"佳能”超音波掃描儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"佳能”超音波掃描儀的英文品名是"Canon” DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第011259號, 有效日期是2025/05/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MODEL:SSA-320A/SSA-325A/SSA-700A/SSA-770A及附件 TRANSDUCERS(詳如中文仿單核定本)。SSA-510A/SSA-660A及附件TRANSDUCERS PVT-375BT/PLG-506M。SSA-790A。SSA-520A,SSA-680A,SSH-..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是老達利貿易股份有限公司.

#"佳能”超音波掃描儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/04
發證日期2005/05/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601125902
中文品名"佳能”超音波掃描儀
英文品名"Canon” DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:SSA-320A/SSA-325A/SSA-700A/SSA-770A及附件 TRANSDUCERS(詳如中文仿單核定本)。SSA-510A/SSA-660A及附件TRANSDUCERS PVT-375BT/PLG-506M。SSA-790A。SSA-520A,SSA-680A,SSH-880CV。註銷規格:SSA-320A,SSA-325A,以下空白 註銷規格:PST-25AT,PST-37CT,PVT-375AX,PVE-350M, PLE-308M,以下空白。註銷規格:(一)SSA-700A/SSA-770A及附件TRANSDUCERS。(二)SSA-510A/SSA-660A及附件TRANSDUCERS PVT-375BT/PLG-506M。(三)SSA-790A。(四)SSA-520A、SSA-680A(原94年5月16日、94年11月24日、96年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱老達利貿易股份有限公司
申請商地址臺北市南港區重陽路223號5樓
申請商統一編號03185902
製造商名稱Canon Medical Systems Corporation
製造廠廠址1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/05/01
製造許可登錄編號QSD0819

許可證字號

衛署醫器輸字第011259號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/05/04

發證日期

2005/05/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601125902

中文品名

"佳能”超音波掃描儀

英文品名

"Canon” DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL:SSA-320A/SSA-325A/SSA-700A/SSA-770A及附件 TRANSDUCERS(詳如中文仿單核定本)。SSA-510A/SSA-660A及附件TRANSDUCERS PVT-375BT/PLG-506M。SSA-790A。SSA-520A,SSA-680A,SSH-880CV。註銷規格:SSA-320A,SSA-325A,以下空白 註銷規格:PST-25AT,PST-37CT,PVT-375AX,PVE-350M, PLE-308M,以下空白。註銷規格:(一)SSA-700A/SSA-770A及附件TRANSDUCERS。(二)SSA-510A/SSA-660A及附件TRANSDUCERS PVT-375BT/PLG-506M。(三)SSA-790A。(四)SSA-520A、SSA-680A(原94年5月16日、94年11月24日、96年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

老達利貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區重陽路223號5樓

申請商統一編號

03185902

製造商名稱

Canon Medical Systems Corporation

製造廠廠址

1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2020/05/01

製造許可登錄編號

QSD0819

"佳能”超音波掃描儀地圖 [ 導航 ]

"佳能”超音波掃描儀的地址位於

臺北市南港區重陽路223號5樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 "佳能”超音波掃描儀 相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "佳能”超音波掃描儀 ...)

鄭炳宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 33000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

劉仁釧

職稱: 董事 | 持有股份數: 33000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林澤安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林澤生

職稱: 董事 | 持有股份數: 34000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

許慶生

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林育良

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

鄭炳宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 33000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

劉仁釧

職稱: 董事 | 持有股份數: 33000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林澤安

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林澤生

職稱: 董事 | 持有股份數: 34000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

許慶生

職稱: 監察人 | 持有股份數: 12000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

林育良

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 60000 | 所代表法人: | 老達利貿易股份有限公司 | 統一編號: 03185902

[ 搜尋所有相關: "佳能”超音波掃描儀 @ 董監事資料集 ]

公司登記經理人資料集 資料集的 "佳能”超音波掃描儀 相關資料

林澤安

公司名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 到職日期: 1070105 | 統一編號: 03185902

林澤安

公司名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 到職日期: 1070105 | 統一編號: 03185902

[ 搜尋所有相關: "佳能”超音波掃描儀 @ 公司登記經理人資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 "佳能”超音波掃描儀 相關資料

老達利貿易股份有限公司

統一編號: 03185902 | 電話號碼: 02-26521030 | 臺北市南港區重陽路223號5樓

老達利貿易股份有限公司

統一編號: 03185902 | 電話號碼: 02-26521030 | 臺北市南港區重陽路223號5樓

[ 搜尋所有相關: "佳能”超音波掃描儀 @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 "佳能”超音波掃描儀 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "佳能”超音波掃描儀 ...)

