"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟
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中文品名"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟的英文品名是TORAYSULFONE BS DIALYZER "TORAY", 許可證字號是衛署醫器輸字第008469號, 有效日期是2019/02/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本（原仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：BS-1.0，BS-1.0U。註銷規格：BS-1.6UL、BS-1.8UL、BS-2.1UL、BS-1.6L、BS-1.8L、BS-2.1L﹝原92.3.12核發仿單收回作廢﹞。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是杏昌生技股份有限公司.

#"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008469號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/02/08
發證日期	1997/12/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600846900
中文品名	"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟
英文品名	TORAYSULFONE BS DIALYZER "TORAY"
效能	詳如中文仿單核定本（原仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0600 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：BS-1.0，BS-1.0U。註銷規格：BS-1.6UL、BS-1.8UL、BS-2.1UL、BS-1.6L、BS-1.8L、BS-2.1L﹝原92.3.12核發仿單收回作廢﹞。
限制項目	輸入
申請商名稱	杏昌生技股份有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
申請商統一編號	23161816
製造商名稱	TORAY INDUSTRIES INC. OKAZAKI PLANT
製造廠廠址	1, AZA-DEGUCHI, YAHAGI-CHO, OKAZAKI AICHI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD3372

許可證字號

衛署醫器輸字第008469號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/02/08

發證日期

1997/12/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600846900

中文品名

"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟

英文品名

TORAYSULFONE BS DIALYZER "TORAY"

效能

詳如中文仿單核定本（原仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：BS-1.0，BS-1.0U。註銷規格：BS-1.6UL、BS-1.8UL、BS-2.1UL、BS-1.6L、BS-1.8L、BS-2.1L﹝原92.3.12核發仿單收回作廢﹞。

限制項目

輸入

申請商名稱

杏昌生技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

申請商統一編號

23161816

製造商名稱

TORAY INDUSTRIES INC. OKAZAKI PLANT

製造廠廠址

1, AZA-DEGUCHI, YAHAGI-CHO, OKAZAKI AICHI, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD3372

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新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2

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陳炳昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6519991 \| 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816
楊子萱	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816
陳國師	職稱: 董事 \| 持有股份數: 906125 \| 所代表法人: \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816
中鈺投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 42961 \| 所代表法人: \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816
李忠良	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2385536 \| 所代表法人: 高林實業股份有限公司 \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816
李錫祿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2385536 \| 所代表法人: 高林實業股份有限公司 \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816
江秉勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1343689 \| 所代表法人: \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816
陳宏賓	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816
謝志福	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6519991 \| 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816
莊千又	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816
智品興業股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 463921 \| 所代表法人: \| 杏昌生技股份有限公司 \| 統一編號: 23161816

李映芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳炳昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

楊子萱

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 906125 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

中鈺投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 42961 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李忠良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

李錫祿

職稱: 董事 | 持有股份數: 2385536 | 所代表法人: 高林實業股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

江秉勳

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職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

謝志福

職稱: 董事 | 持有股份數: 6519991 | 所代表法人: 杏昌投資股份有限公司 | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

莊千又

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智品興業股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 463921 | 所代表法人: | 杏昌生技股份有限公司 | 統一編號: 23161816

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杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 電話號碼: 02-29953318 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2

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台昌國際貿易（上海）有限公司

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高峰貿易有限公司

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“杏昌”紅外線額溫槍	英文品名: “HuBDIC” Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFS-1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“杏昌”紅外線額溫槍	英文品名: “HuBDIC” Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031852號 \| 有效日期: 20231128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HFS-1000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 \| 有效日期: 2012/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005837號 \| 有效日期: 20120510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“凱石”牙科用植體基柱	英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“凱石”牙科用植體基柱	英文品名: “KEYSTONE” PrimaConnex Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028813號 \| 有效日期: 20260829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
一般手術用手動式器械-盈力恩生物可吸收性固定系統用之器械和加熱器覆蓋巾(未滅菌)	英文品名: Manual surgical instrument for general use-Instrument and thermo drape for Inion Biodegradable Fixat... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004362號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015758號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
東麗個人用透析裝置	英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格：TR-3000“MIRAI”、TR-321，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
東麗個人用透析裝置	英文品名: SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007879號 \| 有效日期: 20260603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格：TR-3000“MIRAI”、TR-321，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 \| 有效日期: 2012/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“來富康”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Lifecore”Dental Hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005748號 \| 有效日期: 20120413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“杏昌”光鼻器	英文品名: “BioLight” Electronic Allergy Relief Device \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001414號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BioNette \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)	英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 \| 有效日期: 2017/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“拜爾提克”精密接著體 (未滅菌)	英文品名: “BTI”Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005839號 \| 有效日期: 20170510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)	英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 \| 有效日期: 2016/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
拜爾提克牙齒植體系統手術用器械 (未滅菌)	英文品名: BTI Dental Implant System Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004296號 \| 有效日期: 20160501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“瑞邦”補強粘合片	英文品名: “Ribbond” Bondable Reinforcement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022226號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“杏昌”紅外線額溫槍

