"安使別克"高速氣鑽馬達系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"安使別克"高速氣鑽馬達系統的英文品名是"ANSPACH"PNEUMATIC HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第011461號, 有效日期是2025/06/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BLACKMAX,MICROMAX,以下空白。XMAX。註銷規格:AUTOLUBE-III-H2O, BM-ACCY-TRAY, LT-CHART-BMS, NOZZLE, IRRIGATE-PUMP, CHOICE OF, SIL-27, VIO-DS, BLU-99, B-SPEED-REDUC..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是壯生醫療器材股份有限公司.

#"安使別克"高速氣鑽馬達系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第011461號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/21
發證日期2005/06/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601146107
中文品名"安使別克"高速氣鑽馬達系統
英文品名"ANSPACH"PNEUMATIC HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BLACKMAX,MICROMAX,以下空白。XMAX。註銷規格:AUTOLUBE-III-H2O, BM-ACCY-TRAY, LT-CHART-BMS, NOZZLE, IRRIGATE-PUMP, CHOICE OF, SIL-27, VIO-DS, BLU-99, B-SPEED-REDUCER, B-SPEED REDUCER/77, PKS-100HP, PKS-200BM, PKS-320BG, PKS-390BG, PKS-3BA, PKS-520BG, PKS-590BG, PKS-5BA, MICROMAX, LT-MMOM-00, MM-MANUAL, MICROMAX-LP, SR-ADAPTER, 80-PKS-TRAY-1, TURQ-17-6C, BLU-3D-32C.。註銷規格 : GREY-MIA20-17-2, GREY-471-50M,BC-SYSTEM, GNR, HHR-1, HHR-1N, HHR-2, DELTOID, CON-TEN, SUB- SCAP, AWL-90, AWL-110, MOM, CC, MEDIUM-HP,以下空白。註銷規格:B-COLLECTOR,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格(共407項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱壯生醫療器材股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
申請商統一編號16439055
製造商名稱THE ANSPACH EFFORT, INC.
製造廠廠址4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/30
製造許可登錄編號QSD1418

許可證字號

衛署醫器輸字第011461號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/21

發證日期

2005/06/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601146107

中文品名

"安使別克"高速氣鑽馬達系統

英文品名

"ANSPACH"PNEUMATIC HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BLACKMAX,MICROMAX,以下空白。XMAX。註銷規格:AUTOLUBE-III-H2O, BM-ACCY-TRAY, LT-CHART-BMS, NOZZLE, IRRIGATE-PUMP, CHOICE OF, SIL-27, VIO-DS, BLU-99, B-SPEED-REDUCER, B-SPEED REDUCER/77, PKS-100HP, PKS-200BM, PKS-320BG, PKS-390BG, PKS-3BA, PKS-520BG, PKS-590BG, PKS-5BA, MICROMAX, LT-MMOM-00, MM-MANUAL, MICROMAX-LP, SR-ADAPTER, 80-PKS-TRAY-1, TURQ-17-6C, BLU-3D-32C.。註銷規格 : GREY-MIA20-17-2, GREY-471-50M,BC-SYSTEM, GNR, HHR-1, HHR-1N, HHR-2, DELTOID, CON-TEN, SUB- SCAP, AWL-90, AWL-110, MOM, CC, MEDIUM-HP,以下空白。註銷規格:B-COLLECTOR,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格(共407項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

THE ANSPACH EFFORT, INC.

製造廠廠址

4500 RIVERSIDE DRIVE, PALM BEACH GARDENS, FL 33410 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/07/30

製造許可登錄編號

QSD1418

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臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

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董監事資料集 資料集的 "安使別克"高速氣鑽馬達系統 相關資料

山本英右(Eisuke Yamamoto)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18044000 | 所代表法人: 香港商 Johnson & Johnson (Hong Kong) Limited | 壯生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16439055

山本英右(Eisuke Yamamoto)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18044000 | 所代表法人: 香港商 Johnson & Johnson (Hong Kong) Limited | 壯生醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 16439055

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壯生醫療器材股份有限公司

統一編號: 16439055 | 電話號碼: 02-25939888 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

壯生醫療器材股份有限公司

統一編號: 16439055 | 電話號碼: 02-25939888 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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"愛惜康" 康鐸弧形切割釘合器

