"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)的英文品名是"Sun" Radiologic patient cradle (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003295號, 有效日期是2027/12/08, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是英旗企業有限公司.

#"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/08
發證日期2017/12/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329500
中文品名"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)
英文品名"Sun" Radiologic patient cradle (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英旗企業有限公司
申請商地址新北市新店區北新路一段64巷6之4號3樓
申請商統一編號29161433
製造商名稱SUN MEDICAL PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址Room 101, Building 7, No. 624, Zhongshun Road, Pingshan Second Village, Shibi Street, Panyu District, Guangzhou China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/07/26
製造許可登錄編號QSD50325

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003295號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/08

發證日期

2017/12/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600329500

中文品名

"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名

"Sun" Radiologic patient cradle (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1830 放射科病患用支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

英旗企業有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路一段64巷6之4號3樓

申請商統一編號

29161433

製造商名稱

SUN MEDICAL PRODUCTS CO. LTD.

製造廠廠址

Room 101, Building 7, No. 624, Zhongshun Road, Pingshan Second Village, Shibi Street, Panyu District, Guangzhou China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/07/26

製造許可登錄編號

QSD50325

"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)的地址位於

新北市新店區北新路一段64巷6之4號3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "思安"放射科病患用支架 (未滅菌) 相關資料

@ "思安"放射科病患用支架 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29161433
原始登記日期20100615
核發日期20230711
廠商中文名稱英旗企業有限公司
廠商英文名稱YING CHIC ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區北新路1段64巷6之4號3樓
英文營業地址3 F., No. 6-4, Ln. 64, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231003, Taiwan (R.O.C.)
代表人張OO
電話號碼02-55996166
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29161433
原始登記日期: 20100615
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 英旗企業有限公司
廠商英文名稱: YING CHIC ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段64巷6之4號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 6-4, Ln. 64, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張OO
電話號碼: 02-55996166
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "思安"放射科病患用支架 (未滅菌) 相關資料

@ "思安"放射科病患用支架 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221208
發證日期20171208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329500
中文品名"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)
英文品名"Sun" Radiologic patient cradle (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英旗企業有限公司
申請商地址新北市新店區北新路2段182號3樓
申請商統一編號29161433
製造商名稱SUN MEDICAL PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址1ST FLOOR 105 NATIONAL ROAD, REN AND LANG ELECTRICAL AND MECHANICAL PARK 7 SHEK PIK STREET PANYU DISTRICT GUANGZHOU CITY CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221208
發證日期: 20171208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329500
中文品名: "思安"放射科病患用支架 (未滅菌)
英文品名: "Sun" Radiologic patient cradle (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英旗企業有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路2段182號3樓
申請商統一編號: 29161433
製造商名稱: SUN MEDICAL PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址: 1ST FLOOR 105 NATIONAL ROAD, REN AND LANG ELECTRICAL AND MECHANICAL PARK 7 SHEK PIK STREET PANYU DISTRICT GUANGZHOU CITY CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171211
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 29161433 找到的相關資料

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# 29161433 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29161433
原始登記日期20100615
核發日期20230711
廠商中文名稱英旗企業有限公司
廠商英文名稱YING CHIC ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區北新路1段64巷6之4號3樓
英文營業地址3 F., No. 6-4, Ln. 64, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231003, Taiwan (R.O.C.)
代表人張OO
電話號碼02-55996166
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29161433
原始登記日期: 20100615
核發日期: 20230711
廠商中文名稱: 英旗企業有限公司
廠商英文名稱: YING CHIC ENTERPRISES CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區北新路1段64巷6之4號3樓
英文營業地址: 3 F., No. 6-4, Ln. 64, Sec. 1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231003, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張OO
電話號碼: 02-55996166
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29161433 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221208
發證日期20171208
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600329500
中文品名"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)
英文品名"Sun" Radiologic patient cradle (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱英旗企業有限公司
申請商地址新北市新店區北新路2段182號3樓
申請商統一編號29161433
製造商名稱SUN MEDICAL PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址1ST FLOOR 105 NATIONAL ROAD, REN AND LANG ELECTRICAL AND MECHANICAL PARK 7 SHEK PIK STREET PANYU DISTRICT GUANGZHOU CITY CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221208
發證日期: 20171208
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600329500
中文品名: "思安"放射科病患用支架 (未滅菌)
英文品名: "Sun" Radiologic patient cradle (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1830 放射科病患用支架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英旗企業有限公司
申請商地址: 新北市新店區北新路2段182號3樓
申請商統一編號: 29161433
製造商名稱: SUN MEDICAL PRODUCTS CO. LTD.
製造廠廠址: 1ST FLOOR 105 NATIONAL ROAD, REN AND LANG ELECTRICAL AND MECHANICAL PARK 7 SHEK PIK STREET PANYU DISTRICT GUANGZHOU CITY CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171211
製造許可登錄編號: (空)
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# 英旗企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6231050263
機構名稱英旗企業有限公司
種類販賣業
地址新北市新店區北新路一段64巷6之4號3樓
電話02-29118428
開業狀態開業
機構代碼: MD6231050263
機構名稱: 英旗企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新店區北新路一段64巷6之4號3樓
電話: 02-29118428
開業狀態: 開業