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 數位放射攝影偵檢器

英文品名: “Canon” Digital Radiography CXDI-Pro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036377號 | 有效日期: 2028/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CXDI-703C Wireless,CXDI-803C Wireless,CXDI-403C Wireless以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021185號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precision | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexion | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 20230329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Exceed LB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036551號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-202A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 20240402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”診斷超音波系統

英文品名: “Canon”Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023279號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APLIO 300 MODEL TUS-A300,APLIO 400 MODEL TUS-A400,APLIO 500 MODEL TUS-A500,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 數位放射攝影偵檢器

英文品名: “Canon” Digital Radiography CXDI-Pro | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036377號 | 有效日期: 2028/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CXDI-703C Wireless,CXDI-803C Wireless,CXDI-403C Wireless以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 2026/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion PRIME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022682號 | 有效日期: 20260819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-302A,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"莎瑪雷特" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

英文品名: "SAMARIT" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021185號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“萬圖”醫學圖像記錄傳輸系統軟體

英文品名: “VITAL” Picture Archiving and Communication System Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028788號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitrea以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precision | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Precisio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033776號 | 有效日期: 20250624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-304A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexion | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Alexio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024854號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-034A以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 | 有效日期: 20230329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Exceed LB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036551號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-202A以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能"診斷超音波系統

英文品名: “Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029679號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-AI900, TUS-AI800, TUS-AI700以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

“佳能” 診斷用超音波轉換器

英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasonic Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026039號 | 有效日期: 20240402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVT-375MV、PVT-382MV 、PVT-575MV、PVT-675MV、 PVT-681MV、PLT-1204MV,以下空白。註銷型號:PVT-575MV。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

[ 搜尋所有相關: "佳能”超音波掃描儀 @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 "佳能”超音波掃描儀 相關資料

老達利貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103185902-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03185902 | 台北市南港區重陽路223號5樓

老達利貿易股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103185902-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03185902 | 台北市南港區重陽路223號5樓

[ 搜尋所有相關: "佳能”超音波掃描儀 @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 03185902 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 03185902 ...)

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

X光乳房診斷裝置

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY MAMMOGRPHY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005064號 | 有效日期: 1993/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL MGU-01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血管攝影注射器

英文品名: "MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002529號 | 有效日期: 1988/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK Ⅳ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Lightning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027878號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-035A以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"佳能"診斷超音波系統

英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 | 有效日期: 2023/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

X光乳房診斷裝置

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY MAMMOGRPHY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005064號 | 有效日期: 1993/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL MGU-01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

血管攝影注射器

英文品名: "MEDRAD" ANGIOGRAPHIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002529號 | 有效日期: 1988/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/04/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MARK Ⅳ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“佳能”電腦斷層掃描儀

英文品名: “Canon” Scanner Aquilion Lightning | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027878號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TSX-035A以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 03185902 ... ]

根據名稱 老達利貿易 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 老達利貿易 ...)

葉雲東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

林澤安

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

鄭炳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

葉雲東

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

林澤安

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

林育良

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

鄭炳宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: 老達利貿易股份有限公司 | 芝利企業股份有限公司 | 統一編號: 97469022

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有 老達利貿易 ... ]

根據地址 臺北市南港區重陽路223號5樓 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市南港區重陽路223號5樓 ...)

