酷個兒無針式人類生長激素傳輸器及其組件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名酷個兒無針式人類生長激素傳輸器及其組件的英文品名是Cool.click 2 Needle-Free Human Growth Hormone Delivery System and accessories, 許可證字號是衛署醫器輸字第021218號, 有效日期是2020/07/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣默克股份有限公司.

#酷個兒無針式人類生長激素傳輸器及其組件的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021218號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/07/13
發證日期2010/07/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602121804
中文品名酷個兒無針式人類生長激素傳輸器及其組件
英文品名Cool.click 2 Needle-Free Human Growth Hormone Delivery System and accessories
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5430 非電動式液體注射器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣默克股份有限公司
申請商地址台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓
申請商統一編號23526610
製造商名稱MEDICAL HOUSE PRODUCTS LIMITED
製造廠廠址Bergen way, Kings Lynn, Norfolk,PE30 2JJ, United Kingdom
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2022/09/20
製造許可登錄編號QSD7548

許可證字號

衛署醫器輸字第021218號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/07/13

發證日期

2010/07/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602121804

中文品名

酷個兒無針式人類生長激素傳輸器及其組件

英文品名

Cool.click 2 Needle-Free Human Growth Hormone Delivery System and accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5430 非電動式液體注射器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣默克股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

申請商統一編號

23526610

製造商名稱

MEDICAL HOUSE PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

Bergen way, Kings Lynn, Norfolk,PE30 2JJ, United Kingdom

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2022/09/20

製造許可登錄編號

QSD7548

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台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

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李俊隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

陳如君

職稱: 董事 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

周世嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

陳憲廷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4100000 | 所代表法人: 德商默克控股公司 | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

李俊隆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

陳如君

職稱: 董事 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

周世嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5900000 | 所代表法人: 德商 MERCK INTERNATIONALE BETEILIGUNGEN GMBH | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

陳憲廷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4100000 | 所代表法人: 德商默克控股公司 | 台灣默克股份有限公司 | 統一編號: 23526610

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李俊隆

公司名稱: 台灣默克股份有限公司 | 到職日期: 1100101 | 統一編號: 23526610

李俊隆

公司名稱: 台灣默克股份有限公司 | 到職日期: 1100101 | 統一編號: 23526610

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台灣默克股份有限公司

統一編號: 23526610 | 電話號碼: 02-21621111 | 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

台灣默克股份有限公司

統一編號: 23526610 | 電話號碼: 02-21621111 | 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

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台灣默克股份有限公司觀音廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 23526610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99623012 | 桃園市觀音區樹林里經建四路38號

台灣默克股份有限公司觀音廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 23526610 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99623012 | 桃園市觀音區樹林里經建四路38號

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“崍焰” 腸病毒70/71型抗體組

英文品名: LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus 70/71 Antibody Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029588號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品供體外診斷用，透過間接免疫螢光分析法鑑定細胞培養中之腸病毒70型和71型和Coxsackie A16。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3345(內含3321，3322，3323)，以下空白。新增規格：3321、3322、3323。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”滴定控制夾

英文品名: “Merck” Rebiclip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032610號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rebiclip 20%、Rebiclip 40%、Rebiclip 50%以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

"保捷" 酷個兒無針式自動注射器及組件

英文品名: "BIOJECT" COOL CLICK NEEDLE-FREE AUTOINJECTOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010212號 | 有效日期: 2013/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

力速達第二代電子自動注射器

英文品名: RebiSmart 2 Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026969號 | 有效日期: 2025/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6711121。外盒、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增型號：U6711141。註銷型號：U6711121(原109年12月11日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克細菌染料及化學溶液染料系列

英文品名: Merck Products for bacteriology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003314號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以微生物學研究或染色分型用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: #1.11885, #1.09218, #1.09217, #1.10218, #1.09261, #1.00567, #1.01603, #1.16450, #1.08512, #1.10630, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克組織染料及化學溶液染料系列

英文品名: Merck Products for histology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003315號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以組織學研究或組織染色分型用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Eosin Y solution, 0.5 % aqueous , 1.09844 , 1 liter Schiffs reagent , 1.09033 , 500 ml Alcian blue s... | 醫器規格: #1.09844, #1.09033, #1.01647, #1.15973, #1.15974, #1.07907, #1.01646, #1.00485, #1.12084, #1.00820, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克細胞染料及化學溶液染料系列

英文品名: Merck Products for cytology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003316號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以細胞學研究或細胞病變分型用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1.09253, #1.09254, #1.06888, #1.06887, #1.09271, #1.09272, #1.09270, #1.09269, #1.15355, #1.05175, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克染料及化學溶液染料通用化學試劑系列

