華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑
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中文品名華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑的英文品名是UniPharma-ELISA DR-70, 許可證字號是衛部醫器製字第004477號, 有效日期是2029/07/16, 許可證種類是09, 效能是DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。, 醫器規格是DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原104年3月6日核定之仿單標籤核定本予以作..., 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是華宇藥品股份有限公司.

#華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004477號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/16
發證日期	2014/07/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑
英文品名	UniPharma-ELISA DR-70
效能	DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原104年3月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(變更有效期間)：詳如中文仿單核定本(原104年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	華宇藥品股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓
申請商統一編號	70680851
製造商名稱	世基生物醫學股份有限公司台北廠
製造廠廠址	台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/16
製造許可登錄編號	QMS0952

許可證字號

衛部醫器製字第004477號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/16

發證日期

2014/07/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

英文品名

UniPharma-ELISA DR-70

效能

DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原104年3月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更(變更有效期間)：詳如中文仿單核定本(原104年8月14日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

華宇藥品股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

申請商統一編號

70680851

製造商名稱

世基生物醫學股份有限公司台北廠

製造廠廠址

台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/16

製造許可登錄編號

QMS0952

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陳正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 520000 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
朱佳真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6270000 \| 所代表法人: 健亞生物科技股份有限公司 \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
陳德芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
王愈善	職稱: 董事 \| 持有股份數: 83000 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
汪嘉林	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
謝明娟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851
簡合瑩	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華宇藥品股份有限公司 \| 統一編號: 70680851

陳正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 520000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

朱佳真

職稱: 董事 | 持有股份數: 6270000 | 所代表法人: 健亞生物科技股份有限公司 | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

陳德芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

王愈善

職稱: 董事 | 持有股份數: 83000 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

汪嘉林

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

謝明娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

簡合瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號: 70680851

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華宇藥	總機電話: (02)2658-2577 \| 公司代號: 6621 \| 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 \| 成立日期: 19991223 \| 華宇藥品股份有限公司

華宇藥

總機電話: (02)2658-2577 | 公司代號: 6621 | 住址: 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號3樓 | 成立日期: 19991223 | 華宇藥品股份有限公司

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華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

華宇藥品股份有限公司

統一編號: 70680851 | 電話號碼: 02-26582577 | 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓

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“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)	英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 \| 有效日期: 2023/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 \| 有效日期: 2023/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 \| 有效日期: 2023/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: “SAM”SAMCAM Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006606號 \| 有效日期: 2013/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號 \| 有效日期: 2018/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "UniPharma" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015862號 \| 有效日期: 2020/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “EndoGyn”Abdo-Life Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009035號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“愛爾發”電子燒灼機及其附件	英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號 \| 有效日期: 2020/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M-1004以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)	英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號 \| 有效日期: 2018/01/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 \| 有效日期: 2014/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
威保器官保存液	英文品名: VIASPAN (BELZER UW) COLD STORAGE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013595號 \| 有效日期: 2010/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/05/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE 7.4000 RAFFINOSE PENTAHYDRATE 17.8300 G/LPOTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC(EQ TO POTASS... \| 醫器規格: 1 LITER/BAG,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號 \| 有效日期: 2021/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 \| 有效日期: 2016/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中DR-70的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？DR-70® Antibody-Coated Wells, (96 well Plate)？Enzyme Antibody Conjugate？Low Control？High Control？DR... \| 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: AMDL-ELISA DR-70 DIAGNOSTIC KIT FOR CANCER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017818號 \| 有效日期: 20161201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 WELL, 14 WELLSTANDARD, 82 TEST \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“華宇” 糞便血液測試紙	英文品名: EZ Detect \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027904號 \| 有效日期: 20201106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於偵測糞便中是否含有血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試紙(大試紙包)(test tissues) ×5張、陽性對照包(白色粉末)(Positive Control) ×1包。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)	英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 \| 有效日期: 20140701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	英文品名: UniPharma-ELISA DR-70 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004477號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR2101。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本（原103年7月31日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。規格變更(有效期間變更)：詳如中文仿單核定本(原103年8月28日核定之仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司

