“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3
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中文品名“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3的英文品名是“EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3, 許可證字號是衛部醫器輸字第030521號, 有效日期是2028/03/12, 許可證種類是09, 效能是本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。, 醫器規格是VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）, 限制項目是輸入, 申請商名稱是輝生貿易有限公司.

#“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030521號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/03/12
發證日期	2018/03/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603052102
中文品名	“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3
英文品名	“EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3
效能	本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.6550 潛血試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目	輸入
申請商名稱	輝生貿易有限公司
申請商地址	臺北市松山區八德路4段135號3樓之1
申請商統一編號	12334740
製造商名稱	EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT
製造廠廠址	1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2025/03/26
製造許可登錄編號	QSD6604

許可證字號

衛部醫器輸字第030521號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/12

發證日期

2018/03/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603052102

中文品名

“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3

英文品名

“EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3

效能

本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.6550 潛血試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VTPH53, VTPH54, VTPH59，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

輸入

申請商名稱

輝生貿易有限公司

申請商地址

臺北市松山區八德路4段135號3樓之1

申請商統一編號

12334740

製造商名稱

EIKEN CHEMICAL CO., LTD NASU PLANT

製造廠廠址

1381-3, SHIMO-ISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI 324-0036,JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/03/26

製造許可登錄編號

QSD6604

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李琚淞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 輝生貿易有限公司 \| 統一編號: 12334740

李琚淞

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 輝生貿易有限公司 | 統一編號: 12334740

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輝生貿易有限公司

統一編號: 12334740 | 電話號碼: 02-27482515 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1

輝生貿易有限公司

統一編號: 12334740 | 電話號碼: 02-27482515 | 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1

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〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: X disk (10 mm x 10 mm)：Hemin 10 μg\nV disk (10 mm x 10 mm)：NAD (Nicotinamide Adenine Dinucleotide) 2... \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組	英文品名: “Eiken” LZ-PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027337號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 51、VTIZ 95 (LZ-PG I standard)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研”自動尿液分析儀	英文品名: “EIKEN”AUTOMATED URINE ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005906號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/07/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)	英文品名: "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR MICRO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006465號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
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“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)	英文品名: “EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013488號 \| 有效日期: 2018/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙	英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029175號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPC52 (Test Strips) 10×50 strips，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-採便容器	英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Sampling Bottles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029176號 \| 有效日期: 2021/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配OC-Light S FIT-Test Strips用於檢測糞便潛血反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTPH82 (Sampling Bottles) 20×50 bottles，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
日本基因喜可妮驗孕試紙	英文品名: CICONIA “HCG” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 \| 有效日期: 2023/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那	英文品名: "EIKEN"Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006910號 \| 有效日期: 2013/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研"自動尿液分析儀 (未滅菌)	英文品名: "EIKEN"AUTOMATED URINE ANALYZER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012000號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“榮研” 免疫法便中血紅素自動分析儀-邑歐 (未滅菌)	英文品名: “EIKEN” Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR io (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012086號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)	英文品名: "EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015660號 \| 有效日期: 2020/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
日本基因喜可妮黃體促素試驗系統	英文品名: NIPPON GENE CICONIA LH CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009750號 \| 有效日期: 2015/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統	英文品名: RA 77 "EIKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016023號 \| 有效日期: 2016/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.5 human r-globulin, polystyrene suspension \| 醫器規格: 100 Test/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
"榮研" 免疫法便中血紅素檢查試劑	英文品名: OC-LIGHT "EIKEN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016034號 \| 有效日期: 2021/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: OC-LIGHT 'Eiken' 是用免疫層析法來篩檢糞便中的潛血反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1) OC-LIGHT: 1.PVA binding glass fiber, blue latex, bovine serum albumin, Tris (hydroxymethyl) amin... \| 醫器規格: 451590: 50 test x 10, V-PC50, V-PH80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

“榮研” 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組

“榮研”自動尿液分析儀

"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-麥克羅 (未滅菌)

“帝國”水溶性潤滑劑(未滅菌)

"日本基因" 喜可妮黃體促素試驗系統

“榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌)

“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙

“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-採便容器

日本基因喜可妮驗孕試紙

"榮研"免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那

"榮研"自動尿液分析儀 (未滅菌)

“榮研” 免疫法便中血紅素自動分析儀-邑歐 (未滅菌)

"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)

日本基因喜可妮黃體促素試驗系統

"榮研" 類風濕性因子免疫試驗系統

"榮研" 免疫法便中血紅素檢查試劑

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食品業者登錄字號: A-112334740-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12334740 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1

輝生貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-112334740-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12334740 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1