英文品名: "Ethicon" Contour Curved Cutter Stapler and Reloads | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011791號 | 有效日期: 2025/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/01/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原94.9.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS40B, CS40G, CR40B, CR40G, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 康鐸弧形切割釘合器

英文品名: "Ethicon" Contour Curved Cutter Stapler and Reload | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011791號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210108 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS40B, CS40G, CR40B, CR40G, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓遠端腓骨骨板系統

英文品名: “SYNTHES” LCP Distal Fibula Plates System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024782號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共28項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓遠端腓骨骨板系統

英文品名: “SYNTHES” LCP Distal Fibula Plates System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024782號 | 有效日期: 20230312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共28項):詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”歐貝爾椎間融合器

英文品名: “Synthes”OPAL Spacer System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020179號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”歐貝爾椎間融合器

英文品名: “Synthes”OPAL Spacer System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020179號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“帝富”必耐克人工髖臼杯

英文品名: “DePuy” Pinnacle Acetabular Cup | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022591號 | 有效日期: 2021/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“帝富”必耐克人工髖臼杯

英文品名: “DePuy” Pinnacle Acetabular Cu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022591號 | 有效日期: 20210708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181207 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"帝富脊椎" 桑明脊椎系統

英文品名: "DEPUY SPINE" SUMMIT SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009973號 | 有效日期: 2022/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:274666101、274666102、274666202、274685100、174607522、174661331、174661337、17466... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"帝富脊椎" 桑明脊椎系統

英文品名: "DEPUY SPINE" SUMMIT SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009973號 | 有效日期: 20220704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:274666101、274666102、274666202、274685100、174607522、174661331、174661337、17466... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”信斐思椎體植入物

英文品名: “Synthes” Synfix Evolution Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033859號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”信斐思椎體植入物

英文品名: “Synthes” Synfix Evolution Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033859號 | 有效日期: 20250916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

科特曼脊椎植入固定器

英文品名: CODMAN TI-FRAME "CODMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007676號 | 有效日期: 2015/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

科特曼脊椎植入固定器

英文品名: CODMAN TI-FRAME "CODMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007676號 | 有效日期: 20151122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“賽瑞諾華斯”遠端導引導管

英文品名: “Cerenovus” ENVOY Distal Access Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027024號 | 有效日期: 2030/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤及中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“賽瑞諾華斯”遠端導引導管

英文品名: “Cerenovus” ENVOY Distal Access Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027024號 | 有效日期: 20250224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤及中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 普路善美旋頭皮膚縫合器(滅菌)

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE SKIN STAPLERS AND ACCESSORIES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000205號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於各種手術之例行皮膚縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 普路善美旋頭皮膚縫合器(滅菌)

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE SKIN STAPLERS AND ACCESSORIES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000205號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於各種手術之例行皮膚縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024193號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 康鐸弧形切割釘合器

英文品名: "Ethicon" Contour Curved Cutter Stapler and Reloads | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011791號 | 有效日期: 2025/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/01/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原94.9.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS40B, CS40G, CR40B, CR40G, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 康鐸弧形切割釘合器

英文品名: "Ethicon" Contour Curved Cutter Stapler and Reload | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011791號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20210108 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS40B, CS40G, CR40B, CR40G, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓遠端腓骨骨板系統

英文品名: “SYNTHES” LCP Distal Fibula Plates System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024782號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共28項):詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓遠端腓骨骨板系統

英文品名: “SYNTHES” LCP Distal Fibula Plates System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024782號 | 有效日期: 20230312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共28項):詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”歐貝爾椎間融合器

英文品名: “Synthes”OPAL Spacer System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020179號 | 有效日期: 2029/09/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”歐貝爾椎間融合器

英文品名: “Synthes”OPAL Spacer System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020179號 | 有效日期: 20240917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“帝富”必耐克人工髖臼杯

英文品名: “DePuy” Pinnacle Acetabular Cup | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022591號 | 有效日期: 2021/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“帝富”必耐克人工髖臼杯

英文品名: “DePuy” Pinnacle Acetabular Cu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022591號 | 有效日期: 20210708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20181207 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"帝富脊椎" 桑明脊椎系統

英文品名: "DEPUY SPINE" SUMMIT SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009973號 | 有效日期: 2022/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:274666101、274666102、274666202、274685100、174607522、174661331、174661337、17466... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"帝富脊椎" 桑明脊椎系統