英文品名: Merck Universal reagents for microscopy | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003319號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理標本以配合染料及化學溶液染料使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊 | 醫器規格: #1.03999; #1.04239; #1.12179; #1.11955; #1.12327; #1.03981; #1.24505; #1.09266; #1.01736; #1.01728; ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克血液染料及化學溶液染料系列

英文品名: Merck Products for hematology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003320號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以血液學研究或血液染色分型用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊 | 醫器規格: #1.05387, #1.01383, #1.16300, #1.16301, #1.16302, #1.16303, #1.16304, #1.16198, #1.16305, #1.01384, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克染料及化學溶液染料原料系列

英文品名: Merck Dyes for microscopy | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003321號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 全部為染料的基本乾燥原料，用以配製染料及化學溶液染料用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊 | 醫器規格: 1.05231 , 1.15931 , 1.05234 , 1.01368 , 1.01374 , 1.15933 , 1.05235 , 1.15940 , 1.15934 , 1.15935 , ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

"易斯美" 果納芬筆注射針

英文品名: "YPSOMED" PENFINE UNIVERSAL CLICK NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011813號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 29G×12mm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司

骨固泥

英文品名: "E. MERCK" PALACOS R | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006594號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLOROPHYLL 0.4000 MGN,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE 0.3760 GMMETHYLMETHACRYLATE 18.4240 GMHYDROQUINONE 60.... | 醫器規格: 人工機能代用器 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司

“默克”氧化酶測試紙 (未滅菌)

英文品名: “Merck” Bactident Oxidase (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013424號 | 有效日期: 2023/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”伊科病毒抗體組 (未滅菌)

英文品名: “Merck” LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014478號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「伊科病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”柯沙奇病毒抗體組 (未滅菌)

英文品名: “Merck” LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014479號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

"默克" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Merck" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015377號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

擇睿縮時攝影培養箱數據管理系統

英文品名: Geri Connect and Asse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032631號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Geri Connect and Geri Assess以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

"歐文"立比扶自動注射器

英文品名: "OWEN" REBIJECT II AUTOINJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013594號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6722301。U6722303，註銷規格：U6722301。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原100年8月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。型號U6722303規格變更為:U67... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

"柏朗" 偉個兒筆注射針

英文品名: "B.BRAUN" ONE.CLICK NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011116號 | 有效日期: 2015/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF-16440, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“崍焰” 腸病毒70/71型抗體組

英文品名: LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus 70/71 Antibody Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029588號 | 有效日期: 2027/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品供體外診斷用，透過間接免疫螢光分析法鑑定細胞培養中之腸病毒70型和71型和Coxsackie A16。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3345(內含3321，3322，3323)，以下空白。新增規格：3321、3322、3323。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”滴定控制夾

英文品名: “Merck” Rebiclip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032610號 | 有效日期: 2024/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Rebiclip 20%、Rebiclip 40%、Rebiclip 50%以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

"保捷" 酷個兒無針式自動注射器及組件

英文品名: "BIOJECT" COOL CLICK NEEDLE-FREE AUTOINJECTOR AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010212號 | 有效日期: 2013/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

力速達第二代電子自動注射器

英文品名: RebiSmart 2 Electronic Autoinjector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026969號 | 有效日期: 2025/01/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6711121。外盒、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年3月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增型號：U6711141。註銷型號：U6711121(原109年12月11日核定之標籤... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克細菌染料及化學溶液染料系列

英文品名: Merck Products for bacteriology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003314號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以微生物學研究或染色分型用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: #1.11885, #1.09218, #1.09217, #1.10218, #1.09261, #1.00567, #1.01603, #1.16450, #1.08512, #1.10630, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克組織染料及化學溶液染料系列

英文品名: Merck Products for histology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003315號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以組織學研究或組織染色分型用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Eosin Y solution, 0.5 % aqueous , 1.09844 , 1 liter Schiffs reagent , 1.09033 , 500 ml Alcian blue s... | 醫器規格: #1.09844, #1.09033, #1.01647, #1.15973, #1.15974, #1.07907, #1.01646, #1.00485, #1.12084, #1.00820, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克細胞染料及化學溶液染料系列

英文品名: Merck Products for cytology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003316號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以細胞學研究或細胞病變分型用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1.09253, #1.09254, #1.06888, #1.06887, #1.09271, #1.09272, #1.09270, #1.09269, #1.15355, #1.05175, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克染料及化學溶液染料通用化學試劑系列

