"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)
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中文品名"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)的英文品名是"Otovation" Audiometer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009900號, 有效日期是2021/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是美得聲股份有限公司.

#"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009900號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/02/09
發證日期	2011/02/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400990009
中文品名	"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)
英文品名	"Otovation" Audiometer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.1050 聽力檢查計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	美得聲股份有限公司
申請商地址	高雄市前金區中華三路23之2號
申請商統一編號	27225066
製造商名稱	OTOVATION, LLC
製造廠廠址	1001 WEST 9TH AVE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD5805

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009900號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/02/09

發證日期

2011/02/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400990009

中文品名

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

英文品名

"Otovation" Audiometer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.1050 聽力檢查計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

美得聲股份有限公司

申請商地址

高雄市前金區中華三路23之2號

申請商統一編號

27225066

製造商名稱

OTOVATION, LLC

製造廠廠址

1001 WEST 9TH AVE, SUITE A KING OF PRUSSIA, PA 19406 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD5805

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美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

美得聲股份有限公司

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"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)	英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 20181023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 2015/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 20150629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 2015/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 20150119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

“柯塞吉”助聽器（未滅菌）

“柯塞吉”助聽器（未滅菌）

“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

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美得聲股份有限公司	統一編號: 27225066 \| 電話號碼: 07-2827458 \| 高雄市前金區中華三路85號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 2015/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 2015/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 20150119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 20150629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 20181023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

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老四川巴蜀麻辣燙	電話: 886-7-2218026 \| 地址: 高雄市前金區中華三路23之6號 \| 營業時間: 每日11:30-01:30 \| 描述: 分店資訊高雄中華總店電話：+886-7-2218026/+886-7-2213663 地址：高雄市前金區中華三路23之6號高雄中山店電話：+886-7-3351717/+886-7-33567... @ 餐飲 - 觀光資訊資料庫
鴻賓牛排館有限公司	公司統一編號: 22252319 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2 \| 食品業者登錄字號: E-122252319-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鴻賓牛排館有限公司	公司統一編號: 22252319 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 高雄市前金區中華三路23之4號 \| 食品業者登錄字號: E-122252319-00001-9 @ 食品業者登錄資料集

老四川巴蜀麻辣燙

電話: 886-7-2218026 | 地址: 高雄市前金區中華三路23之6號 | 營業時間: 每日11:30-01:30 | 描述: 分店資訊高雄中華總店電話：+886-7-2218026/+886-7-2213663 地址：高雄市前金區中華三路23之6號高雄中山店電話：+886-7-3351717/+886-7-33567...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

鴻賓牛排館有限公司

公司統一編號: 22252319 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2 | 食品業者登錄字號: E-122252319-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

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鴻賓牛排館有限公司

公司統一編號: 22252319 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市前金區中華三路23之4號 | 食品業者登錄字號: E-122252319-00001-9

@ 食品業者登錄資料集

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美得聲股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 | 電話: 07-282-7458

名稱美得聲找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美得聲股份有限公司高雄市前金區中華三路85號1樓	謝蔡郁芬	27225066	核准設立

美得聲股份有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路85號1樓 | 負責人: 謝蔡郁芬 | 統編: 27225066 | 核准設立

地址高雄市前金區中華三路23之2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愷芯餐酒館高雄市前金區中華三路23之2號	黃亮維	88080400	歇業 - 獨資 (核准文號: 11261012400)
築夢星願商行高雄市前金區中華三路２３之３號	莊綵彤	93238129	歇業／撤銷 - 獨資
永舜餐館高雄市前金區中華三路23之3號	張永泰	94602547	核准設立 - 獨資
人杰老四川餐飲管理顧問股份有限公司高雄中華分公司高雄市前金區中華三路23之6號1、2樓	梁朝辰	28837374	核准設立
鴻賓牛排館有限公司高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2	林周淑枝	22252319	核准設立
織女星企業社高雄市前金區中華三路２３之３號１樓	鄭雯惠	47674651	歇業 - 獨資 (核准文號: 10862057800)
伯特利早午餐高雄市前金區中華三路23之7號	陳朝惠	82671408	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761927400)
豐緹實業有限公司高雄市前金區中華三路23之6號1樓		13186916	廢止 (094年12月05日建二公字第0940804350號)

愷芯餐酒館

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之2號 | 負責人: 黃亮維 | 統編: 88080400 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11261012400)

築夢星願商行

登記地址: 高雄市前金區中華三路２３之３號 | 負責人: 莊綵彤 | 統編: 93238129 | 歇業／撤銷 - 獨資

永舜餐館

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之3號 | 負責人: 張永泰 | 統編: 94602547 | 核准設立 - 獨資

人杰老四川餐飲管理顧問股份有限公司高雄中華分公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之6號1、2樓 | 負責人: 梁朝辰 | 統編: 28837374 | 核准設立

鴻賓牛排館有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2 | 負責人: 林周淑枝 | 統編: 22252319 | 核准設立

織女星企業社

登記地址: 高雄市前金區中華三路２３之３號１樓 | 負責人: 鄭雯惠 | 統編: 47674651 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10862057800)

伯特利早午餐

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之7號 | 負責人: 陳朝惠 | 統編: 82671408 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761927400)

豐緹實業有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之6號1樓 | 統編: 13186916 | 廢止 (094年12月05日建二公字第0940804350號)

與"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司