“艾爾科技”牙科數位影像擷取系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾爾科技”牙科數位影像擷取系統的英文品名是“AIR TECHNIQUES”Digital Imagine System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019717號, 有效日期是2014/03/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/01/09, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是Scan X, ScanX Duo,以下空白., 限制項目是輸入, 申請商名稱是昇基事業股份有限公司.

#“艾爾科技”牙科數位影像擷取系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019717號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/01/09
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2014/03/17
發證日期	2009/03/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601971704
中文品名	“艾爾科技”牙科數位影像擷取系統
英文品名	“AIR TECHNIQUES”Digital Imagine System
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.1800 口腔外X光照射系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	Scan X, ScanX Duo,以下空白.
限制項目	輸入
申請商名稱	昇基事業股份有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路五段815號12樓
申請商統一編號	80188104
製造商名稱	AIR TECHNIQUES, INC.
製造廠廠址	1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/10/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第019717號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/01/09

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/03/17

發證日期

2009/03/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601971704

中文品名

“艾爾科技”牙科數位影像擷取系統

英文品名

“AIR TECHNIQUES”Digital Imagine System

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.1800 口腔外X光照射系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

Scan X, ScanX Duo,以下空白.

限制項目

輸入

申請商名稱

昇基事業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路五段815號12樓

申請商統一編號

80188104

製造商名稱

AIR TECHNIQUES, INC.

製造廠廠址

1295 WALT WHITMAN ROAD MELVILLE, NY 11747-3081 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/10/18

製造許可登錄編號

(空)

“艾爾科技”牙科數位影像擷取系統地圖 [ 導航 ]

“艾爾科技”牙科數位影像擷取系統的地址位於

台北市南港區忠孝東路五段815號12樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “艾爾科技”牙科數位影像擷取系統相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “艾爾科技”牙科數位影像擷取系統 ...)

林勝基	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104
林勝堅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104
郭文玉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 625000 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104
李明燕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 昇基事業股份有限公司 \| 統一編號: 80188104

林勝基

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

林勝堅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

郭文玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 625000 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

李明燕

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 昇基事業股份有限公司 | 統一編號: 80188104

出進口廠商登記資料資料集的 “艾爾科技”牙科數位影像擷取系統相關資料

昇基事業股份有限公司

統一編號: 80188104 | 電話號碼: 02-2788-1335 | 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓

昇基事業股份有限公司

統一編號: 80188104 | 電話號碼: 02-2788-1335 | 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “艾爾科技”牙科數位影像擷取系統相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “艾爾科技”牙科數位影像擷取系統 ...)

“美佳”米茲牙科植體系統	英文品名: “MegaGen” MiNi Internal Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029936號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:MILA300H、PLA，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“米加”植體附件 (未滅菌)	英文品名: “MegaGen” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004841號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“合泰”植體附件 (未滅菌)	英文品名: “Hi-Tec” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004842號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“艾斯堤克”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Dental Handpiece and Accessory(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005487號 \| 有效日期: 2011/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“赫門瑞夫”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Helmut Zepf”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005488號 \| 有效日期: 2011/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“諾瓦克”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “NOUVAG”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005735號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“明碁”牙科植體系統	英文品名: “BTLock” Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027145號 \| 有效日期: 2025/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"歐斯特"牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "OSSTELL" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013222號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“美佳”億旺牙科植體系統	英文品名: “MegaGen” AnyOne Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027497號 \| 有效日期: 2030/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"明碁"牙科植體	英文品名: "BTLOCK" BT-TITE ONE IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013921號 \| 有效日期: 2011/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“美佳”牙科植體系統	英文品名: “MegaCen ”Intermezzo Dental Implant Fixture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018301號 \| 有效日期: 2022/09/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“捷納銳”牙科數位X光系統	英文品名: “Genoray” Digital X-ray imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020689號 \| 有效日期: 2015/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GDP-1以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"赫門瑞夫" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helmut Zepf" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011853號 \| 有效日期: 2017/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"諾瓦克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011854號 \| 有效日期: 2017/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"艾斯堤克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Aseptico" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011855號 \| 有效日期: 2017/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“登特鎂”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “Dental USA”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009442號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“美佳”植體附件 (滅菌)	英文品名: “MegaGen” Dental Implant Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008837號 \| 有效日期: 2015/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010595號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司
“合泰”植體附件 (未滅菌)	英文品名: “Hi-Tec” Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010596號 \| 有效日期: 2016/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司

“美佳”米茲牙科植體系統

“米加”植體附件 (未滅菌)