“山之醫療”速棟固定夾板(未滅菌)

“山之醫療”骨盆固定帶 (未滅菌)

“山之醫療”軟殼固定夾板 (未滅菌)

“山之醫療”固定夾板 (未滅菌)

“山之醫療”山肯彈性繃帶(未滅菌)

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶 (未滅菌)

"華宇" 醫療用束帶 (未滅菌)

“安杜間”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

“愛爾發”電子燒灼機及其附件

〝拜爾克隆〞微量盤清洗機 (未滅菌)

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

威保器官保存液

"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)

“華宇” 糞便血液測試紙

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

“華宇” 糞便血液測試紙

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

全部藥品許可證資料集資料集的華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑相關資料

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納布芬注射液10公絲/公撮	英文品名: NUBAIN INJECTION (10MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022209號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
納布芬注射液20公絲/公撮	英文品名: NUBAIN INJECTION (20MG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022210號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的輔助劑。如手術前後之麻醉、及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
特立得注射液	英文品名: TRIDIL (NITROGLYCERIN) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/26 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2004/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 手術中或其前後高血壓情況之血壓控制、急性心肌梗塞導致之鬱血性心衰竭、有機硝酸鹽類或β阻斷劑未產生反應之狹心症、外科手術時用以產生控制性低血壓 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGLYCERIN \| 製造商名稱: DUPONT PHARMA \| LTD.
解麻注射液0.4毫克/毫升	英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048184號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
博立克注射劑２．５公克	英文品名: BREVIBLOC 2.5GM INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019933號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/09/08 \| 註銷理由: 原廠停製本藥 \| 有效日期: 2008/05/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 上心室心搏過速，手術中及手術後心搏過速，高血壓． \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
芯奔注射液10毫克	英文品名: Bain Injection 10mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048167號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 許可證字號: 衛部罕藥製字第000016號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fomepizole \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
安福喜靜脈注射劑	英文品名: AMPHOCIL INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022936號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMPHOTERICIN B \| 製造商名稱: THREE RIVERS PHARMACEUTICALS
恩得品注射液４０公絲/公撮	英文品名: INTROPIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018632號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/10/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 休克症候群及心臟衰竭 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOPAMINE HCL \| 製造商名稱: MAYNE PHARMA INC.
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058605號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 許可證字號: 衛部藥製字第058566號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
律平注射液 10 毫克/毫升	英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" \| 許可證字號: 衛署藥製字第049015號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司
舒眠安膜衣錠 7.5 毫克	英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第049054號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 失眠症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ZOPICLONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

納布芬注射液10公絲/公撮

納布芬注射液20公絲/公撮

特立得注射液

解麻注射液0.4毫克/毫升

博立克注射劑２．５公克

芯奔注射液10毫克

康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

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"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克

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律平注射液 10 毫克/毫升

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"華宇"多保他命注射液12.5毫克/毫升	英文品名: Dobutamine Injection 12.5mg/ml "UniPharma" \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/17
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升	英文品名: Fomeject Injection 1.5g/1.5ml \| 適應症: 甲醇(methanol)或乙二醇(ethylene glycol, 例如抗凍劑)中毒的解毒劑，或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇，無論是否與血液透析合併治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fomepizole \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/30
舒眠安膜衣錠 7.5 毫克	英文品名: Zomianne F.C. Tablets 7.5 mg \| 適應症: 失眠症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ZOPICLONE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/26
律平注射液 10 毫克/毫升	英文品名: Esmolol HCl INJECTION 10mg/ml "Unipharma" \| 適應症: 上心室心搏過速、手術中及手術後心搏過速、高血壓。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ESMOLOL HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/12
芯奔注射液10毫克	英文品名: Bain Injection 10mg/ml \| 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NALBUPHINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/14
解麻注射液0.4毫克/毫升	英文品名: Naloxone Injection "G.B.L." 0.4mg/ml \| 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NALOXONE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/23
"華宇"瑞舒伐他汀膜衣錠10毫克	英文品名: Rosuvastatin F.C. Tablets 10mg "UniPharma" \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ROSUVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/30