英文品名: "DEPUY SPINE" SUMMIT SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009973號 | 有效日期: 20220704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:274666101、274666102、274666202、274685100、174607522、174661331、174661337、17466... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”信斐思椎體植入物

英文品名: “Synthes” Synfix Evolution Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033859號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“信迪思”信斐思椎體植入物

英文品名: “Synthes” Synfix Evolution Spacer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033859號 | 有效日期: 20250916 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

科特曼脊椎植入固定器

英文品名: CODMAN TI-FRAME "CODMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007676號 | 有效日期: 2015/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

科特曼脊椎植入固定器

英文品名: CODMAN TI-FRAME "CODMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007676號 | 有效日期: 20151122 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“賽瑞諾華斯”遠端導引導管

英文品名: “Cerenovus” ENVOY Distal Access Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027024號 | 有效日期: 2030/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。標籤及中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“賽瑞諾華斯”遠端導引導管

英文品名: “Cerenovus” ENVOY Distal Access Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027024號 | 有效日期: 20250224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 標籤及中文仿單變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年7月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 普路善美旋頭皮膚縫合器(滅菌)

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE SKIN STAPLERS AND ACCESSORIES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000205號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於各種手術之例行皮膚縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 普路善美旋頭皮膚縫合器(滅菌)

英文品名: "ETHICON" PROXIMATE SKIN STAPLERS AND ACCESSORIES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000205號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於各種手術之例行皮膚縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024193號 | 有效日期: 2022/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 "安使別克"高速氣鑽馬達系統 相關資料

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薇樂欣凝合劑

英文品名: VeraSeal Solutions for sealant | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001191號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 於標準手術技術不足的情況下,用於成人支持性治療:- 改善止血。- 作為縫合輔助:用於血管手術。 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN;;HUMAN THROMBIN | 製造商名稱: INSTITUTO GRIFOLS S.A.

愛微止纖維蛋白凝合劑組

英文品名: EVICEL Fibrin Sealant | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000910號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/01/12 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血. | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;FIBRINOGEN HUMAN | 製造商名稱: OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD.

薇樂欣凝合劑

英文品名: VeraSeal Solutions for sealant | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001191號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/03/18 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 於標準手術技術不足的情況下,用於成人支持性治療:- 改善止血。- 作為縫合輔助:用於血管手術。 | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN;;HUMAN THROMBIN | 製造商名稱: INSTITUTO GRIFOLS S.A.

愛微止纖維蛋白凝合劑組

英文品名: EVICEL Fibrin Sealant | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000910號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/01/12 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血. | 劑型: 液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;FIBRINOGEN HUMAN | 製造商名稱: OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD.

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食品業者登錄資料集 資料集的 "安使別克"高速氣鑽馬達系統 相關資料

壯生醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116439055-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16439055 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓

壯生醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116439055-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16439055 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "安使別克"高速氣鑽馬達系統 相關資料

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薇樂欣凝合劑

英文品名: VeraSeal Solutions for sealant | 適應症: 於標準手術技術不足的情況下,用於成人支持性治療:- 改善止血。- 作為縫合輔助:用於血管手術。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;FIBRINOGEN HUMAN | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/18

愛微止纖維蛋白凝合劑組

英文品名: EVICEL Fibrin Sealant | 適應症: 愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血. | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN;;HUMAN THROMBIN | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效日期: 2026/01/12

薇樂欣凝合劑

英文品名: VeraSeal Solutions for sealant | 適應症: 於標準手術技術不足的情況下,用於成人支持性治療:- 改善止血。- 作為縫合輔助:用於血管手術。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;FIBRINOGEN HUMAN | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效日期: 2027/03/18

愛微止纖維蛋白凝合劑組

英文品名: EVICEL Fibrin Sealant | 適應症: 愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血. | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN;;HUMAN THROMBIN | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效日期: 2026/01/12

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根據識別碼 16439055 找到的相關資料

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壯生醫療器材股份有限公司

統一編號: 16439055 | 核准日期: 20140919

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信迪思”股骨頸系統

英文品名: “Synthes” Femoral Neck System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032699號 | 有效日期: 2029/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原108年7月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛惜康”愛喜龍可彎式高階定位電動血管縫合器

英文品名: “ETHICON” ECHELON Flex Powered Vascular Stapler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027803號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVE35A, VASECR35標籤、仿單變更、規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蓋那客尿失禁手術用懸吊帶愛不漏系統

