| 英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 2017/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: “CerTest”RSV-Adenovirus Respiratory (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011398號 | 有效日期: 20170221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 2016/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 | 有效日期: 20161229 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170309 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 2022/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/03/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: "CerTest" RSV-Adenovirus Respiratory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017480號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20220309 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 2022/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 | 有效日期: 20220428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 2017/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 | 有效日期: 20170406 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/17 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 | 有效日期: 20170403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190117 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 2025/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 | 有效日期: 20250203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析,可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2,又稱愛滋病毒)的抗體,適用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/Box,100 Tests/Box, Kit Controls。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 | 有效日期: 20250114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 2017/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 | 有效日期: 20170301 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20190114 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |
| 英文品名: “RapiGEN” Influenza A&B Ag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011926號 | 有效日期: 2017/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 |