英文品名: Merck Universal reagents for microscopy | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003319號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理標本以配合染料及化學溶液染料使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊 | 醫器規格: #1.03999; #1.04239; #1.12179; #1.11955; #1.12327; #1.03981; #1.24505; #1.09266; #1.01736; #1.01728; ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克血液染料及化學溶液染料系列

英文品名: Merck Products for hematology | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003320號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以血液學研究或血液染色分型用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊 | 醫器規格: #1.05387, #1.01383, #1.16300, #1.16301, #1.16302, #1.16303, #1.16304, #1.16198, #1.16305, #1.01384, ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

默克染料及化學溶液染料原料系列

英文品名: Merck Dyes for microscopy | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003321號 | 有效日期: 2016/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 全部為染料的基本乾燥原料，用以配製染料及化學溶液染料用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊 | 醫器規格: 1.05231 , 1.15931 , 1.05234 , 1.01368 , 1.01374 , 1.15933 , 1.05235 , 1.15940 , 1.15934 , 1.15935 , ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

"易斯美" 果納芬筆注射針

英文品名: "YPSOMED" PENFINE UNIVERSAL CLICK NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011813號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 29G×12mm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司

骨固泥

英文品名: "E. MERCK" PALACOS R | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006594號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CHLOROPHYLL 0.4000 MGN,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE 0.3760 GMMETHYLMETHACRYLATE 18.4240 GMHYDROQUINONE 60.... | 醫器規格: 人工機能代用器 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司

“默克”氧化酶測試紙 (未滅菌)

英文品名: “Merck” Bactident Oxidase (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013424號 | 有效日期: 2023/09/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”伊科病毒抗體組 (未滅菌)

英文品名: “Merck” LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014478號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「伊科病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

“默克”柯沙奇病毒抗體組 (未滅菌)

英文品名: “Merck” LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014479號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

"默克" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Merck" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015377號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

擇睿縮時攝影培養箱數據管理系統

英文品名: Geri Connect and Asse | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032631號 | 有效日期: 2024/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Geri Connect and Geri Assess以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

"歐文"立比扶自動注射器

英文品名: "OWEN" REBIJECT II AUTOINJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013594號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: U6722301。U6722303，註銷規格：U6722301。仿單、標籤及包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原100年8月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。型號U6722303規格變更為:U67... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

"柏朗" 偉個兒筆注射針

英文品名: "B.BRAUN" ONE.CLICK NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011116號 | 有效日期: 2015/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF-16440, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 酷個兒無針式人類生長激素傳輸器及其組件 相關資料

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力治保林靜脈注射劑１公克

英文品名: REFOSPORIN 1GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019668號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林靜脈注射劑２公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019669號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林點滴注射劑２公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019670號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

快孕隆8%陰道凝膠

英文品名: CRINONE 8% PROGESTERONE VAGINAL GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第024078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期，因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。 | 劑型: 陰道用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROGESTERONE | 製造商名稱: Central Pharma (Contract Packing) Limited

克得諾注射液250微克

英文品名: OVIDREL 250 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000799號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/14 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1.實施人工生殖協助技術(ART)，如體外授精(IVF)的超誘導排卵：投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與OVIDREL可引起經刺激濾... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

果納芬注射筆300國際單位/0.48毫升

英文品名: GONAL-f 300 IU/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000801號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/04 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

果納芬注射筆450國際單位/0.72毫升

英文品名: GONAL-f 450 IU/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000802號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/04 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

雪蘭芬錠

英文品名: SEROPHENE | 許可證字號: 衛署藥輸字第021409號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/10/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 不排卵婦女之不孕症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOMIPHENE CITRATE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.

果納芬注射筆900國際單位/1.44毫升

英文品名: GONAL-f 900 IU/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000805號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

施他寧２５０ＵＧ

英文品名: STILAMIN 250UG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021436號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/11/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血、胰臟手術後胰臟併發症之預防、胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH

帥健 注射劑 6 毫克

英文品名: Saizen 6 mg solution for injection | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000931號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

帥健 注射劑 12 毫克

英文品名: Saizen 12 mg solution for injection | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000932號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

帥健 注射劑 20 毫克

英文品名: Saizen 20 mg solution for injection | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000933號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

康肯１０毫克

英文品名: CONCOR 10 | 許可證字號: 衛署藥輸字第017090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度（NYHA class Ⅲ、Ⅳ）心衰竭。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE | 製造商名稱: Merck Healthcare KGaA

康肯５毫克

英文品名: CONCOR 5 | 許可證字號: 衛署藥輸字第017125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓，狹心症，穩定型慢性中度至重度（NYHA class III、IV）心衰竭。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE | 製造商名稱: Merck Healthcare KGaA

帥健 1.33公絲

英文品名: SAIZEN 1.33MG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000792號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/01/08 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN (r-hGH) | 製造商名稱: MERCK S.L.

