關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)
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中文品名關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)的英文品名是AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002782號, 有效日期是2021/07/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是宏達益企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002782號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/07/14
發證日期	2016/07/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600278203
中文品名	關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)
英文品名	AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3175 浮動坐墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	宏達益企業有限公司
申請商地址	台北巿內湖區瑞光路8號4樓
申請商統一編號	86272135
製造商名稱	CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002782號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/07/14

發證日期

2016/07/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600278203

中文品名

關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名

AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3175 浮動坐墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

宏達益企業有限公司

申請商地址

台北巿內湖區瑞光路8號4樓

申請商統一編號

86272135

製造商名稱

CHANGZHOU WELLLANDS TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

NO,8, XINSHAN ROAD, THE INDUSTRIAL PARK OF CAOQIAO XUEYAN TOWN, WUJIN BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

(空)

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施振隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19500000 \| 所代表法人: \| 宏達益企業有限公司 \| 統一編號: 86272135

施振隆

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宏達益企業有限公司

統一編號: 86272135 | 電話號碼: 02-87920096 | 臺北市內湖區瑞光路8號4樓

宏達益企業有限公司

統一編號: 86272135 | 電話號碼: 02-87920096 | 臺北市內湖區瑞光路8號4樓

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宏達益企業有限公司台中廠

臺中市大里區樹王里東興路５１８號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業 | 登記編號: 99702900 | 統一編號: 86272135

宏達益企業有限公司台中廠

臺中市大里區樹王里東興路５１８號 | 符合之產業類別: 22塑膠製品製造業 | 登記編號: 99702900 | 統一編號: 86272135

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宏達益企業有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 86272135 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66006720 | 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號1、2樓

宏達益企業有限公司醫材廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86272135 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66007324 | 臺中市后里區義里里甲后路一段136巷162弄13號3、4樓

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"天使愛" 機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: "AngelAid" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005001號 \| 有效日期: 2029/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅（O.3850）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號 \| 有效日期: 2024/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003735號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004400號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “WELL LANDS” Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004400號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號 \| 有效日期: 2024/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "Angelaid" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007728號 \| 有效日期: 20240419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"天使愛" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "AngelAid" Mechanical walker(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004842號 \| 有效日期: 2028/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "Angelaid" Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003735號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
＂天使愛＂手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "AngelAid" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00170號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008764號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020641號 \| 有效日期: 2029/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020641號 \| 有效日期: 20240711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "WELL LANDS" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008764號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號 \| 有效日期: 2020/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: "WELL LANDS" Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002571號 \| 有效日期: 20201125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004399號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

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"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

“宏達益” 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

"天使愛" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

"天使愛" 機械式助行器(未滅菌)

"天使愛" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)

"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

"宏達益" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

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宏達益企業有限公司	食品業者登錄字號: A-186272135-00002-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 86272135 \| 台北市內湖區瑞光路8號4樓
宏達益企業有限公司	食品業者登錄字號: A-186272135-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 86272135 \| 台北市內湖區瑞光路8號4樓

宏達益企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186272135-00002-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86272135 | 台北市內湖區瑞光路8號4樓

宏達益企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186272135-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86272135 | 台北市內湖區瑞光路8號4樓

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宏達益企業有限公司

統編: 86272135 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路8號4樓

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"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008765號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏達益" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "WELL LANDS" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008765號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天使愛" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "AngelAid" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007729號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市大里區東興路518號 | 電話: 04-2406-6670

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市東區立德街202號 | 電話: 04-2281-8392

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市東區立德街204號1樓 | 電話: 04-2281-8431

宏達益企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路8號4樓 | 電話: 02-8792-0096

宏達益企業有限公司 | 地址: 台中市大里區東興路518號 | 電話: 04-2333-8630

名稱宏達益企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏達益企業有限公司臺北市內湖區瑞光路8號4樓	施振隆	86272135	核准設立
宏達益企業有限公司后里天使愛門市臺中市后里區義里里甲后路１段１３６巷１６２弄１３號		82430794
宏達益企業有限公司彰醫天使愛門市彰化縣埔心鄉舊舘村中正路二段８０號		88600388

宏達益企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路8號4樓 | 負責人: 施振隆 | 統編: 86272135 | 核准設立

宏達益企業有限公司后里天使愛門市

登記地址: 臺中市后里區義里里甲后路１段１３６巷１６２弄１３號 | 統編: 82430794

宏達益企業有限公司彰醫天使愛門市

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"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司