"碩陽康健" 安貝利視眼科用眼罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"碩陽康健" 安貝利視眼科用眼罩 (未滅菌)的英文品名是"SYHC" Amblyz Glass (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016060號, 有效日期是2021/01/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/01/02, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是碩陽康健有限公司.

#"碩陽康健" 安貝利視眼科用眼罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016060號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/01/02
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/01/08
發證日期	2016/01/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401606001
中文品名	"碩陽康健" 安貝利視眼科用眼罩 (未滅菌)
英文品名	"SYHC" Amblyz Glass (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4750 眼科用眼罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	碩陽康健有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路2段189號11樓之6
申請商統一編號	24678760
製造商名稱	SALUTICA ALLIED SOLUTIONS SDN. BHD.
製造廠廠址	3, JALAN ZARIB 6, KAWASANPERINDUSTRIAN ZARIB, 31500 LAHAT IPOH, PERAK, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2024/01/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016060號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/01/02

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/01/08

發證日期

2016/01/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401606001

中文品名

"碩陽康健" 安貝利視眼科用眼罩 (未滅菌)

英文品名

"SYHC" Amblyz Glass (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4750 眼科用眼罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

碩陽康健有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路2段189號11樓之6

申請商統一編號

24678760

製造商名稱

SALUTICA ALLIED SOLUTIONS SDN. BHD.

製造廠廠址

3, JALAN ZARIB 6, KAWASANPERINDUSTRIAN ZARIB, 31500 LAHAT IPOH, PERAK, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/13

製造許可登錄編號

(空)

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賴伯睿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 碩陽康健有限公司 \| 統一編號: 24678760

賴伯睿

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碩陽康健有限公司

統一編號: 24678760 | 電話號碼: 07-3337702 | 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之6

碩陽康健有限公司

統一編號: 24678760 | 電話號碼: 07-3337702 | 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之6

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碩陽康健有限公司	食品業者登錄字號: A-124678760-00002-0 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 24678760 \| 台北市中正區仁愛路1段1號B1之10
碩陽康健有限公司	食品業者登錄字號: E-124678760-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 24678760 \| 台北市信義區基隆路2段189號11樓之6

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食品業者登錄字號: A-124678760-00001-9 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 24678760 | 台北市中正區仁愛路一段1號1樓

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碩陽康健有限公司	電話: 82268587 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之6 @ 醫療器材商資料集
碩陽康健有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市前鎮區中山二路2號24樓之6 @ 醫療器材商資料集

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"祥銀" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Xiang-Yin" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006997號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥銀生醫光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"祥銀" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Xiang-Yin" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006997號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 祥銀生醫光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"祥銀" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Xiang-Yin" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006997號 \| 有效日期: 20221031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 祥銀生醫光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱旭有限公司	統一編號: 04786973 \| 電話號碼: 02-27397530 \| 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之1 @ 出進口廠商登記資料
音庫國際有限公司	統一編號: 27363308 \| 電話號碼: 02-2377-6775 \| 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之5 @ 出進口廠商登記資料
七頂創意有限公司	統一編號: 53770626 \| 電話號碼: 02-23780001 \| 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之5 @ 出進口廠商登記資料
英瀚國際有限公司	統一編號: 24328315 \| 電話號碼: 02-2378-1258 \| 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之2 @ 出進口廠商登記資料

凱旭有限公司

統一編號: 04786973 | 電話號碼: 02-27397530 | 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之1

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統一編號: 53770626 | 電話號碼: 02-23780001 | 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之5

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統一編號: 24328315 | 電話號碼: 02-2378-1258 | 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之2

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
碩陽康健有限公司臺北市信義區基隆路2段189號11樓之6	賴伯睿	24678760	核准設立
碩陽康健有限公司台大醫圖店臺北市中正區東門里仁愛路１段１號地下一樓		73713791

碩陽康健有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之6 | 負責人: 賴伯睿 | 統編: 24678760 | 核准設立

碩陽康健有限公司台大醫圖店

登記地址: 臺北市中正區東門里仁愛路１段１號地下一樓 | 統編: 73713791

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聚書園文化事業有限公司臺北市信義區基隆路2段189號11樓之3	謝峻民	86140888	核准設立
凱旭有限公司臺北市信義區基隆路2段189號11樓之1	郭彥鼎	04786973	核准設立
凱英企業股份有限公司臺北市信義區基隆路2段189號11樓之1	郭國和	20939551	核准設立
鉅家股份有限公司臺北市信義區基隆路2段189號11樓之5	莊介侖	86511023	核准設立
英瀚國際有限公司臺北市信義區基隆路2段189號11樓之2	蔣逸樵	24328315	核准設立
香港商思恩客廣告有限公司臺北市信義區基隆路二段189號11樓之5		24789891	核准設立
音庫國際有限公司臺北市信義區基隆路2段189號11樓之5	莊介侖	27363308	核准設立

聚書園文化事業有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之3 | 負責人: 謝峻民 | 統編: 86140888 | 核准設立

凱旭有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之1 | 負責人: 郭彥鼎 | 統編: 04786973 | 核准設立

凱英企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之1 | 負責人: 郭國和 | 統編: 20939551 | 核准設立

鉅家股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之5 | 負責人: 莊介侖 | 統編: 86511023 | 核准設立

英瀚國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之2 | 負責人: 蔣逸樵 | 統編: 24328315 | 核准設立

香港商思恩客廣告有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路二段189號11樓之5 | 統編: 24789891 | 核准設立

音庫國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號11樓之5 | 負責人: 莊介侖 | 統編: 27363308 | 核准設立

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腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司