東電股份有限公司

統一編號: 04373353 | 電話號碼: 02-26516977 | 臺北市南港區重陽路223號3樓

@ 出進口廠商登記資料

翡仕實業股份有限公司

統一編號: 05633594 | 電話號碼: 02-27867706 | 臺北市南港區重陽路223號4樓

@ 出進口廠商登記資料

昱彙貿易股份有限公司

統一編號: 12475950 | 電話號碼: 02-26516678 | 臺北市南港區重陽路223號7樓

@ 出進口廠商登記資料

神鼎科技股份有限公司

統一編號: 16771475 | 電話號碼: 02-27612003 | 臺北市南港區重陽路223號2樓

@ 出進口廠商登記資料

億舟企業股份有限公司

統一編號: 22011190 | 電話號碼: 02-27889688 | 臺北市南港區重陽路223號6樓

@ 出進口廠商登記資料

百年拿有限公司

統一編號: 80265571 | 電話號碼: 02-26515075 | 臺北市南港區重陽路223號4樓

@ 出進口廠商登記資料

哈特時計股份有限公司

統一編號: 80297927 | 電話號碼: 02-26536827 | 臺北市南港區重陽路223號4樓

@ 出進口廠商登記資料

東電股份有限公司

統一編號: 04373353 | 電話號碼: 02-26516977 | 臺北市南港區重陽路223號3樓

@ 出進口廠商登記資料

翡仕實業股份有限公司

統一編號: 05633594 | 電話號碼: 02-27867706 | 臺北市南港區重陽路223號4樓

@ 出進口廠商登記資料

昱彙貿易股份有限公司

統一編號: 12475950 | 電話號碼: 02-26516678 | 臺北市南港區重陽路223號7樓

@ 出進口廠商登記資料

神鼎科技股份有限公司

統一編號: 16771475 | 電話號碼: 02-27612003 | 臺北市南港區重陽路223號2樓

@ 出進口廠商登記資料

億舟企業股份有限公司

統一編號: 22011190 | 電話號碼: 02-27889688 | 臺北市南港區重陽路223號6樓

@ 出進口廠商登記資料

百年拿有限公司

統一編號: 80265571 | 電話號碼: 02-26515075 | 臺北市南港區重陽路223號4樓

@ 出進口廠商登記資料

哈特時計股份有限公司

統一編號: 80297927 | 電話號碼: 02-26536827 | 臺北市南港區重陽路223號4樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市南港區重陽路223號5樓 ... ]

老達利貿易的黃頁資料

(以下顯示 6 筆)

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 嘉義市中興路467號9樓之2 | 電話: 05-233-5100

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大昌二路65號9樓之2 | 電話: 07-380-5775

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區重陽路223號5樓 | 電話: 02-2652-1025

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台北市南港區重陽路223號5樓 | 電話: 0800-253-888

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區文心路四段934號8樓之2 | 電話: 04-2236-9131

老達利貿易股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區文心路四段934號8樓之2 | 電話: 04-2235-5425

名稱 老達利貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 老達利貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區重陽路223號5樓
林澤安03185902核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號5樓 | 負責人: 林澤安 | 統編: 03185902 | 核准設立

地址 臺北市南港區重陽路223號5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺北市南港區重陽路223號5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區重陽路223號2樓
洪素珠18381924核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056012703)

臺北市南港區重陽路223號1樓
蘇怡如27925075核准設立

臺北市南港區重陽路223號2樓
陳德崧20955974核准設立

臺北市南港區重陽路223號2樓
謝通盛25133576核准設立

臺北市南港區重陽路223號3樓
顏唐美玉04373353核准設立

臺北市南港區重陽路223號6樓
陳德勝22011190核准設立

臺北市南港區重陽路223號7樓
邱貴美12475950核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號2樓 | 負責人: 洪素珠 | 統編: 18381924 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1056012703)

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號1樓 | 負責人: 蘇怡如 | 統編: 27925075 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號2樓 | 負責人: 陳德崧 | 統編: 20955974 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號2樓 | 負責人: 謝通盛 | 統編: 25133576 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號3樓 | 負責人: 顏唐美玉 | 統編: 04373353 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號6樓 | 負責人: 陳德勝 | 統編: 22011190 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區重陽路223號7樓 | 負責人: 邱貴美 | 統編: 12475950 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市南港區重陽路223號5樓 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與"佳能”超音波掃描儀同分類的醫療器材許可證資料集

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

 |