路福瑞凍晶注射劑75國際單位

英文品名: LUVERIS 75IU | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000794號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 與濾泡刺激激素(FSH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素濃度少於1.2 IU/L。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE | 製造商名稱: Alfasigma S.P.A.

對羥基苯甲酸甲酯

英文品名: METHYL 4-HYDROXYBENZOATE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP | 許可證字號: 衛署藥輸字第017940號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/08/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 防腐劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) | 製造商名稱: MERCK KGaA

維他命Ａ粉劑

英文品名: VITAMIN A-ACETAT DRY POWDER "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017941號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ａ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VITAMIN A ACETATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

製錠輔助劑Ｋ型

英文品名: TABLETING AID K "E,MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017942號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/08/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 製錠輔助劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CELLULOSE FIBROUS | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林靜脈注射劑１公克

英文品名: REFOSPORIN 1GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019668號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林靜脈注射劑２公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM I.V. | 許可證字號: 衛署藥輸字第019669號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

力治保林點滴注射劑２公克

英文品名: REFOSPORIN 2GM FOR INFUSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019670號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/10/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFAZEDONE (SODIUM) | 製造商名稱: MERCK KGaA

快孕隆8%陰道凝膠

英文品名: CRINONE 8% PROGESTERONE VAGINAL GEL | 許可證字號: 衛署藥輸字第024078號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/10/05 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期，因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。 | 劑型: 陰道用凝膠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROGESTERONE | 製造商名稱: Central Pharma (Contract Packing) Limited

克得諾注射液250微克

英文品名: OVIDREL 250 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000799號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/14 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 1.實施人工生殖協助技術(ART)，如體外授精(IVF)的超誘導排卵：投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與OVIDREL可引起經刺激濾... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

果納芬注射筆300國際單位/0.48毫升

英文品名: GONAL-f 300 IU/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000801號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/04 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

果納芬注射筆450國際單位/0.72毫升

英文品名: GONAL-f 450 IU/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000802號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/04 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

雪蘭芬錠

英文品名: SEROPHENE | 許可證字號: 衛署藥輸字第021409號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/03/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/10/29 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 不排卵婦女之不孕症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOMIPHENE CITRATE | 製造商名稱: TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.

果納芬注射筆900國際單位/1.44毫升

英文品名: GONAL-f 900 IU/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000805號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，仍無法排卵者(含多囊性卵巢症，PCOD) 。(2)對於實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)，配子輸卵管植入(GIFT)，合... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

施他寧２５０ＵＧ

英文品名: STILAMIN 250UG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021436號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2011/11/18 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血、胰臟手術後胰臟併發症之預防、胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: JENAHEXAL PHARMA GMBH

帥健 注射劑 6 毫克

英文品名: Saizen 6 mg solution for injection | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000931號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

帥健 注射劑 12 毫克

英文品名: Saizen 12 mg solution for injection | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000932號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

帥健 注射劑 20 毫克

英文品名: Saizen 20 mg solution for injection | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000933號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/09 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

康肯１０毫克

英文品名: CONCOR 10 | 許可證字號: 衛署藥輸字第017090號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/27 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度（NYHA class Ⅲ、Ⅳ）心衰竭。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE | 製造商名稱: Merck Healthcare KGaA

康肯５毫克

英文品名: CONCOR 5 | 許可證字號: 衛署藥輸字第017125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/24 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 高血壓，狹心症，穩定型慢性中度至重度（NYHA class III、IV）心衰竭。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE | 製造商名稱: Merck Healthcare KGaA

帥健 1.33公絲

英文品名: SAIZEN 1.33MG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000792號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/04/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/01/08 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SOMATROPIN (r-hGH) | 製造商名稱: MERCK S.L.

路福瑞凍晶注射劑75國際單位

英文品名: LUVERIS 75IU | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000794號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 與濾泡刺激激素(FSH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素濃度少於1.2 IU/L。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE | 製造商名稱: Alfasigma S.P.A.