# 英旗企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6231050270
機構名稱英旗企業有限公司
種類販賣業
地址新北市新店區北新路2段182號3樓
電話02-29118428
開業狀態開業
機構代碼: MD6231050270
機構名稱: 英旗企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市新店區北新路2段182號3樓
電話: 02-29118428
開業狀態: 開業
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陳瑞宜

事務所名稱: 運達記帳及報稅代理人事務所 | 事務所地址: 新北市新店區北新路一段６４巷６之５號１樓 | 執行業務區域: 全國直轄市及縣市 | 登錄字號: 北區國稅登字第98Ｆ0441號

@ 財政部北區國稅局記帳及報稅代理人名冊

阜康會計聯合記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90026.100556 | 電話: 02-29361638 | 地址: 新北市新店區北新路一段64巷6之4號3樓 | DN: o=阜康會計聯合記帳士事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

瑞天貿易有限公司

電話: 02-86658120 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區北新路一段64巷6之5號1樓

@ 醫療器材商資料集

陳瑞宜

事務所名稱: 運達記帳及報稅代理人事務所 | 事務所地址: 新北市新店區北新路一段６４巷６之５號１樓 | 執行業務區域: 全國直轄市及縣市 | 登錄字號: 北區國稅登字第98Ｆ0441號

@ 財政部北區國稅局記帳及報稅代理人名冊

阜康會計聯合記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90026.100556 | 電話: 02-29361638 | 地址: 新北市新店區北新路一段64巷6之4號3樓 | DN: o=阜康會計聯合記帳士事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

瑞天貿易有限公司

電話: 02-86658120 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區北新路一段64巷6之5號1樓

@ 醫療器材商資料集
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名稱 英旗企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路1段64巷6之4號3樓		張惇惇29161433核准設立

宜蘭縣宜蘭市思源里農權路三段79巷22號		黃英旗92913587歇業 - 獨資 (核准文號: 1040902309)

臺中市梧棲區頂寮里大仁路２段６０號一樓		蔡依娜99672211歇業 - 獨資

登記地址: 新北市新店區北新路1段64巷6之4號3樓 | 負責人: 張惇惇 | 統編: 29161433 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市思源里農權路三段79巷22號 | 負責人: 黃英旗 | 統編: 92913587 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1040902309)

登記地址: 臺中市梧棲區頂寮里大仁路２段６０號一樓 | 負責人: 蔡依娜 | 統編: 99672211 | 歇業 - 獨資

地址 新北市新店區北新路一段64巷6之4號3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路一段６４巷６之５號２樓		28123284解散 (文號: 2008-6-12 經授中字 第0973242902號)

登記地址: 新北市新店區北新路一段６４巷６之５號２樓 | 統編: 28123284 | 解散 (文號: 2008-6-12 經授中字 第0973242902號)

與"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑

英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 | 有效日期: 2025/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

睛靚玩美彩色隱形眼鏡

英文品名: Belle Vision Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%； 系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

星眸彩色雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

星眸彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司

“熱映光電”紅外線耳額溫槍

英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 | 有效日期: 2023/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TH005、TH007 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司

“泓傑”細胞採樣器(滅菌)

英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 | 有效日期: 2028/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一般手術用剃毛刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 榮新儀器有限公司

〝德國傑夫〞牙科手用器械

英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

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