石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002282號, 有效日期是2019/12/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是輝迅科技股份有限公司.

#石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002282號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/12/10
發證日期	2014/12/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600228209
中文品名	石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	輝迅科技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區北新路三段207之3號7樓
申請商統一編號	54287229
製造商名稱	SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD
製造廠廠址	NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002282號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/12/10

發證日期

2014/12/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600228209

中文品名

石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

輝迅科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207之3號7樓

申請商統一編號

54287229

製造商名稱

SHANGHAI LEEZ OPTICAL GLASSES CO., LTD

製造廠廠址

NO 1999, SONGFU ROAD, QINGPU INDUSTRIAL AREA, SHANGHAI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區北新路三段207之3號7樓

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輝迅科技股份有限公司

統一編號: 54287229 | 電話號碼: 02-89131289 | 新北市新店區中興路2段190號12樓之1

輝迅科技股份有限公司

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法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002004號 \| 有效日期: 20181016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"羅敦司德" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Rodenstock" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013722號 \| 有效日期: 2018/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"羅敦司德" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Rodenstock" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013722號 \| 有效日期: 20181226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002040號 \| 有效日期: 2018/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002040號 \| 有效日期: 20181211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002233號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002233號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002341號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002341號 \| 有效日期: 20200310 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
石川秀一矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: SHUICHI ISHIKAWA corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002282號 \| 有效日期: 20191210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"東海"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TOKAI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015389號 \| 有效日期: 2025/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"東海"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "TOKAI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015389號 \| 有效日期: 20250626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002003號 \| 有效日期: 2018/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002003號 \| 有效日期: 20181015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004828號 \| 有效日期: 2018/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
"輝迅"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "BLAZING SPEED" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004828號 \| 有效日期: 20180927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002005號 \| 有效日期: 2018/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司
法拉蒂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FARADAY corrective spectacle lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002005號 \| 有效日期: 20181016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝迅科技股份有限公司

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輝迅科技股份有限公司

統一編號: 54287229 | 核准日期: 20130726

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“東海”矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

輝迅科技股份有限公司

統一編號: 54287229 | 核准日期: 20130726

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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可妮斯光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: CANEX corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005932號 \| 有效日期: 2020/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍視樂光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: BEBRE corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005952號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鏡客光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Jingcl corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005697號 \| 有效日期: 2020/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005650號 \| 有效日期: 2020/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 立勝光電科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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慎康企業有限公司	電話: 02-89131001 \| 新北市新店區北新路三段207之2號八樓 \| 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機 @ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料
防曬隔離滋養霜	英文品名: UV-PROTECTIVE NOURISHING CREAM \| 用途: 修飾膚色、肌膚防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 玻璃容器裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安婕妤美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2009/12/15 @ 特定用途化粧品許可證資料集
VC 防曬隔離霜 SPF30 / PA+++	英文品名: VC Advanced Protection Day Cream SPF30 / PA+++ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
防曬潤膚露SPF15/PA+++	英文品名: Fresh Liquid Make Up SPF15/PA+++ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/01/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
粉粒水	英文品名: SOOTHING LOTION \| 用途: 預防面皰產生。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2019/09/29 @ 特定用途化粧品許可證資料集
荳霜	英文品名: ANTI-BACTERIAL CREAM \| 用途: 預防面皰、軟化角質。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/08 @ 特定用途化粧品許可證資料集
荳水	英文品名: ANTI-BACTERIAL LOTION \| 用途: 收斂肌膚毛孔，預防面皰生成。 \| 劑型: 乳霜劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2019/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
水妍皙防護霜	英文品名: Brightening Moisturizing UV Defense Cream \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 安佳隆美容事業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/03/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集

慎康企業有限公司

電話: 02-89131001 | 新北市新店區北新路三段207之2號八樓 | 銷售項目: 電視機,洗衣機,電冰箱,冷、暖氣機

@ 應設置資源回收設施之電子電器販賣業者資料

防曬隔離滋養霜

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防曬潤膚露SPF15/PA+++

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荳霜

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荳水

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水妍皙防護霜

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝迅科技股份有限公司新北市新店區中興路2段190號12樓之1	王雅惠	54287229	核准設立

輝迅科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中興路2段190號12樓之1 | 負責人: 王雅惠 | 統編: 54287229 | 核准設立

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"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司