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腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 09 8 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
華宇藥品股份有限公司	登錄日期: 1110104 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊

腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 09 8 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 華宇藥品股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 22 2016 12:00AM | 刊播媒體: 華宇藥品股份有限公司

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正因文化事業有限公司	統一編號: 86710424 \| 電話號碼: 02-2523-0878 \| 臺北市中山區中山北路2段115巷43號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
墨恆設計有限公司	統一編號: 55640058 \| 電話號碼: 02-28237641 \| 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓 @ 出進口廠商登記資料
聯固金屬工業股份有限公司	統一編號: 12288561 \| 電話號碼: 02-25418526 \| 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓 @ 出進口廠商登記資料
東栗有限公司	統一編號: 12355499 \| 電話號碼: 02-2562-6679 \| 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
德距企業有限公司	統一編號: 12778764 \| 電話號碼: 02-25312566 \| 臺北市中山區中山北路2段115巷43號4樓之4 @ 出進口廠商登記資料
登偉貿易有限公司	統一編號: 13108004 \| 電話號碼: 02-25114748 \| 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之3 @ 出進口廠商登記資料
惇成企業有限公司	統一編號: 14072911 \| 電話號碼: 02-25211063 \| 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之6 @ 出進口廠商登記資料
勝寶企業有限公司	統一編號: 70498755 \| 電話號碼: 02-25318283 \| 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 @ 出進口廠商登記資料

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華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段115巷43號8樓 | 電話: 02-2525-1480

華宇藥品股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區綏遠路二段216號之5，6樓 | 電話: 04-2247-4389

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華宇藥品股份有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓	陳正	70680851	核准設立
華宇藥品股份有限公司新竹分公司新竹市篤行路6-2號2樓	黃震銘	28114285	核准設立

華宇藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號8樓 | 負責人: 陳正 | 統編: 70680851 | 核准設立

華宇藥品股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市篤行路6-2號2樓 | 負責人: 黃震銘 | 統編: 28114285 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
義佁合國際股份有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號4樓之6	詹寶祿	23900003	核准設立
香港商剴特企業有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之2	卡瓦尼	84898850	核准設立
禾晶行股份有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之1	王世文	89977045	核准設立
威尼室內裝修有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之7	賴英佑	97432004	核准設立
詠豪建設股份有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號7樓之1	彭宇紘	24966018	核准設立
川中有限公司臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓	陳素慧	54300243	核准設立
中將丼飯食坊臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4	林珮珊	73156508	歇業 - 獨資 (核准文號: 1094100041)

義佁合國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號4樓之6 | 負責人: 詹寶祿 | 統編: 23900003 | 核准設立

香港商剴特企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之2 | 負責人: 卡瓦尼 | 統編: 84898850 | 核准設立

禾晶行股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號3樓之1 | 負責人: 王世文 | 統編: 89977045 | 核准設立

威尼室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之7 | 負責人: 賴英佑 | 統編: 97432004 | 核准設立

詠豪建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號7樓之1 | 負責人: 彭宇紘 | 統編: 24966018 | 核准設立

川中有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓 | 負責人: 陳素慧 | 統編: 54300243 | 核准設立

中將丼飯食坊

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段115巷43號5樓之4 | 負責人: 林珮珊 | 統編: 73156508 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094100041)

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與華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腰椎腹膜引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-LUMBOPERITONEAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005868號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦室引流裝置	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" VENTRICULAR ACCESS DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005869號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水流向控制瓣膜	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-FLOW CONTROL VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005870號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WORLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005871號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
心臟去顫電極器	英文品名: "MARQUETTE" DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005872號 \| 有效日期: 1994/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＲＩＥＳ　３００，　ＳＥＲＩＥＳ　９００，ＳＥＲＩＥＳ　１２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
波力伯鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組 (未滅菌)	英文品名: Pro-Lab Blue Prolex Strep Grouping Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005239號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
快安血液核酸製備試藥組	英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司