“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
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中文品名“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)的英文品名是“Keller” Funnel (sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012228號, 有效日期是2017/10/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/01/02, 註銷理由是自請註銷;;許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是應用奈米醫材科技股份有限公司.

#“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012228號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/01/02
註銷理由	自請註銷;;許可證已逾有效期
有效日期	2017/10/05
發證日期	2012/10/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401222800
中文品名	“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)
英文品名	“Keller” Funnel (sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	KELLER MEDICAL , INC.
製造廠廠址	1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/01/02
製造許可登錄編號	QSD8122

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012228號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/01/02

註銷理由

自請註銷;;許可證已逾有效期

有效日期

2017/10/05

發證日期

2012/10/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401222800

中文品名

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

英文品名

“Keller” Funnel (sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址

新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段16號4樓

申請商統一編號

28113167

製造商名稱

KELLER MEDICAL , INC.

製造廠廠址

1239 SE INDIAN STREET, #112 STUART, FLORIDA 34997, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/01/02

製造許可登錄編號

QSD8122

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郭枝盈	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
樂亦宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4732659 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
WILLIAM LEE	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2009019 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
宗源國際有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1412030 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
譚開元	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
郭志秋	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
曾文助	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 531719 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167

郭枝盈

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

樂亦宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4732659 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

WILLIAM LEE

職稱: 董事 | 持有股份數: 2009019 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

宗源國際有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1412030 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

譚開元

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

郭志秋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

曾文助

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 531719 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

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應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 電話號碼: 03-6579530 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 電話號碼: 03-6579530 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

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應用奈米醫材科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28113167 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A00960 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
應用奈米醫材科技股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28113167 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95B00960 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號3樓之3、3樓之5

應用奈米醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00960 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

應用奈米醫材科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B00960 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號3樓之3、3樓之5

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碩創(上海)醫療器械有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 中國(上海)自由貿易試驗區愛迪生路330號3樓901-3室 | 國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司

碩創(上海)醫療器械有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌) 相關資料

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應用奈米醫材科技(香港)有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED \| 核准日期: 20190916 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150
AST PRODUCTS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): AST PRODUCTS, INC. \| 核准日期: 20150610 \| 業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 主要營業項目: 醫療設備升級及改良之整合服務 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150
EXCEL-LENS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): EXCEL-LENS, INC. \| 核准日期: 20210310 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 白內障手術機械設備之製造開發及銷售 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150
MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC. \| 核准日期: 20131003 \| 業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 主要營業項目: 製售人工水晶體 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150

應用奈米醫材科技(香港)有限公司

AST PRODUCTS, INC.

EXCEL-LENS, INC.

MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.

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“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 \| 有效日期: 2019/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 \| 有效日期: 20191023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫多焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 \| 有效日期: 2025/02/07 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/10/09 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫多焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007438號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/10/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MFT60C、MFT60Y以下空白 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 \| 有效日期: 20171005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180102 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007440號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TFT60C、TFT60Y以下空白 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫預載式人工水晶體植入系統	英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫預載式人工水晶體植入系統	英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視預載式人工水晶體植入系統	英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT30... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視預載式人工水晶體植入系統	英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視單片軟式人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視單片軟式人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫三焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 \| 有效日期: 20250327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 \| 有效日期: 2022/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 \| 有效日期: 20221222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029413號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL T302A、SAL T302AC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

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“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 \| 有效日期: 20230504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 \| 有效日期: 2028/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
白內障手術用高階非球面人工水晶體及其植入系統技術開發計畫	公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公 \| 計畫起訖時間: 101 年6 月1 日至104 年5 月31 日(共36 個月) \| 計畫總經費: 90000 \| 計畫補助款: 22000 \| 計畫自籌款: 68000 \| 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：100 年7 月14 日負責人：樂亦宏實收資本額：(102 年)新台幣100,000 千元公司總人數：16 人研發人員數：12 人主要營業項目：人工水晶體及其植入系統、眼... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
愛視睫延伸焦段人工水晶體	英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 \| 有效日期: 20250119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫軟式疏水性人工水晶體	英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 \| 有效日期: 20250602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
應用奈米醫材科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	樂亦宏	28113167	核准設立

應用奈米醫材科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 負責人: 樂亦宏 | 統編: 28113167 | 核准設立

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與“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司
雙電極電燒機　〝李查偉夫〞	英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套	英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
三通聯板　〝雅客〞	英文品名: MANIFOLDS "ARGON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"拜諾瓦" 奧尼弗II末稍人工血管	英文品名: "BIO NOVA" OMNIFLOW II PERIPHERAL RECONSTRUCTION VASCULAR PRODUCTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008528號 \| 有效日期: 2008/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司