三菱全自動乳膠免疫分析系統清洗液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名三菱全自動乳膠免疫分析系統清洗液的英文品名是Mitsubishi Kagaku Iatron Rinse Solution, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006315號, 有效日期是2012/11/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是景祥股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006315號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/11/22
發證日期	2007/11/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400631509
中文品名	三菱全自動乳膠免疫分析系統清洗液
英文品名	Mitsubishi Kagaku Iatron Rinse Solution
效能	限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	景祥股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區吳興街354號(1樓)
申請商統一編號	05023100
製造商名稱	MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA
製造廠廠址	1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2014/05/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006315號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/11/22

發證日期

2007/11/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400631509

中文品名

三菱全自動乳膠免疫分析系統清洗液

英文品名

Mitsubishi Kagaku Iatron Rinse Solution

效能

限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

景祥股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區吳興街354號(1樓)

申請商統一編號

05023100

製造商名稱

MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA

製造廠廠址

1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/14

製造許可登錄編號

(空)

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鍾育燁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 景祥股份有限公司 \| 統一編號: 05023100

鍾育燁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 景祥股份有限公司 | 統一編號: 05023100

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景祥股份有限公司

統一編號: 05023100 | 電話號碼: 02-8226-1889 | 臺北市信義區吳興街354號1樓

景祥股份有限公司

統一編號: 05023100 | 電話號碼: 02-8226-1889 | 臺北市信義區吳興街354號1樓

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日光技術醫學株式會社品管材料	英文品名: Teachno Medica (TMC) Quality control material (assayed and unassayed) (GASTROL) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001711號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血液氣體電解質分析儀精確度管理用物質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contains Saline (including Na/K/Cl/iCa) and O2, CO2, and nitrogen in an sealed glass ample. \| 醫器規格: LEVEL 1 (ACIDOSIS) 2.5mLx 12 AmpoulesLEVEL 2 (NORMAL) 2.5mLx 12 AmpoulesLEVEL 3 (ALKALOSIS) 2.5mLx 1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
三菱全自動乳膠免疫分析系統	英文品名: Fully Automated Immunoassay System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001885號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 取血清、血漿為分析樣本，採用乳膠凝集近紅外線比濁分析法(LPIA)、免疫比濁分析法(TIA)、比色法來測量腫瘤標記、免疫球蛋白、藥物濃度、血清蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LPIA-NV7, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
三菱中性脂肪測定用試液	英文品名: Mitsubishi Kagaku latron IATRO-LQ TG II \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004934號 \| 有效日期: 2011/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R-1: Glycerol Kinase\n L-α-Glycerorin acid oxydase\n Ascolpin acid oxydase\n Peroxydase \n Adenosin-... \| 醫器規格: 7LA-23K3Y、7LM-23K3Y、7LP-23K3Y \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
日本光電血球分析儀.3清潔液 (未滅菌)	英文品名: NIHON KOHDEN CLEANAC.3 DETERGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005649號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
日本光電血球分析儀清潔液 (未滅菌)	英文品名: NIHON KOHDEN CLEANAC DETERGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005650號 \| 有效日期: 2017/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
日本光電血球計數稀釋劑	英文品名: NIHON KOHDEN Blood cell diluent (ISOTONAC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001724號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血球計數稀釋液是稀釋人體血液的材料,作為進一步血球計數試驗用,用於自動血液細胞計數儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-Hydroxypyridine-2-thione sodium, 0.01%\nSodium chloride, sulfate, Tris buffer, EDTA salt\nEthylene... \| 醫器規格: MEK-640 ISOTONAC.3 18LMEK-510 ISOTONAC 18L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
三菱抗鏈球菌溶血素O試劑	英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron ANTISTREPTOLYSIN-O (ASO) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001739號 \| 有效日期: 2015/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分析人體血清中抗鏈球菌溶血素"O"的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Stabilizing solution 18 mL\n2.Latex solution 18 mL\nLatex coated with Streptolysine-O \| 醫器規格: #RM73-061LK 120TESTS; #RM73-061YLK 120TESTS; #RM73S-061YLS ASO CALIBRATOR. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
三菱全自動乳膠免疫分析系統稀釋液	英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006314號 \| 有效日期: 2012/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
紐萊梅毒抗體血清檢驗試劑	英文品名: NEWLABS RPR TEST Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015912號 \| 有效日期: 2011/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人類血清或血漿中，定性及半定量檢測與螺旋體相關之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. R1, RPR antigen: 5 x 2 mL\n2. R2, Positive control: 2 x 1 mL\n3. R3, Negative control: 2 x 1 mL\n... \| 醫器規格: #60013: 500 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
恩必爾抗可抽萃取核抗原抗體免疫試驗試劑	英文品名: MBL ENA TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018256號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於篩檢人體血清中的抗ENA(RNP、Sm、SS-A、SS-B及Scl-70)等抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Agarose Gel Plate: 2 Plate 20、6、6、3、3、3bags\n2.ENA Antigen: 0.25ml4vial、0.1ml3vial、0.1ml2vial...* \| 醫器規格: 4290E:ENA SCREENING TEST 120test/kit4291E: ENA-1 TEST 36tests/kit4292-10E:ENA-2 TEST(SS-A) 24tests/k... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
恩必爾螢光抗粒線體相關試劑	英文品名: MBL FLUORO AID-1 TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018257號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用間接螢光抗體法檢出血清中之抗粒線體抗體(AMA)、抗平滑肌體(ASMA)及抗胃壁細胞抗體(APCA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Rat stomach/kidney Substrate Silde:4wells2slides5bags\n2.FITC conjugated goat anti-human immunog...* \| 醫器規格: 4250E:40wells;4251-10E:80wells。註銷規格：4251-10E:80wells。增加規格：4253-11E：200wells。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
恩必爾螢光抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL FLUORO nDNA TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018258號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量血清中的anti-DNA自體免疫抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Crithidia luciliae Substrate Slide: 4wells2slides10bags (8wells2slides10bags for 4280E)\n2.FIT...* \| 醫器規格: 4270E : 80wells;4280E : 160wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
恩必爾螢光抗核抗體免疫試劑	英文品名: MBL FLUORO HEPANA TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018259號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 進行人體血清中抗核抗體的半定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.HEp-2 Cell Substrate Slide\n2.FITC conjugated goat anti-human immunoglobulins (not in 4211E and 42... \| 醫器規格: *4210E： 80wells；4220E： 160wells；4220-12E： 240wells；4211E： 160wells；4221E： 320wells；4200E： 0.1ml4；422... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司**
三菱α-胎兒蛋白檢驗試劑	英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron LPIA-ACE AFP II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017221號 \| 有效日期: 2011/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中AFP的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Stabilizing Solution\nR-2 Latex Solution\n Latex coated with anti-AFP polyclonal antibody \| 醫器規格: RM73-011YLK 100 tests,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司