對羥基苯甲酸甲酯

英文品名: METHYL 4-HYDROXYBENZOATE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP | 許可證字號: 衛署藥輸字第017940號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/05/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/08/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 防腐劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN) | 製造商名稱: MERCK KGaA

維他命Ａ粉劑

英文品名: VITAMIN A-ACETAT DRY POWDER "E. MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017941號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/05/23 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 維他命Ａ缺乏症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: VITAMIN A ACETATE | 製造商名稱: MERCK KGaA

製錠輔助劑Ｋ型

英文品名: TABLETING AID K "E,MERCK" | 許可證字號: 衛署藥輸字第017942號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/09/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2003/08/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 製錠輔助劑 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CELLULOSE FIBROUS | 製造商名稱: MERCK KGaA

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食品業者登錄資料集 資料集的 酷個兒無針式人類生長激素傳輸器及其組件 相關資料

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台灣默克股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23526610 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

台灣默克股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123526610-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23526610 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

台灣默克股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23526610 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

台灣默克股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123526610-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 23526610 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

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食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 酷個兒無針式人類生長激素傳輸器及其組件 相關資料

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碘化鉀

英文商品名稱: Potassium Iodide(Potassium Iodide Suitable For Use As An Active Pharmaceutical Ingredient Emprove Ap... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003406008 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 微細顆粒 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸鈣

英文商品名稱: CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE DRIED SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EU... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003408000 | 分類: 品質改良劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化鉀

英文商品名稱: POTASSIUM CHLORIDE (POTASSIUM CHLORIDE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH EUR, BP, USP, FC... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003411004 | 分類: 調味劑、營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氫氧化鈉

英文商品名稱: SODIUM HYDROXIDE (SODIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR, BP, FCC, JP, NF, E524) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003420004 | 分類: 食品工業用化學藥品 | 型態: 固狀 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氧化鎂

英文商品名稱: MAGNESIUM OXIDE(LIGHT EXTRA PURE Ph Eur,BP,E 530) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004000009 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸氫二鈉(無水)

英文商品名稱: SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS (DI-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS SUITABLE FOR USE AS EXC... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004168004 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸鋅

英文商品名稱: Zinc Sulfate (Zink Sulfate Monohydrate Sulfate for Use As Excipient Emprove® Exp PH, EUR, USP) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004264001 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氫氧化鉀

英文商品名稱: POTASSIUM HYDROXIDE (POTASSIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR,BP,JP,NF,FCC,E 525) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004267004 | 分類: 食品工業用化學藥品 | 型態: 粒狀 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸亞鐵

英文商品名稱: Ferrous Sulfate (Iron(II) sulfate heptahydrate cryst., EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, FCC) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004268005 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化銨

英文商品名稱: AMMONIUM CHLORIDE (AMMONIUM CHLORIDE EXTRA PURE PH EUR, BP, USP) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C005476007 | 分類: 膨脹劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸銅

英文商品名稱: COPPER SULFATE(COPPER (II) SULFATE PENTAHYDRATE CRYST. SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH ... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C005490003 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸氫二鉀

英文商品名稱: POTASSIUM PHOSPHATE,DIBASIC(DI-POTASSIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS,SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT ... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003413006 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸二氫鉀

英文商品名稱: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC (POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE CRYST., SUITABLEFOR USE AS EXCIPIENT E... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C006943007 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化鈣

英文商品名稱: CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE EMPROVE PH EUR, BP, JP, USP, FCC, E 509) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003400002 | 分類: 品質改良劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸鎂

英文商品名稱: MAGNESIUM SULFATE (MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR,... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C006200003 | 分類: 品質改良劑、營養添加劑 | 型態: 結晶 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氟化鈉

英文商品名稱: SODIUM FLUORIDE (SODIUM FLUORIDE SUITABLE FOR USE AS AN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT EMPROVE® AP... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011838006 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

碘化鉀

英文商品名稱: Potassium Iodide(Potassium Iodide Suitable For Use As An Active Pharmaceutical Ingredient Emprove Ap... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003406008 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 微細顆粒 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸鈣

英文商品名稱: CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE DRIED SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EU... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003408000 | 分類: 品質改良劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化鉀

英文商品名稱: POTASSIUM CHLORIDE (POTASSIUM CHLORIDE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH EUR, BP, USP, FC... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003411004 | 分類: 調味劑、營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氫氧化鈉

英文商品名稱: SODIUM HYDROXIDE (SODIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR, BP, FCC, JP, NF, E524) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003420004 | 分類: 食品工業用化學藥品 | 型態: 固狀 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氧化鎂

英文商品名稱: MAGNESIUM OXIDE(LIGHT EXTRA PURE Ph Eur,BP,E 530) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004000009 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸氫二鈉(無水)

