址

HONGTU HIGH TECH ECONOMIC DEVELOPMRNT AREA, NANCHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/08/08

製造許可登錄編號

QSD2742

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黃蕙美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2056 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹慶霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 4890 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7587 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹敦信

職稱: 董事 | 持有股份數: 4807 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

蘇逸瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 1630 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

林慶旭

職稱: 董事 | 持有股份數: 10222 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

黃蕙美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2056 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹慶霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 4890 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹博彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7587 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

曹敦信

職稱: 董事 | 持有股份數: 4807 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

蘇逸瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 1630 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

林慶旭

職稱: 董事 | 持有股份數: 10222 | 所代表法人: | 西合實業股份有限公司 | 統一編號: 04275607

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出進口廠商登記資料 資料集的 “塔尼達”體組成計 相關資料

西合實業股份有限公司

統一編號: 04275607 | 電話號碼: 02-22261189 | 臺北市中正區三元街166號2樓

西合實業股份有限公司

統一編號: 04275607 | 電話號碼: 02-22261189 | 臺北市中正區三元街166號2樓

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“西合”溼熱墊 (未滅菌)

英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”溼熱墊 (未滅菌)

英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 | 有效日期: 20110620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001589號 | 有效日期: 2021/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001589號 | 有效日期: 20210818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“瑞俊”彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “REGENT”Elastic Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005612號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“瑞俊”彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “REGENT”Elastic Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005612號 | 有效日期: 20120215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 | 有效日期: 2011/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 | 有效日期: 20110717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RD-953以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RD-953以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”體脂肪計

英文品名: “Tanita” Body Fat Scales | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000178號 | 有效日期: 2023/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格:UM-040、UM-041。註銷規格:UM-052、UM-071、UM-072。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”體脂肪計

英文品名: “Tanita” Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000178號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格:UM-040、UM-041。註銷規格:UM-052、UM-071、UM-072。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”電熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”電熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 | 有效日期: 20110620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

"塔尼達"體脂肪計

英文品名: "Tanita"Body Fat Scales | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017625號 | 有效日期: 2021/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格:BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格:BF-049。以下空白。註銷規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

"塔尼達"體脂肪計

英文品名: "Tanita"Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017625號 | 有效日期: 20211225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格:BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格:BF-049。以下空白。註銷規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000359號 | 有效日期: 20160317 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-540、BC-541,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”溼熱墊 (未滅菌)

英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”溼熱墊 (未滅菌)

英文品名: “WESTERN”HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001461號 | 有效日期: 20110620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001589號 | 有效日期: 2021/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“康芙麗”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “COMEFREE” POWERED HEAT PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001589號 | 有效日期: 20210818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“瑞俊”彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “REGENT”Elastic Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005612號 | 有效日期: 2012/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“瑞俊”彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: “REGENT”Elastic Bandage(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005612號 | 有效日期: 20120215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140725 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 | 有效日期: 2011/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “Western”Elastic Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001520號 | 有效日期: 20110717 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 | 有效日期: 2022/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RD-953以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000859號 | 有效日期: 20220803 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RD-953以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”體脂肪計

英文品名: “Tanita” Body Fat Scales | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000178號 | 有效日期: 2023/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格:UM-040、UM-041。註銷規格:UM-052、UM-071、UM-072。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”體脂肪計

英文品名: “Tanita” Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000178號 | 有效日期: 20230919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UM-050, UM-051, UM-052, UM-070, UM-071, UM-072, 以下空白.。增加規格:UM-040、UM-041。註銷規格:UM-052、UM-071、UM-072。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”電熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“西合”電熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “WESTERN”ELECTRIC HEAT PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001462號 | 有效日期: 20110620 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

"塔尼達"體脂肪計

英文品名: "Tanita"Body Fat Scales | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017625號 | 有效日期: 2021/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格:BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格:BF-049。以下空白。註銷規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