英文品名: GYNECARE TVT ABBREVO Continence System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022544號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TVTOML以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

壯生醫療器材股份有限公司

統一編號: 16439055 | 核准日期: 20140919

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“信迪思”股骨頸系統

英文品名: “Synthes” Femoral Neck System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032699號 | 有效日期: 2029/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝):詳如核定之中文說明書(原108年7月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛惜康”愛喜龍可彎式高階定位電動血管縫合器

英文品名: “ETHICON” ECHELON Flex Powered Vascular Stapler | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027803號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PVE35A, VASECR35標籤、仿單變更、規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

蓋那客尿失禁手術用懸吊帶愛不漏系統

英文品名: GYNECARE TVT ABBREVO Continence System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022544號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TVTOML以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)

英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"牽開裝置 (滅菌)

英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 | 有效日期: 20241223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 20240726 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 20260329 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)

英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生"牽開裝置 (滅菌)

英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 20231101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 | 有效日期: 2021/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/08/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 | 有效日期: 2029/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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根據地址 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓 找到的相關資料

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“美佳泰”迴路電極墊

英文品名: “Megadyne” Patient Return Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028582號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年05月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月29日核定之仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”鎖定加壓遠端尺骨骨板

英文品名: “Synthes” LCP distal Ulna Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024052號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 242.531、242.531S、442.531、442.531S。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原101.10.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”股骨重建髓內釘

英文品名: “Synthes” Femoral Recon Nail | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033414號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)(自111年11月15日起生效),以下空白。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"百歐森偉博司特" 電生理導管

英文品名: ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009202號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:C6-MR/EPT-S,D-1125-30-S,D-1125-31-S,D-1125-52-S,D7TC-270-252-RT。註銷規格:D7TC-B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統

英文品名: “Synthes” Variable Angle LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031689號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月21日及112年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.1。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線

英文品名: “Ethicon” Ethilon Nylon Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020521號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:W1626BH及W786BG。新增規格:W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。增加規格:1637BH,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"愛惜康" 手術用諧波刀儀

英文品名: ULTRACISION SYSTEM "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008772號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:ADP02, PH050, HS002, GEN01, HP055, LCS5L。詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”附加鎖定骨板系統

英文品名: “SYNTHES” Locking Attachment Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023674號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共2項):04.120.603, 04.120.604,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“美佳泰”迴路電極墊

英文品名: “Megadyne” Patient Return Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028582號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年05月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年10月29日核定之仿單標籤... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”鎖定加壓遠端尺骨骨板

英文品名: “Synthes” LCP distal Ulna Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024052號 | 有效日期: 2027/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 242.531、242.531S、442.531、442.531S。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本。(原101.10.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”股骨重建髓內釘

英文品名: “Synthes” Femoral Recon Nail | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033414號 | 有效日期: 2025/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)(自111年11月15日起生效),以下空白。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"百歐森偉博司特" 電生理導管

英文品名: ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER "BIOSENSE WEBSTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009202號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:C6-MR/EPT-S,D-1125-30-S,D-1125-31-S,D-1125-52-S,D7TC-270-252-RT。註銷規格:D7TC-B... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統

英文品名: “Synthes” Variable Angle LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031689號 | 有效日期: 2028/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月21日及112年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.1。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線

英文品名: “Ethicon” Ethilon Nylon Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020521號 | 有效日期: 2030/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:W1626BH及W786BG。新增規格:W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。增加規格:1637BH,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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"愛惜康" 手術用諧波刀儀

英文品名: ULTRACISION SYSTEM "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008772號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:ADP02, PH050, HS002, GEN01, HP055, LCS5L。詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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“信迪思”附加鎖定骨板系統

英文品名: “SYNTHES” Locking Attachment Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023674號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.7.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格(共2項):04.120.603, 04.120.604,以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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名稱 壯生醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
山本英右(Eisuke Yamamoto)16439055核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 山本英右(Eisuke Yamamoto) | 統編: 16439055 | 核准設立

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與"安使別克"高速氣鑽馬達系統同分類的醫療器材許可證資料集

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BRONCHUS BLOCKER,BRONCHIAL,METRAS,BOTTARY?BABOLINI. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EMBOLUS&THROMBUS,GALLSTONE,VENOUS,BRONCHUS,THROMBECTOMY | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RECTAL,DOUBLE BALLOON,BALLOON. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DELEFOSSE,BOUGIE,FILIFORM BOUGIE | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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