"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
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中文品名"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)的英文品名是"IF" H.pylori Rapid Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003606號, 有效日期是2026/07/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是瑩芳有限公司.

#"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第003606號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/15
發證日期	2011/07/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"IF" H.pylori Rapid Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	瑩芳有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區四十路61之1號
申請商統一編號	89770591
製造商名稱	瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址	台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/26
製造許可登錄編號	QMS1723

許可證字號

衛署醫器製壹字第003606號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/15

發證日期

2011/07/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

"IF" H.pylori Rapid Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

瑩芳有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區四十路61之1號

申請商統一編號

89770591

製造商名稱

瑩芳有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市西屯區工業區四十路61之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/26

製造許可登錄編號

QMS1723

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王保隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15212500 \| 所代表法人: \| 瑩芳有限公司 \| 統一編號: 89770591

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瑩芳有限公司

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瑩芳有限公司台中廠

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康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)	英文品名: Analyticon combi scan 100(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002277號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動判讀尿液試紙。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Combi 100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
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"瑩芳" 金黃色葡萄球菌乳膠試劑 (未滅菌)	英文品名: "IF" S.aureus Latex Slide Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003455號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳" 沙門氏菌屬血清試劑 (未滅菌)	英文品名: "IF" Salmonella Antisera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003456號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "IF" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003457號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析	英文品名: Combi-Screen Urine strip \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000627號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此試紙條用於快速檢測尿液中的尿膽原、尿膽紅素、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質、紅血球、PH值、亞硝酸鹽、白血球和比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ascorbic acid：2,6-dichlorophenolindophenol 0.7%Bilirubin：diazonium salt 3.1%Blood：tetramethylbenzidi... \| 醫器規格: 150 Tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
伯方過敏原檢測試劑1號	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/09/15 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1x10 AllergyScreen strips\n1xWash buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugat... \| 醫器規格: 10 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
保瑞士沙門氏菌(肥達)試劑(未滅菌)	英文品名: PULSE Febrile Antigens Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001650號 \| 有效日期: 2025/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肥達抗原試劑是用來定量或半定量方法來檢測血清中的凝集素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: E50075 B. abortus 5mL\nE50080 B. melitensis 5mL\nE50085 B. abortus Rose Bengal stained(slide test on... \| 醫器規格: E50075,E50080,E50085,E50010,E50015,E50020,E50025,E50030,E50035,E50040,E50045,E50050,E50060,E50065,E5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
星雷士輸送培養棒	英文品名: STARPLEX SWAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001651號 \| 有效日期: 2015/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由採集點運送至實驗室時維持標本中可疑病原菌活性之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *SP130X, SP130D, SP130-W, SP130-FW, SP131X, SP131D, SP131-W, SP131-FW, SP131-8, SP-132, SP132D, SP13... \| 醫器規格: 50/bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司**
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003458號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 過敏原檢測。 \| 醫器規格: RIDA Screen Panel 2,3,4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)	英文品名: R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002319號 \| 有效日期: 2020/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊。 \| 醫器規格: RIDA X-Screen。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)	英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 \| 有效日期: 2021/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳" 輪狀病毒檢驗試紙 (未滅菌)	英文品名: "IF" Rotavirus Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003604號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方過敏原檢測試劑

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"瑩芳" 新型隱球菌檢測套組 (未滅菌)

艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析

伯方過敏原檢測試劑1號

保瑞士沙門氏菌(肥達)試劑(未滅菌)

星雷士輸送培養棒

伯方過敏原檢測試劑

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)

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@ 文化新聞稿

台北國際書展「文學成影」　透視文學改編影視的生命力

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=230860 | 內容: 文化部所屬國立臺灣文學館策劃2025台北國際書展「文學書區」—「文學成影」主題展館，邀集九歌、文訊、洪範、爾雅、聯合文學、印刻等出版社，共同呈現歷年來改編為影視劇作的文學故事。今（4）日總...

@ 臺文館新聞公告

通往臺灣詩社的文學任意門　臺文館邀你穿越時空，探索臺灣現代詩的魅力

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=224754 | 內容: 國立臺灣文學館2024年文學科技裝置「文學任意門―通往臺灣詩社」，今（27）日於臺文館舉行開幕記者會。由臺文館長陳瑩芳、詩界代表「創世紀詩社」《創世紀詩雜誌》主編嚴忠政、「笠詩社」社長利玉芳、詩人謝碧...