英文商品名稱: SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS (DI-SODIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS SUITABLE FOR USE AS EXC... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004168004 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸鋅

英文商品名稱: Zinc Sulfate (Zink Sulfate Monohydrate Sulfate for Use As Excipient Emprove® Exp PH, EUR, USP) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004264001 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氫氧化鉀

英文商品名稱: POTASSIUM HYDROXIDE (POTASSIUM HYDROXIDE PELLETS EMPROVE® ESSENTIAL PH EUR,BP,JP,NF,FCC,E 525) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004267004 | 分類: 食品工業用化學藥品 | 型態: 粒狀 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸亞鐵

英文商品名稱: Ferrous Sulfate (Iron(II) sulfate heptahydrate cryst., EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur, BP, USP, FCC) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C004268005 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化銨

英文商品名稱: AMMONIUM CHLORIDE (AMMONIUM CHLORIDE EXTRA PURE PH EUR, BP, USP) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C005476007 | 分類: 膨脹劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸銅

英文商品名稱: COPPER SULFATE(COPPER (II) SULFATE PENTAHYDRATE CRYST. SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP PH ... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C005490003 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸氫二鉀

英文商品名稱: POTASSIUM PHOSPHATE,DIBASIC(DI-POTASSIUM HYDROGEN PHOSPHATE ANHYDROUS,SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT ... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003413006 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

磷酸二氫鉀

英文商品名稱: POTASSIUM PHOSPHATE MONOBASIC (POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE CRYST., SUITABLEFOR USE AS EXCIPIENT E... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C006943007 | 分類: 品質改良劑、結著劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氯化鈣

英文商品名稱: CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE EMPROVE PH EUR, BP, JP, USP, FCC, E 509) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C003400002 | 分類: 品質改良劑 | 型態: 結晶性粉末 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

硫酸鎂

英文商品名稱: MAGNESIUM SULFATE (MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE® EXP PH EUR,... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1C006200003 | 分類: 品質改良劑、營養添加劑 | 型態: 結晶 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

氟化鈉

英文商品名稱: SODIUM FLUORIDE (SODIUM FLUORIDE SUITABLE FOR USE AS AN ACTIVE PHARMACEUTICAL INGREDIENT EMPROVE® AP... | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M011838006 | 分類: 營養添加劑 | 型態: 粉劑 | 公司或商業登記名稱: 台灣默克股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123526610-00000-3

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氯化鈣

英文品名: Calcium chloride | 適應症: 鈣離子補充藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/27

氟化鈉

英文品名: Sodium Fluoride | 適應症: 牙科製劑用藥 | 劑型: 粉劑 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2030/03/17

美洛明

英文品名: Meglumine | 適應症: 製劑輔助劑 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/11

瑪威克錠10毫克

英文品名: Mavenclad Tablets 10mg | 適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前二年有二次復發者) | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLADRIBINE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/22

立比扶注射劑 22 MCG

英文品名: REBIF 22 MICROGRAMS | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;預充填注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/28

立比扶注射劑 44MCG

英文品名: REBIF 44 MICROGRAMS | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充式注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/26

立比扶注射劑 66 mcg

英文品名: Rebif solution for injection 66 micrograms | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20

立比扶注射劑 132 mcg

英文品名: Rebif solution for injection 132 micrograms | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20

帥健 注射劑 20 毫克

英文品名: Saizen 20 mg solution for injection | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/09

克得諾預填式注射筆250微克

英文品名: Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 適應症: (1)實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵：投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與Ovidrel可引起經刺... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/03

倍孕力凍晶注射劑

英文品名: Pergoveris | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 瓶裝附等支數1mL溶劑;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE;;FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/10

帥健 注射劑 6 毫克

英文品名: Saizen 6 mg solution for injection | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/09

帥健 注射劑 12 毫克

英文品名: Saizen 12 mg solution for injection | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/09

倍孕力注射筆300/150國際單位/0.48毫升

英文品名: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

倍孕力注射筆450/225國際單位/0.72毫升

英文品名: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Lutropin alfa (r-hLH);;FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升

英文品名: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

醋酸鈉

英文品名: Sodium Acetate | 適應症: 血液透析藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ２５公斤裝;;１公斤裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/13

碘化鉀

英文品名: Potassium Iodide | 適應症: 袪痰藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/12

路福瑞凍晶注射劑75國際單位

英文品名: LUVERIS 75IU | 適應症: 與濾泡刺激激素(FSH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素濃度少於1.2 IU/L。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝(附等支數1公撮溶劑) | 藥品類別: | 主成分略述: RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/03