"塔尼達"體脂肪計

英文品名: "Tanita"Body Fat Scale | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017625號 | 有效日期: 20211225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-700,BF-701,BF-702,BF-800,BF-801,BF-802,以下空白。註銷規格:BF-701、BF-801、BF-802。以下空白。增加規格:BF-049。以下空白。註銷規格:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“塔尼達”體組成計

英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000359號 | 有效日期: 20160317 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-540、BC-541,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “塔尼達”體組成計 相關資料

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西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區博愛路12號

西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區三元街166號2樓

西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區博愛路12號

西合實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104275607-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04275607 | 台北市中正區三元街166號2樓

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“康芙麗”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “COMEFREE”Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001791號 | 有效日期: 2022/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“塔尼達”體組成計

英文品名: “TANITA” Body Composition Monitors | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025675號 | 有效日期: 2023/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-202、BC-312、BC-601,以下空白。註銷規格:BC-601。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康芙麗”護理包(未滅菌)

英文品名: “COMEFREE” Medical Dressing Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003653號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」、「彈性繃帶(J.5075)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用衣物(I.4040)、彈性繃帶(J.5075)及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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“康芙麗”動力式溼熱墊 (未滅菌)

英文品名: “COMEFREE” POWERED HEATING PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001590號 | 有效日期: 2021/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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“康芙麗”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “COMEFREE”Truncal Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001791號 | 有效日期: 2022/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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“塔尼達”體組成計

英文品名: “TANITA” Body Composition Monitors | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025675號 | 有效日期: 2023/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-202、BC-312、BC-601,以下空白。註銷規格:BC-601。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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“康芙麗”護理包(未滅菌)

英文品名: “COMEFREE” Medical Dressing Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003653號 | 有效日期: 2016/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」、「彈性繃帶(J.5075)」及「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用衣物(I.4040)、彈性繃帶(J.5075)及醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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“康芙麗”動力式溼熱墊 (未滅菌)

英文品名: “COMEFREE” POWERED HEATING PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001590號 | 有效日期: 2021/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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Tanita⼗合⼀減重模式體組成計BC-750

查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司西合實業股份有限公司(台北市中正區博愛路/ | 處分機關: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 07 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城

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「Comefree 水份子動力式濕熱墊(ㄇ型肩用)(衛署醫器製壹字第001590號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 12 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 03 2 2015 12:00AM | 刊播媒體: 西合實業股份有限公司

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Tanita⼗合⼀減重模式體組成計BC-750

查處情形: | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司西合實業股份有限公司(台北市中正區博愛路/ | 處分機關: | 違規情節: 無照藥商 | 刊播日期: 07 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: Yahoo!奇摩超級商城

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「Comefree 水份子動力式濕熱墊(ㄇ型肩用)(衛署醫器製壹字第001590號)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 12 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 西合實業股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 03 2 2015 12:00AM | 刊播媒體: 西合實業股份有限公司

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“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “COMEFREE”Limb Supporter(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001737號 | 有效日期: 2021/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “Comefree” Limb Supporter(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007963號 | 有效日期: 2024/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “Comefree” Limb Supporter(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007963號 | 有效日期: 20240920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “COMEFREE”Limb Supporter(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001737號 | 有效日期: 2021/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “Comefree” Limb Supporter(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007963號 | 有效日期: 2024/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “Comefree” Limb Supporter(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007963號 | 有效日期: 20240920 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

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西合實業的黃頁資料

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西合實業股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段66號9樓 | 電話: 02-2371-4886

西合實業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路238號4樓 | 電話: 02-2226-1189

西合實業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區崇德路340號14樓之3 | 電話: 07-349-1516

西合實業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區連城路238號4樓 | 電話: 02-2226-1097

西合實業股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段238號5樓 | 電話: 02-8231-5118

名稱 西合實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區三元街166號2樓
曹博彥04275607核准設立

登記地址: 臺北市中正區三元街166號2樓 | 負責人: 曹博彥 | 統編: 04275607 | 核准設立

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與“塔尼達”體組成計同分類的醫療器材許可證資料集

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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