"安雷渤"新生兒半乳糖檢測試劑組(未滅菌)
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中文品名"安雷渤"新生兒半乳糖檢測試劑組(未滅菌)的英文品名是"ANI LABSYSTEMS" Neonatal Galactose Test Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013296號, 有效日期是2018/08/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是岑祥股份有限公司.

#"安雷渤"新生兒半乳糖檢測試劑組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013296號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/08/09
發證日期	2013/08/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401329602
中文品名	"安雷渤"新生兒半乳糖檢測試劑組(未滅菌)
英文品名	"ANI LABSYSTEMS" Neonatal Galactose Test Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1310 半乳糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	岑祥股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區南港路二段99之15號
申請商統一編號	04277491
製造商名稱	ANI LABSYSTEMS LTD. OY
製造廠廠址	TIILITIE 3, FIN-01720 VANTAA, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2022/11/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013296號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/08/09

發證日期

2013/08/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401329602

中文品名

"安雷渤"新生兒半乳糖檢測試劑組(未滅菌)

英文品名

"ANI LABSYSTEMS" Neonatal Galactose Test Kit (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1310 半乳糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

岑祥股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區南港路二段99之15號

申請商統一編號

04277491

製造商名稱

ANI LABSYSTEMS LTD. OY

製造廠廠址

TIILITIE 3, FIN-01720 VANTAA, FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/30

製造許可登錄編號

(空)

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陳永煥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2385376 \| 所代表法人: \| 岑祥股份有限公司 \| 統一編號: 04277491
戴才詠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 岑祥股份有限公司 \| 統一編號: 04277491
劉維明	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 岑祥股份有限公司 \| 統一編號: 04277491
陳振忠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3223549 \| 所代表法人: \| 岑祥股份有限公司 \| 統一編號: 04277491

陳永煥

職稱: 董事 | 持有股份數: 2385376 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

戴才詠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

劉維明

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

陳振忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3223549 | 所代表法人: | 岑祥股份有限公司 | 統一編號: 04277491

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岑祥股份有限公司

統一編號: 04277491 | 電話號碼: 02-27851156 | 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

岑祥股份有限公司

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岑祥股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04277491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓

岑祥股份有限公司

主要產品: 292其他專用機械設備 | 統一編號: 04277491 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市南港區東明里南港路二段九十九之十五號一、二樓

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“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)	英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號 \| 有效日期: 2013/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羊水取樣器(L.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)	英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006824號 \| 有效日期: 20130623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福輔助生育雷射系統	英文品名: Vitrolife Octax Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福輔助生育雷射系統	英文品名: Vitrolife Octax Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033969號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Octax LaserShot M (19310/0148 M), Octax NaviLase (19310/0146、19310/0147 upgrade)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
梅薩環氧乙烷與乾熱滅菌孢子條生物指示劑	英文品名: Mesa Labs EO and Dry Heat Spore Strip Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035834號 \| 有效日期: 2027/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1-6100 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號 \| 有效日期: 2019/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
"耐塵特" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Nitritex" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014765號 \| 有效日期: 20191218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)	英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
核瑪基克血液核酸純化試劑組(未滅菌)	英文品名: Chemagic DNA Blood Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005897號 \| 有效日期: 20170523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: Vitrolife Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021117號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipettes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：(一)規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書（原104年6月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)註銷規格:14331, 14336, 14343, 1432... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027304號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福胚胎冷凍系統	英文品名: Vitrolife Cryopreservation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 \| 有效日期: 2026/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福胚胎冷凍系統	英文品名: Vitrolife Cryopreservation system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028549號 \| 有效日期: 20260601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RapidVit Blast, RapidWarm Blast, RapidVit Cleave, RapidWarm Cleave以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
梅薩波適波安瓶生物指示劑	英文品名: Mesa Labs ProSpore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035300號 \| 有效日期: 2027/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PS-6-50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipettes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
密陀來福體外受精顯微操作管	英文品名: Vitrolife Micromanipulation Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027027號 \| 有效日期: 20250226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：REF15318、REF15141及REF15605。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
"密陀來福" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vitrolife" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014709號 \| 有效日期: 2019/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)

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岑祥股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104277491-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04277491 | 台北市南港區南港路2段99之15號1、2樓

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拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“密陀來福”時差培養液	英文品名: “Vitrolife” Time Lapse Medium \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028797號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G-TL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)	英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號 \| 有效日期: 2020/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)	英文品名: "TSENG HSIANG" Chemagic Prepito- D Nucleic Acid Purification Machine (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015795號 \| 有效日期: 20201029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"岑祥" 自動核酸萃取儀 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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負責人: 陳振忠 | 地址: 臺北市南港區東明里南港路2段99之15號1、2樓

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“密陀來福”時差培養箱	英文品名: “Vitrolife” EmbryoScope Time-Lapse Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028620號 \| 有效日期: 20260706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EmbryoScope Time-Lapse Incubator，以下空白。新增規格：EmbryoScope+（原105年7月20日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格： EmbryoScope Fle... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅薩快速判讀生物指示劑	英文品名: Mesa Labs Smart-Read EZTest Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027499號 \| 有效日期: 2020/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEZS/5、SEZS/6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
密陀來福取卵針	英文品名: Vitrolife Follicle Aspiration Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027295號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“密陀來福”生殖細胞培養系統	英文品名: “Vitrolife” culture system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028132號 \| 有效日期: 20260105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：10086。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拜爾貼克微量盤清洗機	英文品名: Bio-Tek Microplate Washers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003183號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/20 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供使用酵免疫分析之實驗過程，欲清洗去除不必要干擾之用途。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？Elx50/8, ELx50/12, Elx50/8V, Elx50/12V, Elx50/16, Elx50/16V？Elx405HT, Elx405HTS, Elx105HTV, Elx405T... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“密陀來福”時差培養箱

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梅薩快速判讀生物指示劑

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密陀來福取卵針

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“密陀來福”生殖細胞培養系統

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拜爾貼克微量盤清洗機

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岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-1738

岑祥股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之15、1樓 | 電話: 02-2785-1360

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區民族一路901巷26弄18號 | 電話: 07-343-2056

岑祥股份有限公司 | 地址: 高雄市民族一路901巷26弄18號 | 電話: 0800-437-038

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岑祥股份有限公司臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓	陳振忠	04277491	核准設立
岑祥工業社基隆市七堵區崇義街一六號一樓	朱國定	00931378	歇業/撤銷 - 獨資
岑祥企業有限公司高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓		12621308	解散 (094年07月13日經授中字第0943244981號)

岑祥股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區南港路2段99之15號1、2樓 | 負責人: 陳振忠 | 統編: 04277491 | 核准設立

岑祥工業社

登記地址: 基隆市七堵區崇義街一六號一樓 | 負責人: 朱國定 | 統編: 00931378 | 歇業/撤銷 - 獨資

岑祥企業有限公司

登記地址: 高雄市岡山區嘉峰里嘉峰路一六之五號一樓 | 統編: 12621308 | 解散 (094年07月13日經授中字第0943244981號)

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與"安雷渤"新生兒半乳糖檢測試劑組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司