"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器
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中文品名"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器的英文品名是"Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter, 許可證字號是衛署醫器輸字第011997號, 有效日期是2010/09/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是森昌有限公司.

#"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011997號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/20
發證日期	2005/09/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601199709
中文品名	"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器
英文品名	"Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	森昌有限公司
申請商地址	台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號	23118023
製造商名稱	PALL BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址	CARR. 194, KM 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PR
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第011997號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/20

發證日期

2005/09/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601199709

中文品名

"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器

英文品名

"Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

森昌有限公司

申請商地址

台北市莊敬路３７９號６樓

申請商統一編號

23118023

製造商名稱

PALL BIOMEDICAL, INC.

製造廠廠址

CARR. 194, KM 0.4, FAJARDO, PUERTO RICO 00738

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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余益輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: \| 森昌有限公司 \| 統一編號: 23118023

余益輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 森昌有限公司 | 統一編號: 23118023

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森昌有限公司

統一編號: 23118023 | 電話號碼: 02-2712-6611 | 臺北市松山區復興北路369號8樓

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〝艾斯特〞品質控制液	英文品名: "i-STAT" Controls \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000822號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: i-STAT Controls are assayed human sera used to verify the integrity of newly received i-STAT cartrid... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hepes buffer, Proclin 300, Triton X-100, creatine, and concentrations of glucose, urea nitrogen, sod... \| 醫器規格: Level 1, 2, 3 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
電腦呼吸輔助器	英文品名: "HAMILTON" INTENSIVE CARE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006449號 \| 有效日期: 1996/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＥＯＬＡＲ，　ＡＭＡＤＥＵＳ，　ＭＡＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)	英文品名: “Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018162號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“森昌”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"優雷司" 人工鼻潮濕器	英文品名: "Ulax" Heat and Moisture Exchanger \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001587號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1001, 1002, 1003, 900, 2200, 1100, 3300, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
體外循環血液過濾器	英文品名: "PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008264號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
輸血過濾器	英文品名: "PALL"LEUKOCYTE REMOVAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008265號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：RC400D，RC400DK，RC400DY，RC400T。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
靜脈注射過濾器	英文品名: "PALL"I.V. THERAPY FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008324號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“弗特恩”病患生理監視器	英文品名: “Votem” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021323號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP-1000, VP-1200, VP-700以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“路明特斯”血管透照器 (未滅菌)	英文品名: “Luminetx”VeinViewer Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007244號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"亞培" 艾斯特品質控制液(滅菌)	英文品名: "Abbott" i-STAT Controls(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007249號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"亞培" 艾斯特 CHEM8+ 品質控制液(滅菌)	英文品名: "Abbott" i-STAT CHEM8+ Controls(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007250號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“美迪克”安全性靜脈留置針	英文品名: “Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026103號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年2月13日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年12月5日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“美迪克”安全性靜脈留置針	英文品名: “Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026115號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP125-14-31, SP125-16-31, SP125-24-19, SP120-18-31, SP120-20-31, SP120-22-31, SP120-22-25, SP120-24-... \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"美德賽普"全血收集過濾套	英文品名: "MEDSEP" LEUKOTRAP RC-PL WHOLE BLOOD COLLECTION, FILTRATION AND STORAGE SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010641號 \| 有效日期: 2009/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“愛喜優”克萊福藥物準備系統組件	英文品名: “ICU” ChemoClave Drug Preparation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028580號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年5月24日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月28日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“艾心”史麥特自動體外去顫器	英文品名: “HeartSine” Samaritan PAD \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028616號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAM 350P ,SAM 360P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麻醉機	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007345號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＩＥＳＴＡ　２１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

〝艾斯特〞品質控制液

電腦呼吸輔助器

“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)

“森昌”氣道連接器 (未滅菌)

"優雷司" 人工鼻潮濕器

體外循環血液過濾器

輸血過濾器

靜脈注射過濾器

“弗特恩”病患生理監視器

“路明特斯”血管透照器 (未滅菌)

"亞培" 艾斯特品質控制液(滅菌)

"亞培" 艾斯特 CHEM8+ 品質控制液(滅菌)

“美迪克”安全性靜脈留置針

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"美德賽普"全血收集過濾套

“愛喜優”克萊福藥物準備系統組件

“艾心”史麥特自動體外去顫器

麻醉機

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森昌有限公司

食品業者登錄字號: A-123118023-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23118023 | 台北市松山區復興北路369號8樓

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“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 \| 有效日期: 2019/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000712號 \| 有效日期: 2014/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 \| 有效日期: 20190820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 \| 有效日期: 20151102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 \| 有效日期: 20180716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“森昌”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 \| 有效日期: 20120117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121221 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器	英文品名: "Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011997號 \| 有效日期: 20100920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史密斯" 血氧感應器	英文品名: "Smiths" Pulse Oximetry Sensors \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012893號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3178, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司