@ 臺文館新聞公告

文學與影像的奇幻邂逅　「意料之外神展開：踏上文學銀幕奇幻之旅」特展開幕

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=234497 | 內容: 在當代文學作品紛紛搬上影視舞臺，隨著影音串流平臺進軍國際，展開嶄新篇章之際，國立臺灣文學館將以臺灣文學改編影視為題，重新演繹文學如何在銀幕上重生？那些意想不到的改編又如何顛覆觀眾的想像？「意料之外神展...

@ 臺文館新聞公告

2024臺灣文學獎創作獎贈獎　展現豐沛創作能量

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=221857 | 內容: 唯一國家級文學獎項「臺灣文學獎」創作獎贈獎典禮今（3）日在國立臺灣文學館舉行，並同步提供臺灣手語翻譯。文化部政務次長李靜慧、國立臺灣文學館長陳瑩芳、評審委員代表林孟寰、汪俊彥、胡長松、利玉芳、孫大川、...

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臺文館開館21年典藏成果豐碩今舉辦隆重儀式感謝文學文物捐贈者

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=226227 | 內容: 國立臺灣文學館（臺文館）今（26）日於館內舉行年度「文學文物捐贈者感謝儀式」，表彰來自各界捐贈者的無私奉獻。此次共計43位捐贈者，他們的捐贈涵蓋日治至當代的文學文物，包括手稿、詩刊、書畫及文友來往書信...

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根據地址臺中市西屯區工業區四十路61之1號找到的相關資料

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“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑	英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑品管液	英文品名: 〝IF〞MANUAL POLYBRENE REAGENT CONTROL \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006296號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為〝瑩芳〞凝聚胺聚合試劑之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0230、C0231，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳”抗體篩檢細胞組	英文品名: “IF” Antibody Screening Cell \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "IF"Streptococcus Grouping Latex Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003389號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組	英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphilis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瑩芳的黃頁資料

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瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-4040

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-253-8475

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-1036

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市南屯區黎明路一段480號 | 電話: 04-2479-0866

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業四十路61號之1 | 電話: 04-2355-0886

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
紫瑩芳香有限公司臺中市豐原區陽明里樂天街147號	詹紫瑩	90094128	核准設立
瑩芳實業股份有限公司臺南市永康區南台街89巷4號	張郭惠英	06593894	核准設立
瑩芳南台企業社臺南市永康區尚頂里南台街91號	張鈺霖	10836704	核准設立 - 合夥
瑩芳行苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號	李翠娥	49806432	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)
瑩芳商行臺中市北區健行里西屯路一段379號1樓	林琪樺	80074422	核准設立 - 獨資
瑩芳有限公司臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號	王保隆	89770591	核准設立
瑩芳百貨行高雄市前鎮區仁愛里草衙２巷１之３９號	陳簡美芳	75709694	歇業 - 獨資
瑩芳企業有限公司臺北市資料空白		31227903	撤銷 (077年12月10日建一字第號)

紫瑩芳香有限公司

登記地址: 臺中市豐原區陽明里樂天街147號 | 負責人: 詹紫瑩 | 統編: 90094128 | 核准設立

瑩芳實業股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區南台街89巷4號 | 負責人: 張郭惠英 | 統編: 06593894 | 核准設立

瑩芳南台企業社

登記地址: 臺南市永康區尚頂里南台街91號 | 負責人: 張鈺霖 | 統編: 10836704 | 核准設立 - 合夥

瑩芳行

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號 | 負責人: 李翠娥 | 統編: 49806432 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)

瑩芳商行

登記地址: 臺中市北區健行里西屯路一段379號1樓 | 負責人: 林琪樺 | 統編: 80074422 | 核准設立 - 獨資

瑩芳有限公司

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 負責人: 王保隆 | 統編: 89770591 | 核准設立

瑩芳百貨行

登記地址: 高雄市前鎮區仁愛里草衙２巷１之３９號 | 負責人: 陳簡美芳 | 統編: 75709694 | 歇業 - 獨資

瑩芳企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31227903 | 撤銷 (077年12月10日建一字第號)

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與"瑩芳" 幽門螺旋桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司