"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
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中文品名"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)的英文品名是"COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002788號, 有效日期是2021/07/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是安得斯有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002788號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/07/18
發證日期	2016/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600278802
中文品名	"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)
英文品名	"COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	安得斯有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6
申請商統一編號	54098064
製造商名稱	FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址	A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002788號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/07/18

發證日期

2016/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600278802

中文品名

"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

英文品名

"COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

安得斯有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6

申請商統一編號

54098064

製造商名稱

FOSHAN COXO MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址

A4, NEW LIGHT SOURCE INDUSTRIAL BASE, NANHAI, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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余弘偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 安得斯有限公司 | 統一編號: 54098064

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統一編號: 54098064 | 電話號碼: 02-26910101 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6

安得斯有限公司

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"烏托佩特" 牙齒美白熱源機(未滅菌)	英文品名: "Woodpecker" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003201號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"烏托佩特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Woodpecker" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003743號 \| 有效日期: 20240327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
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“烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker”Electric Handpiece System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004393號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003741號 \| 有效日期: 2029/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
“烏托佩特” 馬來膠 (未滅菌)	英文品名: “Woodpecker” Gutta Percha (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003741號 \| 有效日期: 20240327 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司

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"安得斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADS" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003842號 \| 有效日期: 20240617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安得斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "ANDERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014040號 \| 有效日期: 20190410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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永立榮生醫股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 54867417 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65006986 \| 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 @ 登記工廠名錄
永立榮生醫	總機電話: 02-2697-5599 \| 公司代號: 6973 \| 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 \| 成立日期: 20150904 \| 永立榮生醫股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
永立榮	總機電話: 02-2697-5599 \| 公司代號: 6973 \| 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 \| 成立日期: 20150904 \| 永立榮生醫股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
麥樂平靜脈乾粉注射劑	英文品名: Meropenem "U-NEURON" Powder for Solution for IV Injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026526號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2025/04/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MEROPENEM TRIHYDRATE;;MEROPENEM TRIHYDRATE \| 製造商名稱: ACS Dobfar S.p.A @ 全部藥品許可證資料集
禾新生醫股份有限公司	統一編號: 91077301 \| 電話號碼: 0938951808 \| 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10 @ 出進口廠商登記資料
永立榮生醫股份有限公司	統一編號: 54867417 \| 電話號碼: 02-26975599 \| 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 @ 出進口廠商登記資料
益緯國際有限公司	統一編號: 68009979 \| 電話號碼: 0226971936#3100 \| 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之11 @ 出進口廠商登記資料

“禾新生醫” 體外反搏裝置

@ 醫療器材許可證資料集

永立榮生醫股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 54867417 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006986 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 登記工廠名錄

永立榮生醫

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

永立榮

總機電話: 02-2697-5599 | 公司代號: 6973 | 住址: 新北市汐止區新台五路一段99號18樓之5 | 成立日期: 20150904 | 永立榮生醫股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

麥樂平靜脈乾粉注射劑

@ 全部藥品許可證資料集

禾新生醫股份有限公司

統一編號: 91077301 | 電話號碼: 0938951808 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10

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永立榮生醫股份有限公司

統一編號: 54867417 | 電話號碼: 02-26975599 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5

@ 出進口廠商登記資料

益緯國際有限公司

統一編號: 68009979 | 電話號碼: 0226971936#3100 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之11

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名稱安得斯找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安得斯有限公司新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6	余弘偉	54098064	核准設立
安得斯有限公司高雄分公司高雄市前鎮區二聖二路69號	唐偉明	54873425	廢止
吉安得斯科技有限公司臺中市豐原區直興街74巷2號1樓		27380496	解散 (核准解散日期: 2014-10-22)
安得斯企業社新北市汐止區民族六街2巷4號3樓	陳麗文	31703758	歇業 - 獨資 (核准文號: 1068130490)

安得斯有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 | 負責人: 余弘偉 | 統編: 54098064 | 核准設立

安得斯有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市前鎮區二聖二路69號 | 負責人: 唐偉明 | 統編: 54873425 | 廢止

吉安得斯科技有限公司

登記地址: 臺中市豐原區直興街74巷2號1樓 | 統編: 27380496 | 解散 (核准解散日期: 2014-10-22)

安得斯企業社

登記地址: 新北市汐止區民族六街2巷4號3樓 | 負責人: 陳麗文 | 統編: 31703758 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068130490)

地址新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市汐止區新台五路1段99號18樓之6)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永立榮生醫股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5	簡奉任	54867417	核准設立
禾新生醫股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10	鍾昌貴	91077301	核准設立
進達國際有限公司新北市汐止區新台五路1段99號18樓之8	謝佳玲	24532267	核准設立
祈憶生技有限公司新北市汐止區新台五路1段99號18樓之9	李憶慧	24538488	核准設立
瑞擎生醫股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5	簡奉任	24759025	核准設立
恆科股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2	羅得良	24968472	核准設立
凱思內容創造有限公司新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2	吳至涵	50990576	核准設立

永立榮生醫股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 | 負責人: 簡奉任 | 統編: 54867417 | 核准設立

禾新生醫股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之10 | 負責人: 鍾昌貴 | 統編: 91077301 | 核准設立

進達國際有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之8 | 負責人: 謝佳玲 | 統編: 24532267 | 核准設立

祈憶生技有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之9 | 負責人: 李憶慧 | 統編: 24538488 | 核准設立

瑞擎生醫股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 | 負責人: 簡奉任 | 統編: 24759025 | 核准設立

恆科股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2 | 負責人: 羅得良 | 統編: 24968472 | 核准設立

凱思內容創造有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之2 | 負責人: 吳至涵 | 統編: 50990576 | 核准設立

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與"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司