"捷邁"臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"捷邁"臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌/未滅菌)的英文品名是"Zimmer" Cement mixer for clinical use (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015369號, 有效日期是2025/06/23, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第015369號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/06/23 |
發證日期 | 2015/06/23 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401536900 |
中文品名 | "捷邁"臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌/未滅菌) |
英文品名 | "Zimmer" Cement mixer for clinical use (Sterile/Non-Sterile) |
效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 空白 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號 | 12854951 |
製造商名稱 | ZIMMER SURGICAL, INC. |
製造廠廠址 | 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/02/07 |
製造許可登錄編號 | QSD5533 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第015369號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/06/23 |
發證日期2015/06/23 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401536900 |
中文品名"捷邁"臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌/未滅菌) |
英文品名"Zimmer" Cement mixer for clinical use (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N4210 臨床用骨水泥攪拌器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER SURGICAL, INC. |
製造廠廠址200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/02/07 |
製造許可登錄編號QSD5533 |
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