“合泰”植體附件 (未滅菌)

“艾斯堤克”牙科手機及其附件(未滅菌)

“赫門瑞夫”牙科手用器械(未滅菌)

“諾瓦克”牙科手機及其附件(未滅菌)

“明碁”牙科植體系統

"歐斯特"牙科手機及其附件(未滅菌)

“美佳”億旺牙科植體系統

"明碁"牙科植體

“美佳”牙科植體系統

“捷納銳”牙科數位X光系統

"赫門瑞夫" 牙科手用器械 (未滅菌)

"諾瓦克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

"艾斯堤克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

“登特鎂”牙科手用器械（未滅菌）

“美佳”植體附件 (滅菌)

"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)

“合泰”植體附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “艾爾科技”牙科數位影像擷取系統相關資料

昇基事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180188104-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80188104 | 台北市南港區忠孝東路5段815號12樓

昇基事業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180188104-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80188104 | 台北市南港區忠孝東路5段815號12樓

根據識別碼 80188104 找到的相關資料

無其他 80188104 資料。

[ 搜尋所有 80188104 ... ]

根據名稱昇基事業找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 昇基事業 ...)

“美佳”新趨勢牙科植體	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 01 6 2021 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 11 4 2020 12:00AM \| 刊播媒體: Sunriser昇基事業官方網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)	英文品名: "BTLock" Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010595號 \| 有效日期: 20160719 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昇基事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昇基事業股份有限公司	電話: 27881335 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區忠孝東路五段815號12樓 @ 醫療器材商資料集
昇基事業股份有限公司	電話: 27881335 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓 @ 醫療器材商資料集
“美佳”牙科植體系統	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 27 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 07 2 2018 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規醫療器材廣告資料集

“美佳”新趨勢牙科植體

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 6 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 11 4 2020 12:00AM | 刊播媒體: Sunriser昇基事業官方網站

@ 違規醫療器材廣告資料集

"昇基" 牙科植體附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

昇基事業股份有限公司

電話: 27881335 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區忠孝東路五段815號12樓

@ 醫療器材商資料集

昇基事業股份有限公司

電話: 27881335 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓

@ 醫療器材商資料集

“美佳”牙科植體系統

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 27 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 昇基事業股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 07 2 2018 12:00AM | 刊播媒體:

@ 違規醫療器材廣告資料集

[ 搜尋所有 昇基事業 ... ]

根據地址台北市南港區忠孝東路五段815號12樓找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市南港區忠孝東路五段815號12樓 ...)

名稱昇基事業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有昇基事業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
昇基事業股份有限公司臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓	林勝基	80188104	核准設立

昇基事業股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路5段815號12樓 | 負責人: 林勝基 | 統編: 80188104 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“艾爾科技”牙科數位影像擷取系統同分類的醫療器材許可證資料集

筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
龍騰尿三項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 3 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002287號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖、蛋白質及酸鹼質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰腫瘤胚蛋白體外試劑卡	英文品名: Long Term CEA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002288號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的腫瘤胚蛋白(CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-CEA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰心肌素體外試劑卡(血清)	英文品名: Long Term Troponin I TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002289號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體血清中的Troponin I 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-TROPONIN I\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰嗎啡體外試劑卡	英文品名: Long Term MORPHINE TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002290號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰α胎蛋白體外試劑卡 (血清)	英文品名: Long Term AFP TEST CASSETTE (Serum) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002291號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清中的AFP。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-AFP\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命體外試劑卡	英文品名: Long Term MET TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002292號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人尿液中的甲基安非他命及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MET\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰甲基安非他命/嗎啡二合一體外試劑卡	英文品名: Long Term MET/MORPHINE 2 in 1 TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002293號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/嗎啡及其代謝產物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-MOR\n0.12g 鼠抗IgG\n0.6μg 羊抗鼠抗α-MOR\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿十項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002294號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中：葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、膽紅素、潛血、酮體、亞硝酸鹽、尿膽素原、比重和白血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n膽紅素：0.4%W/W2.4-二氯苯胺重氮鹽，99.6%W/W緩衝劑\n酮類：7.7... \| 醫器規格: 100 strips/bottle。3 strips, 10 strips, 50 strips, 100 strips/box。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿二項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 2 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002295號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人體尿液中葡萄糖及蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑\n \| 醫器規格: 100 strips/bottle \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰攝護線特異性抗原體外試劑卡	英文品名: Long Term PSA TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002296號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人血清或血漿中的PSA。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-PSA\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