"富廣"採血針(滅菌)
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中文品名"富廣"採血針(滅菌)的英文品名是"FOCUS"LANCETS (Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000502號, 有效日期是2018/04/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/20, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是富廣國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000502號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/20
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/04/08
發證日期	2008/04/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600050207
中文品名	"富廣"採血針(滅菌)
英文品名	"FOCUS"LANCETS (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	富廣國際有限公司
申請商地址	高雄市左營區文理街37號1樓
申請商統一編號	28595805
製造商名稱	TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	EAST OF YU CAI SCHOOL, CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT 300300 TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/01/30
製造許可登錄編號	QSD6478

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000502號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2018/04/08

發證日期

2008/04/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600050207

中文品名

"富廣"採血針(滅菌)

英文品名

"FOCUS"LANCETS (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

富廣國際有限公司

申請商地址

高雄市左營區文理街37號1樓

申請商統一編號

28595805

製造商名稱

TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

EAST OF YU CAI SCHOOL, CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT 300300 TIANJIN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

QSD6478

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"銓鴻" 滅菌採血針	英文品名: "Chuan Hong" Sterile LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000969號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"銓鴻" 滅菌採血針	英文品名: "Chuan Hong" Sterile LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000969號 \| 有效日期: 20150709 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"富廣"採血針(滅菌)	英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 \| 有效日期: 20180408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
“富廣”採血針 (滅菌)	英文品名: “Focus” Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
“富廣”採血針 (滅菌)	英文品名: “Focus” Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
瑞成採血針 (未滅菌)	英文品名: Ruicheng LANCETS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000858號 \| 有效日期: 2015/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
瑞成採血針 (未滅菌)	英文品名: Ruicheng LANCETS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000858號 \| 有效日期: 20150105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"飛力" 採血針	英文品名: "Family" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000738號 \| 有效日期: 2014/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"飛力" 採血針	英文品名: "Family" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000738號 \| 有效日期: 20140707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
樂康血糖測試系統	英文品名: On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025548號 \| 有效日期: 2023/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值，專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 樂康血糖測試系統包含：(1)樂康血糖機1台、血糖測試片10片、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。(2) 樂康血糖機1台、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。2.樂康血糖測試片：25片/瓶、50片... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
樂康血糖測試系統	英文品名: On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025548號 \| 有效日期: 20231119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值，專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 樂康血糖測試系統包含：(1)樂康血糖機1台、血糖測試片10片、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。(2) 樂康血糖機1台、採血針10支、採血筆1支、品管液1瓶。2.樂康血糖測試片：25片/瓶、50片... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 2022/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 20220105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 20260325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains the following reactive chemicals: Glucose oxidase \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司
艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 20241019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司

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艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 2022/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"銓鴻" 滅菌採血針	英文品名: "Chuan Hong" Sterile LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000969號 \| 有效日期: 2015/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛力" 採血針	英文品名: "Family" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000738號 \| 有效日期: 2014/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 2024/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each test strip contains the following reactive chemicals: Glucose oxidase \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞成採血針 (未滅菌)	英文品名: Ruicheng LANCETS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000858號 \| 有效日期: 2015/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“富廣”採血針 (滅菌)	英文品名: “Focus” Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富廣"採血針 (滅菌)	英文品名: "Focus" Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003240號 \| 有效日期: 20221012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富廣"採血針(滅菌)	英文品名: "FOCUS"LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000502號 \| 有效日期: 20180408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富廣”採血針 (滅菌)	英文品名: “Focus” Lancets (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002231號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“富廣”採血針 (滅菌)

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艾康血糖測試系統	英文品名: ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020391號 \| 有效日期: 20241019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾易康血糖測試系統	英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028315號 \| 有效日期: 20260325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾易康血糖測試系統套組(G115-10H) :艾易康血糖機、10片試紙、10支採血針、採血筆、品管液1號。2.艾易康血糖測試系統套組(G115-12H) :艾易康血糖璣、10支採血針、採血筆、品管... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾維" 減壓浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "EVOSS" AIR CUSHION (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017372號 \| 有效日期: 20220105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富廣國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

艾康血糖測試系統

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與"富廣"採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司