"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003148號, 有效日期是2027/07/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是華骨科技股份有限公司.

#"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003148號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/20
發證日期	2017/07/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600314800
中文品名	"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	華骨科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路二段97號6樓
申請商統一編號	24471233
製造商名稱	TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
製造廠廠址	NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/08/26
製造許可登錄編號	QSD9506

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003148號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/20

發證日期

2017/07/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600314800

中文品名

"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

華骨科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路二段97號6樓

申請商統一編號

24471233

製造商名稱

TIANJIN ZHENGTIAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.

製造廠廠址

NO.318, JINGYI ROAD, AIRPORT ECONOMIC ZONE OF TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/26

製造許可登錄編號

QSD9506

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臺北市中山區南京東路二段97號6樓

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趙敏麗	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
(1110916撤銷登記)	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
暫缺	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
王琳琳	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233
賴玉樹	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233

趙敏麗

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

(1110916撤銷登記)

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

暫缺

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

王琳琳

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: 大陸商北京納通科技集團有限公司 | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

賴玉樹

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 華骨科技股份有限公司 | 統一編號: 24471233

出進口廠商登記資料資料集的 "正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段38號7樓

華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 電話號碼: 02-25681260 | 臺北市中山區南京東路2段38號7樓

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北京納通科技集團有限公司	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10405 \| 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 \| 投資金額（新台幣）: 9,000,000 \| 行業分類: 研究發展服務業 \| 備註:
北京納通科技集團有限公司	投資型態: 增資 \| 核准月年: 10504 \| 國內被投資事業名稱: 華骨科技股份有限公司 \| 統一編號: 24471233 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北市中山區南京東路2段97號6樓 \| 投資金額（新台幣）: 16,000,000 \| 行業分類: 研究發展服務業 \| 備註:

北京納通科技集團有限公司

北京納通科技集團有限公司

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"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 \| 有效日期: 2021/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"華骨" 骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CB" Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006173號 \| 有效日期: 20210516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"銀聯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Inion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014282號 \| 有效日期: 20240626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統	英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 \| 有效日期: 2025/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性骨釘骨板系統	英文品名: Inion OTPS FreedomPlate & Inion FreedomScrew \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027128號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OSB-4550，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
華骨-髖骨板系統	英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 \| 有效日期: 2022/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
華骨-髖骨板系統	英文品名: ODRC-Dynamic Hip Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003728號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘	英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 \| 有效日期: 2024/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘	英文品名: Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026764號 \| 有效日期: 20241022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統	英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性頸前路骨板系統	英文品名: Inion S-1 Biodegradable Anterior Cervical Fusion System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026642號 \| 有效日期: 20241014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“博瑞康”奧克達脊椎固定系統	英文品名: “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035390號 \| 有效日期: 2027/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 20250916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“博瑞康”貝斯克腰椎椎間融合器	英文品名: “Bricon” Basic Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036270號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“博瑞康”薩克頸椎椎間融合系統	英文品名: “Bricon” Shark ACIF Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036269號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
"正天" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zhengtian" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003148號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
“博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統	英文品名: “Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035933號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司

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華骨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124471233-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471233 | 台北市中山區南京東路2段38號7樓

華骨科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124471233-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24471233 | 台北市中山區南京東路2段38號7樓

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華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

@ 醫療器材許可證資料集

華骨科技股份有限公司

統一編號: 24471233 | 核准日期: 20151106

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

銀聯生物可吸收性半月板螺釘

@ 醫療器材許可證資料集

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“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“華骨”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “CB”Orthopedic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004903號 \| 有效日期: 20181114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博瑞康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Bricon" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021800號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“正天”鎖定加壓骨板系統組

@ 醫療器材許可證資料集

“正天”鎖定加壓骨板系統組

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名稱華骨科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華骨科技股份有限公司臺北市中山區南京東路2段38號7樓	趙敏麗	24471233	核准設立

華骨科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段38號7樓 | 負責人: 趙敏麗 | 統編: 24471233 | 核准設立

地址臺北市中山區南京東路二段97號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
穆拉德加捷生技股份有限公司台北分公司臺北市中山區南京東路二段97號7樓	翁重鈞	70804585	核准設立
新加坡商星盾科技有限公司臺北市中山區南京東路二段97號5樓	許明	56688874	核准設立
韓國商允光國際旅行有限公司臺北市中山區南京東路二段97號11樓	羅德莉 LO, TE-LI	42979176	核准報備
百能建設股份有限公司臺北市中山區南京東路二段９７號１１樓		12342283	解散
美商超值旅遊股份有限公司臺北市中山區南京東路二段97號3樓	廖本湧 LIAO, BEN-YUNG	53011961	核准報備

穆拉德加捷生技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號7樓 | 負責人: 翁重鈞 | 統編: 70804585 | 核准設立

新加坡商星盾科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號5樓 | 負責人: 許明 | 統編: 56688874 | 核准設立

韓國商允光國際旅行有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號11樓 | 負責人: 羅德莉 LO, TE-LI | 統編: 42979176 | 核准報備

百能建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段９７號１１樓 | 統編: 12342283 | 解散

美商超值旅遊股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段97號3樓 | 負責人: 廖本湧 LIAO, BEN-YUNG | 統編: 53011961 | 核准報備

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析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司