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林景祥建築師事務所

事務所所在地: 新北市板橋區民享街116巷2弄7號 | 建築師姓名: 林景祥 | 開業證號: 北縣建開證字第H000031號

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景祥養雞牧場

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景祥牧場二場

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醫準生物科技股份有限公司	統一編號: 82814551 \| 電話號碼: 0927529988 \| 臺北市信義區吳興街354號1樓 @ 出進口廠商登記資料
好極了娛樂事業有限公司	統一編號: 25119693 \| 電話號碼: 02-23250313 \| 臺北市信義區吳興街354號1樓 @ 出進口廠商登記資料
雄新有限公司	統一編號: 82814546 \| 電話號碼: 0933113751 \| 臺北市信義區吳興街354號1樓 @ 出進口廠商登記資料
鈺誠數位有限公司	統一編號: 53956334 \| 電話號碼: 02-23450158 \| 臺北市信義區吳興街354號1樓 @ 出進口廠商登記資料
袋狸有限公司	統一編號: 83724380 \| 電話號碼: 0967375843 \| 臺北市信義區吳興街354號1樓 @ 出進口廠商登記資料
薇捷生技股份有限公司	統一編號: 83764283 \| 電話號碼: 02-27200916 \| 臺北市信義區吳興街354號1樓 @ 出進口廠商登記資料
田馨里國際貿易有限公司	統一編號: 90284794 \| 電話號碼: 02-26311980 \| 臺北市信義區吳興街354號1樓 @ 出進口廠商登記資料

醫準生物科技股份有限公司

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好極了娛樂事業有限公司

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雄新有限公司

統一編號: 82814546 | 電話號碼: 0933113751 | 臺北市信義區吳興街354號1樓

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鈺誠數位有限公司

統一編號: 53956334 | 電話號碼: 02-23450158 | 臺北市信義區吳興街354號1樓

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袋狸有限公司

統一編號: 83724380 | 電話號碼: 0967375843 | 臺北市信義區吳興街354號1樓

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薇捷生技股份有限公司

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田馨里國際貿易有限公司

統一編號: 90284794 | 電話號碼: 02-26311980 | 臺北市信義區吳興街354號1樓

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景祥的黃頁資料

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祥興茶行(楊景祥) | 地址: 台南市麻豆區中山路167號之10 | 電話: 06-572-8349

梁景祥 | 地址: 台北市中山區長春路299號1樓 | 電話: 02-2501-1743

景祥溫泉民宿 | 地址: 南投縣信義鄉開高巷66號 | 電話: 049-270-2100

景祥生技有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝東路三段100號9樓 | 電話: 02-2779-0918

景祥花樹開發有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區建國一路50巷19號 | 電話: 07-749-6106

