“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄的英文品名是“Depuy” Corail Hip System-Stem, 許可證字號是衛署醫器輸字第024193號, 有效日期是2022/11/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/01/10, 註銷理由是證別變更, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是壯生醫療器材股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第024193號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/01/10 |
註銷理由 | 證別變更 |
有效日期 | 2022/11/21 |
發證日期 | 2012/11/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602419303 |
中文品名 | “帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄 |
英文品名 | “Depuy” Corail Hip System-Stem |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號 | 16439055 |
製造商名稱 | Depuy France S.A.S. |
製造廠廠址 | 7, allee Irene Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | FR |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2019/02/13 |
製造許可登錄編號 | QSD5218 |
許可證字號衛署醫器輸字第024193號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2019/01/10 |
註銷理由證別變更 |
有效日期2022/11/21 |
發證日期2012/11/21 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602419303 |
中文品名“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄 |
英文品名“Depuy” Corail Hip System-Stem |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號16439055 |
製造商名稱Depuy France S.A.S. |
製造廠廠址7, allee Irene Joliot Curie, 69801 Saint Priest Cedex, France |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別FR |
製程委託製造者 |
異動日期2019/02/13 |
製造許可登錄編號QSD5218 |
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台北市大安區敦化南路二段319號6樓