"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)
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中文品名"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)的英文品名是"Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004146號, 有效日期是2026/04/21, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是企建科技股份有限公司.

#"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004146號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/21
發證日期	2006/04/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400414602
中文品名	"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)
英文品名	"Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.1175 電極線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	企建科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
申請商統一編號	97337515
製造商名稱	BIONEN S.A.S. DI MONIA NENCIONI & C
製造廠廠址	VIA POLICARPO PETROCCHI, 42/1 - 50127 FLORENCE, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2020/12/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004146號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/21

發證日期

2006/04/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400414602

中文品名

"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)

英文品名

"Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.1175 電極線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

企建科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

申請商統一編號

97337515

製造商名稱

BIONEN S.A.S. DI MONIA NENCIONI & C

製造廠廠址

VIA POLICARPO PETROCCHI, 42/1 - 50127 FLORENCE, ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/21

製造許可登錄編號

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蕭福龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
林其奕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
林祐揚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
陳玉梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515

蕭福龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

林其奕

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林祐揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

陳玉梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

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企建科技股份有限公司

統一編號: 97337515 | 電話號碼: 02-25372789 | 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

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“普特克”經鼻套管 (未滅菌)	英文品名: “Pro-Tech”Nasal Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005066號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
“醫計司”腦波機系統	英文品名: “EGI” Geodesic Electroencephalograph System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031284號 \| 有效日期: 2023/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“依必鈕”攜帶型數位肌電圖儀及其配件	英文品名: “EBNeuro”Portable Digital Electromyograph And Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017762號 \| 有效日期: 2027/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: MYTO II ,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：MYTO II（原96年3月9日核定之仿單收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“菲諾瑪斯”非侵入式連續血壓監測系統	英文品名: “FMS” Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032083號 \| 有效日期: 2029/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOVA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“史利普”經鼻套管 (未滅菌)	英文品名: “S.L.P” Nasal Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007602號 \| 有效日期: 2014/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“史利普”電極線 (未滅菌)	英文品名: “S.L.P” Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007603號 \| 有效日期: 2024/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”手術監視系統	英文品名: “Inomed” ISIS IOM System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021167號 \| 有效日期: 2030/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：504101、540007、50419... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
"伊諾美"電極線(未滅菌)	英文品名: "inomed" Electrode Cable(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010788號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
好夢林腦波機	英文品名: Harmonie EEG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012510號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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企建科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197337515-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97337515 | 台北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

企建科技股份有限公司

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企建生理信號放大器	英文品名: Nutronic Physiologic Recording Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”非侵入性血壓測量系統	英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nexfin,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 \| 有效日期: 2019/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: EZ-Dop，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
企建生理信號放大器	英文品名: Nutronic Physiologic Recording System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 \| 有效日期: 20160714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 \| 有效日期: 20190624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ-Dop，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 \| 有效日期: 20261102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”非侵入性血壓測量系統	英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nexfin,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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國蕙企業有限公司	統一編號: 05135484 \| 電話號碼: 02-85122969 \| 臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓 @ 出進口廠商登記資料
文加玲企業有限公司	統一編號: 16719788 \| 電話號碼: 02-89216455 \| 臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓 @ 出進口廠商登記資料
全興有限公司	統一編號: 82900113 \| 電話號碼: 02-25372789 \| 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓 @ 出進口廠商登記資料
凱立特實業有限公司	統一編號: 53565076 \| 電話號碼: 02-25210778 \| 臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓 @ 出進口廠商登記資料
"史利普"經鼻套管(未滅菌)	英文品名: "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014071號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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企建科技股份有限公司臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓	林其奕	97337515	核准設立

企建科技股份有限公司

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文加玲企業有限公司臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓	黃雅玲	16719788	核准設立
全興有限公司臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓	陳玉梅	82900113	核准設立
國蕙企業有限公司臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓	謝東樺	05135484	核准設立
凱立特實業有限公司臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓	林佳崇	53565076	核准設立
澤西有限公司臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號１樓		70359521	解散 (文號: 2003-1-8 府建商字第092038434號)
徐氏國際事業開發有限公司臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號２樓		97085052	解散 (文號: 2001-4-16 建商二字第90271546號)
雄威資訊有限公司臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號１樓		97286733	廢止 (文號: 2005-11-1 府建商字第09406463900號)

文加玲企業有限公司

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全興有限公司

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國蕙企業有限公司

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凱立特實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓 | 負責人: 林佳崇 | 統編: 53565076 | 核准設立

澤西有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號１樓 | 統編: 70359521 | 解散 (文號: 2003-1-8 府建商字第092038434號)

徐氏國際事業開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號２樓 | 統編: 97085052 | 解散 (文號: 2001-4-16 建商二字第90271546號)

雄威資訊有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號１樓 | 統編: 97286733 | 廢止 (文號: 2005-11-1 府建商字第09406463900號)

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與"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司