景祥建材行 | 地址: 高雄市鳳山區五甲二路206號 | 電話: 07-722-6397

景祥大樓管理委員會 | 地址: 台北市中山區長安東路二段110號1樓 | 電話: 02-2506-0490

景祥電器行 | 地址: 桃園市平鎮區龍南路264號 | 電話: 03-450-4611

景祥企業行 | 地址: 高雄市鳳山區福德街137號1樓 | 電話: 07-831-1161

鄭景祥 | 地址: 屏東縣東港鎮船頭路76號 | 電話: 08-832-8875

名稱景祥找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
景祥商號高雄市茄萣區白砂路１７３－１號	林景祥	88656782	歇業 - 獨資 (核准文號: 10560520900)
景祥益工程行桃園市龍潭區龍祥里干城路380巷5號1樓	許洪誌	42182489	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059001234)
景祥花樹開發有限公司高雄市苓雅區建國一路50巷19號	陳金源	81129863	核准設立
景祥文創有限公司臺中市北區中清路一段447號10樓之3	游吉祥	90238602	解散 (核准解散日期: 2023-10-18)
景祥動力企業社臺中市豐原區鎌村里鎌村路271巷80號1樓	張家祥	95261264	核准設立 - 獨資
景祥水電工程行彰化縣秀水鄉鶴鳴村瓦磘街120巷20號1樓	王景春	26935477	核准設立 - 獨資
景祥室內裝修有限公司新北市板橋區民享街一一六巷二弄七號一樓	張淑貞	80236302	核准設立
清景祥資產有限公司高雄市左營區博愛二路150號5樓	林湘甯	83154331	核准設立

景祥商號

登記地址: 高雄市茄萣區白砂路１７３－１號 | 負責人: 林景祥　　　 | 統編: 88656782 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10560520900)

景祥益工程行

登記地址: 桃園市龍潭區龍祥里干城路380巷5號1樓 | 負責人: 許洪誌 | 統編: 42182489 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059001234)

景祥花樹開發有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區建國一路50巷19號 | 負責人: 陳金源 | 統編: 81129863 | 核准設立

景祥文創有限公司

登記地址: 臺中市北區中清路一段447號10樓之3 | 負責人: 游吉祥 | 統編: 90238602 | 解散 (核准解散日期: 2023-10-18)

景祥動力企業社

登記地址: 臺中市豐原區鎌村里鎌村路271巷80號1樓 | 負責人: 張家祥 | 統編: 95261264 | 核准設立 - 獨資

景祥水電工程行

登記地址: 彰化縣秀水鄉鶴鳴村瓦磘街120巷20號1樓 | 負責人: 王景春 | 統編: 26935477 | 核准設立 - 獨資

景祥室內裝修有限公司

登記地址: 新北市板橋區民享街一一六巷二弄七號一樓 | 負責人: 張淑貞 | 統編: 80236302 | 核准設立

清景祥資產有限公司

登記地址: 高雄市左營區博愛二路150號5樓 | 負責人: 林湘甯 | 統編: 83154331 | 核准設立

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地址臺北市信義區吳興街354號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德琴商行臺北市信義區吳興街354號1樓	林有德	93192550	核准設立 - 獨資
優偉有限公司臺北市信義區吳興街354號1樓	林世偉	94014772	核准設立
奇樹室內裝潢有限公司臺北市信義區吳興街354號1樓	何金樹	90184269	核准設立
雄新有限公司臺北市信義區吳興街354號1樓	王淑惠	82814546	核准設立
普揚興業有限公司臺北市信義區吳興街354號1樓	劉正偉	82876438	核准設立
逢燁開發有限公司臺北市信義區吳興街354號1樓	張良熒	52871647	解散 (核准解散日期: 2019-07-29)
德世商行臺北市信義區吳興街354號1樓	林世偉	88372309	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124108626)
景祥股份有限公司臺北市信義區吳興街354號1樓	鄭賢鋒	05023100	核准設立

德琴商行

登記地址: 臺北市信義區吳興街354號1樓 | 負責人: 林有德 | 統編: 93192550 | 核准設立 - 獨資

優偉有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街354號1樓 | 負責人: 林世偉 | 統編: 94014772 | 核准設立

奇樹室內裝潢有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街354號1樓 | 負責人: 何金樹 | 統編: 90184269 | 核准設立

雄新有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街354號1樓 | 負責人: 王淑惠 | 統編: 82814546 | 核准設立

普揚興業有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街354號1樓 | 負責人: 劉正偉 | 統編: 82876438 | 核准設立

逢燁開發有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街354號1樓 | 負責人: 張良熒 | 統編: 52871647 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-29)

德世商行

登記地址: 臺北市信義區吳興街354號1樓 | 負責人: 林世偉 | 統編: 88372309 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124108626)

景祥股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區吳興街354號1樓 | 負責人: 鄭賢鋒 | 統編: 05023100 | 核准設立

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與三菱全自動乳膠免疫分析系統清洗液同分類的醫療器材許可證資料集

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