克得諾注射液250微克

英文品名: OVIDREL 250 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION | 適應症: 1.實施人工生殖協助技術(ART)，如體外授精(IVF)的超誘導排卵：投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與OVIDREL可引起經刺激濾... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/14

氯化鈣

英文品名: Calcium chloride | 適應症: 鈣離子補充藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2030/02/27

氟化鈉

英文品名: Sodium Fluoride | 適應症: 牙科製劑用藥 | 劑型: 粉劑 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2030/03/17

美洛明

英文品名: Meglumine | 適應症: 製劑輔助劑 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/11

瑪威克錠10毫克

英文品名: Mavenclad Tablets 10mg | 適應症: 復發型多發性硬化症(臨床上有發作，且前二年有二次復發者) | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CLADRIBINE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/22

立比扶注射劑 22 MCG

英文品名: REBIF 22 MICROGRAMS | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;預充填注射針筒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/05/28

立比扶注射劑 44MCG

英文品名: REBIF 44 MICROGRAMS | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充式注射針筒;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/11/26

立比扶注射劑 66 mcg

英文品名: Rebif solution for injection 66 micrograms | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20

立比扶注射劑 132 mcg

英文品名: Rebif solution for injection 132 micrograms | 適應症: 復發型多發性硬化症。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病人，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/20

帥健 注射劑 20 毫克

英文品名: Saizen 20 mg solution for injection | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/09

克得諾預填式注射筆250微克

英文品名: Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen | 適應症: (1)實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵：投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與Ovidrel可引起經刺... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/03

倍孕力凍晶注射劑

英文品名: Pergoveris | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。 | 劑型: 凍晶乾燥注射劑 | 包裝: 瓶裝附等支數1mL溶劑;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE;;FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/10

帥健 注射劑 6 毫克

英文品名: Saizen 6 mg solution for injection | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 申請商名稱: 臺灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/09

帥健 注射劑 12 毫克

英文品名: Saizen 12 mg solution for injection | 適應症: 腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2027/08/09

倍孕力注射筆300/150國際單位/0.48毫升

英文品名: Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

倍孕力注射筆450/225國際單位/0.72毫升

英文品名: Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Lutropin alfa (r-hLH);;FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

倍孕力注射筆900/450國際單位/1.44毫升

英文品名: Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen | 適應症: 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。 | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;Lutropin alfa (r-hLH) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/14

醋酸鈉

英文品名: Sodium Acetate | 適應症: 血液透析藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ２５公斤裝;;１公斤裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/06/13

碘化鉀

英文品名: Potassium Iodide | 適應症: 袪痰藥 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/07/12

路福瑞凍晶注射劑75國際單位

英文品名: LUVERIS 75IU | 適應症: 與濾泡刺激激素(FSH)併用，使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素濃度少於1.2 IU/L。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝(附等支數1公撮溶劑) | 藥品類別: | 主成分略述: RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/03

克得諾注射液250微克

英文品名: OVIDREL 250 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION | 適應症: 1.實施人工生殖協助技術(ART)，如體外授精(IVF)的超誘導排卵：投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與OVIDREL可引起經刺激濾... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: CHORIOGONADOTROPIN ALFA | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/12/14

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英文品名: Exfoliac Sun protection 25 | 用途: 防止肌膚曬傷、曬黑。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 軟管裝;;紙盒裝 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2017/03/12

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台灣默克股份有限公司

統一編號: 23526610 | 核准日期: 19891205

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台灣默克股份有限公司

統編: 23526610 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

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"台灣默克"立比扶注射劑 22 MCG

英文品名: REBIF CIS 22 MICROGRAMS | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001002號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

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"台灣默克"立比扶注射劑 44 MCG

英文品名: REBIF CIS 44 MICROGRAMS | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001003號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

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"台灣默克"立比扶注射劑 66 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 66 micrograms | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

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"台灣默克"立比扶注射劑 132 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 132 micrograms | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001005號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

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"台灣默克"立比扶注射劑 22 MCG

英文品名: REBIF CIS 22 MICROGRAMS | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

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"台灣默克"立比扶注射劑 44 MCG

英文品名: REBIF CIS 44 MICROGRAMS | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

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"台灣默克"立比扶注射劑 66 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 66 microgram | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;藥匣 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

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"台灣默克"立比扶注射劑 22 MCG

英文品名: REBIF CIS 22 MICROGRAMS | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001002號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

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"台灣默克"立比扶注射劑 44 MCG

英文品名: REBIF CIS 44 MICROGRAMS | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001003號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

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"台灣默克"立比扶注射劑 66 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 66 micrograms | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001004號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣默克"立比扶注射劑 132 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 132 micrograms | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001005號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2025/11/27 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 製造商名稱: MERCK SERONO S.P.A.