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“來富康”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

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“凱石”牙科用植體基柱

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公司統一編號: 23161816 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 食品業者登錄字號: A-123161816-00000-6

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杏昌生技股份有限公司	統一編號: 23161816 \| 核准日期: 20030122 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

翰盈國際股份有限公司

統一編號: 12888410 | 電話號碼: 04-23161816 | 臺中市西屯區大信街56號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

杏昌生技股份有限公司

統一編號: 23161816 | 核准日期: 20030122

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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益朵清功能乳酸菌膠囊	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 09 27 2023 12:00AM \| 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM \| 刊播媒體: 杏昌生技 @ 違規食品廣告資料集
杏昌洗腎用血液迴路導管	英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
杏昌洗腎用血液迴路導管	英文品名: HI-CLEARANCE Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002441號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01,以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東麗中空纖維人工腎臟（衛署醫器輸字第007688號）	查處情形: 相關案件已處分 \| 處分日期: 07 25 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 07 4 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
「PMX 敗血症過濾器（衛署醫器輸字第021790號）」	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 31 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
「"TORAY"井上汽球式心導管套（INOUE-BALLOON CATHETER）（衛署醫器輸字第007687號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 30 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
「"Keystone凱石" GENESISB人工植牙係列（衛署醫器輸字第025039號）」	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 26 2014 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 07 21 2014 12:00AM \| 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集

益朵清功能乳酸菌膠囊

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 09 27 2023 12:00AM | 刊播日期: 08 28 2023 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技

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杏昌洗腎用血液迴路導管

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杏昌洗腎用血液迴路導管

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東麗中空纖維人工腎臟（衛署醫器輸字第007688號）

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 07 25 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 4 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「PMX 敗血症過濾器（衛署醫器輸字第021790號）」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「"TORAY"井上汽球式心導管套（INOUE-BALLOON CATHETER）（衛署醫器輸字第007687號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 30 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 16 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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「"Keystone凱石" GENESISB人工植牙係列（衛署醫器輸字第025039號）」

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 26 2014 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 杏昌生技股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 07 21 2014 12:00AM | 刊播媒體: 杏昌生技股份有限公司

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“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“兆峰”脊椎固定系統	英文品名: “Megaspine” Spinal Stabilization System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005692號 \| 有效日期: 2027/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 兆峰生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)	英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

杏昌生技的黃頁資料

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杏昌生技股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之3 | 電話: 02-2995-3318

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號9樓之3 | 電話: 02-2918-8336

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市遠東街160號2樓 | 電話: 05-232-3016

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路288號之2、7樓之1 | 電話: 07-813-9788

杏昌生技股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十八路185號 | 電話: 04-2355-1818

名稱杏昌生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
杏昌生技股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2	李忠良	23161816	核准設立

杏昌生技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號8樓之2 | 負責人: 李忠良 | 統編: 23161816 | 核准設立

地址新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉特設計印刷有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13	張立國	80129443	核准設立
宗陽工程股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12	李宗民	16035602	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5	吳文傑	27478717	核准設立
景禾企業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7	林光雄	22481170	核准設立
佳碁有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3	洪廷禎	84108440	核准設立
香港商智傲有限公司新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10	施仁毅	53001470	核准設立
日出蛋品科技股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15	林畯榮	83123491	解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

偉特設計印刷有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13　 | 負責人: 張立國 | 統編: 80129443 | 核准設立

宗陽工程股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 | 負責人: 李宗民 | 統編: 16035602 | 核准設立

敏程科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5 | 負責人: 吳文傑 | 統編: 27478717 | 核准設立

景禾企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7 | 負責人: 林光雄 | 統編: 22481170 | 核准設立

佳碁有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3 | 負責人: 洪廷禎 | 統編: 84108440 | 核准設立

香港商智傲有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號6樓之10 | 負責人: 施仁毅 | 統編: 53001470 | 核准設立

日出蛋品科技股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之15 | 負責人: 林畯榮 | 統編: 83123491 | 解散 (核准解散日期: 2023-08-11)

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與"東麗" 東麗薩路斯楓人工腎臟同分類的醫療器材許可證資料集

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司