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悠斯晶深層修護口唇膏	英文品名: Yuskin MediLi \| 用途: 修護滋潤雙唇。 \| 劑型: 油膏劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
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"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 20201212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日本基因喜可妮驗孕試紙	英文品名: CICONIA “HCG” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031118號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片	英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001228號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50's/Bot \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
日本原裝進口悠斯晶A乳霜超值組	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 05 8 2013 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 輝生貿易有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 12 15 2012 12:00AM \| 刊播媒體: 宜蘭縣聯禾有線電視股份有限公司 @ 違規化粧品廣告資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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日本原裝進口悠斯晶A乳霜超值組

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源松股份有限公司	統一編號: 86876114 \| 電話號碼: 02-27699399 \| 臺北市松山區八德路4段135號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
嘉宏國際開發股份有限公司	統一編號: 54365701 \| 電話號碼: 02-29736683 \| 臺北市松山區八德路4段135號7樓之3 @ 出進口廠商登記資料
長春藤藝術事業有限公司	統一編號: 13020107 \| 電話號碼: 02-86778730 \| 臺北市松山區八德路4段135號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料
茂一電子股份有限公司	統一編號: 64974963 \| 電話號碼: 02-27643168 \| 臺北市松山區八德路4段135號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
梓宸企業有限公司	統一編號: 13139421 \| 電話號碼: 02-28616800 \| 臺北市松山區八德路4段135號6樓之1 @ 出進口廠商登記資料
耀駿股份有限公司	統一編號: 23768139 \| 電話號碼: 02-27698099 \| 臺北市松山區八德路4段135號7樓之2 @ 出進口廠商登記資料
全日通娛樂傳播股份有限公司	統一編號: 84758936 \| 電話號碼: 02-27625732 \| 臺北市松山區八德路4段135號7樓之1 @ 出進口廠商登記資料

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輝生貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路81號10樓 | 電話: 07-225-2456

輝生貿易有限公司 | 地址: 台北市松山區八德路四段135號3樓 | 電話: 02-2748-2516

名稱輝生貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝生貿易有限公司臺北市松山區八德路4段135號3樓之1	李琚淞	12334740	核准設立
輝生貿易行高雄市鹽埕區新樂里大勇路６５號６樓之１	陳威宏	73935718	歇業／撤銷 - 獨資

輝生貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 | 負責人: 李琚淞 | 統編: 12334740 | 核准設立

輝生貿易行

登記地址: 高雄市鹽埕區新樂里大勇路６５號６樓之１ | 負責人: 陳威宏 | 統編: 73935718 | 歇業／撤銷 - 獨資

地址臺北市松山區八德路4段135號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永玖系統工程設計有限公司臺北市松山區八德路4段135號3樓之3	葉千瑜	23882440	核准設立
尚鴻資產管理股份有限公司臺北市松山區八德路4段135號5樓之3	陳璟鴻	90325541	核准設立
所羅門資產管理股份有限公司臺北市松山區八德路4段135號5樓之3	呂觀文	93498166	核准設立
維達國際有限公司臺北市松山區八德路4段135號2樓之1	周克駿	94003698	核准設立
泰智有限公司臺北市松山區八德路4段135號5樓之3	何雯蕙	96838189	核准設立
許諾有限公司臺北市松山區八德路4段135號5樓之3	黃雅婷	00031540	核准設立
智維投資有限公司臺北市松山區八德路4段135號3樓之3	黃茂維	00171345	核准設立
誠朗資產管理股份有限公司臺北市松山區八德路4段135號5樓之3	林素儀	60713604	核准設立

永玖系統工程設計有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之3 | 負責人: 葉千瑜 | 統編: 23882440 | 核准設立

尚鴻資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號5樓之3 | 負責人: 陳璟鴻 | 統編: 90325541 | 核准設立

所羅門資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號5樓之3 | 負責人: 呂觀文 | 統編: 93498166 | 核准設立

維達國際有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號2樓之1 | 負責人: 周克駿 | 統編: 94003698 | 核准設立

泰智有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號5樓之3 | 負責人: 何雯蕙 | 統編: 96838189 | 核准設立

許諾有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號5樓之3 | 負責人: 黃雅婷 | 統編: 00031540 | 核准設立

智維投資有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號3樓之3 | 負責人: 黃茂維 | 統編: 00171345 | 核准設立

誠朗資產管理股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路4段135號5樓之3 | 負責人: 林素儀 | 統編: 60713604 | 核准設立

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與“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3同分類的醫療器材許可證資料集

龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
水銀血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" MERCURY SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005822號 \| 有效日期: 1995/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＩＰＬＯＭＴ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＮＯＶＡ－ＰＲＥＳＡＭＥＴＥＲ，ＧＬＯＢＡＬ　ＤＥＬＵＸＥ，ＮＯＶＡ　ＰＲＯＳＡＭＥＴＥＲ，ＳＴＡＮＤ　ＭＯＤＥＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
"萊卡爾" 呼吸器	英文品名: "LIFECARE" PORTABLE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005823號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＬＶ－１００　ＰＬＶ－１０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司