@ 全部藥品許可證資料集

"台灣默克"立比扶注射劑 22 MCG

英文品名: REBIF CIS 22 MICROGRAMS | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

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"台灣默克"立比扶注射劑 44 MCG

英文品名: REBIF CIS 44 MICROGRAMS | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 預充填注射針筒裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

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"台灣默克"立比扶注射劑 66 MCG

英文品名: Rebif CIS solution for injection 66 microgram | 適應症: 發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患可延緩其惡化成多發性硬化症。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;藥匣 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: INTERFERON BETA-1A | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/27

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快孕隆8%陰道凝膠

英文品名: CRINONE 8% PROGESTERONE VAGINAL GEL | 適應症: 配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期，因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。 | 劑型: 陰道用凝膠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROGESTERONE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/10/05

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“默克”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: “Merck” Light Diagnostics Respiratory Panel Viral Screening and Identification IFA Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013804號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

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爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升

英文品名: Erbitux 5mg/ml Solution for infusion | 適應症: 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/11

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施他寧

英文品名: STILAMIN 3MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021333號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: Alfasigma S.P.A.

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施他寧

英文品名: STILAMIN 3MG | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/16

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百穩益注射劑20毫克/毫升

英文品名: Bavencio 20mg/mL Concentrate for Solution for Infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001085號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/07 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Avelumab | 製造商名稱: MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEY

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百穩益注射劑20毫克/毫升

英文品名: Bavencio 20mg/mL Concentrate for Solution for Infusion | 適應症: 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Avelumab | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/07

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快孕隆8%陰道凝膠

英文品名: CRINONE 8% PROGESTERONE VAGINAL GEL | 適應症: 配合實施人工生殖體外受精之不孕症治療(具正常排卵週期，因輸卵管、自發性或子宮內膜異位引起之不孕症)。 | 劑型: 陰道用凝膠劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROGESTERONE | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/10/05

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“默克”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

英文品名: “Merck” Light Diagnostics Respiratory Panel Viral Screening and Identification IFA Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013804號 | 有效日期: 20240122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司

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爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升

英文品名: Erbitux 5mg/ml Solution for infusion | 適應症: 適用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人• 與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝;;小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2029/03/11

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施他寧

英文品名: STILAMIN 3MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第021333號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 製造商名稱: Alfasigma S.P.A.

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施他寧

英文品名: STILAMIN 3MG | 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;安瓿 | 藥品類別: | 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2026/08/16

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百穩益注射劑20毫克/毫升

英文品名: Bavencio 20mg/mL Concentrate for Solution for Infusion | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001085號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/07 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Avelumab | 製造商名稱: MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEY

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百穩益注射劑20毫克/毫升

英文品名: Bavencio 20mg/mL Concentrate for Solution for Infusion | 適應症: 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Avelumab | 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 | 有效日期: 2028/08/07

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台灣默克的黃頁資料

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台灣默克股份有限公司 | 地址: 台中市西區民生路561號6樓之1 | 電話: 04-2378-0316

台灣默克股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段89號6樓 | 電話: 02-8751-0578

台灣默克股份有限公司 | 地址: 11493 台北市內湖區堤頂大道二段89號6樓 | 電話: 0800-068-222, 02-2162-1111

台灣默克股份有限公司 | 地址: 台南市東區龍山街75號 | 電話: 06-260-8139

台灣默克股份有限公司 | 地址: 台南市東區東門路二段297號12樓 | 電話: 06-275-1800

台灣默克股份有限公司 | 地址: 11493 台北市內湖區堤頂大道二段89號6樓 | 電話: 02-2521-6905

台灣默克股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區員山子路3號之4，5樓 | 電話: 02-2497-6729

台灣默克股份有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區中豐路190號2樓 | 電話: 03-428-7024

台灣默克股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區經建四路38號 | 電話: 03-483-2162

台灣默克股份有限公司 | 地址: 桃園市觀音區經建一路39號 | 電話: 03-483-0194

名稱 台灣默克 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓		李俊隆23526610核准設立

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 負責人: 李俊隆 | 統編: 23526610 | 核准設立

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與酷個兒無針式人類生長激素傳輸器及其組件同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

血液幫浦

英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司

莎拉麻醉氣體監視器

英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

微型心電圖記錄分析器

英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 | 有效日期: 1994/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工血管

英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/06/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

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