愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌)的英文品名是ICEMAN Cold/Hot pack (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005042號, 有效日期是2024/01/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是萊禮生醫科技股份有限公司.

#愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005042號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/01/29
發證日期2014/01/29
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名ICEMAN Cold/Hot pack (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區中興北街38巷4號
申請商統一編號36272188
製造商名稱萊禮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區中興北街38巷4號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/07/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005042號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/01/29

發證日期

2014/01/29

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名

ICEMAN Cold/Hot pack (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

萊禮生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中興北街38巷4號

申請商統一編號

36272188

製造商名稱

萊禮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中興北街38巷4號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/07/30

製造許可登錄編號

(空)

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王綉子

職稱: 董事長 | 持有股份數: 14000 | 所代表法人: | 萊禮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 36272188

黃雋盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 86000 | 所代表法人: | 萊禮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 36272188

黃文宣

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 萊禮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 36272188

王綉子

職稱: 董事長 | 持有股份數: 14000 | 所代表法人: | 萊禮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 36272188

黃雋盛

職稱: 董事 | 持有股份數: 86000 | 所代表法人: | 萊禮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 36272188

黃文宣

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 萊禮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 36272188

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出進口廠商登記資料 資料集的 愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌) 相關資料

萊禮生醫科技股份有限公司

統一編號: 36272188 | 電話號碼: 02-2502-1879 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6

萊禮生醫科技股份有限公司

統一編號: 36272188 | 電話號碼: 02-2502-1879 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6

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萊禮生醫科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 36272188 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609909 | 新北市三重區中興里中興北街38巷4號

萊禮生醫科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 36272188 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99609909 | 新北市三重區中興里中興北街38巷4號

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萊潔 醫療防護口罩(未滅菌)

英文品名: LAITEST MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007294號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

"萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)

英文品名: "R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007300號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊潔 立體型醫療防護口罩(未滅菌)

英文品名: LAITEST 3D MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007302號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

R&R 冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: R&R SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000457號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 可提供體表冷敷治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見規格附冊一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

“萊潔”充氣式骨折板（未滅菌）

英文品名: “LAITEST”ZIPPER AIR SPLINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000490號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 膨脹式四肢用夾板是以膨脹來固定肢體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-0007，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

英文品名: Felxi-Feet Silicone Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002147號 | 有效日期: 2023/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

R&R 急速冰袋(未滅菌)

英文品名: R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000298號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可提供體表冷敷治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SC-1005、SC1005S。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

“萊潔”灌腸器（未滅菌）

英文品名: “LAITEST”DISPOSABLE ENEMA IRRIGATOR（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000322號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以促進下結腸內容物排空的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-101, D-102, D-103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

"萊禮" 醫療護具(未滅菌)

英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號 | 有效日期: 2017/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004133號 | 有效日期: 2017/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)

英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000495號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 由可裝水的浴缸組成，使用於外部水療以減輕疼痛或發癢，並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-101、ST-010-A、ST-101-B | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊潔沖洗器(未滅菌)

英文品名: LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000539號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用，但不作避孕使用。於填充灌洗液後，可供患者直接以液注沖洗陰道腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

瑞斯 溫熱敷貼片(未滅菌)

英文品名: REXICARE AIR ACTIVATED HEAT PATCH (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007109號 | 有效日期: 2023/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

溫熱適 熱敷貼片(未滅菌)

英文品名: WARMZ AIR ACTIVATED HEAT PATCH (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007739號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊潔 N95醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST N95 MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006858號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST MEDICAL ACTIVATED CARBON FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007364號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

“姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005039號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊禮伊人快速驗孕試劑

英文品名: R&R EVE HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006289號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10P170, 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊潔頭部固定器 (未滅菌)

英文品名: “LAITEST”HEAD IMMOBILZER DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000331號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 固定頭部以免撞擊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LH-8818。 | 限制項目: | 申請商名稱: 萊禮企業股份有限公司

萊潔 醫療防護口罩(未滅菌)

英文品名: LAITEST MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007294號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

"萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)

英文品名: "R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007300號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊潔 立體型醫療防護口罩(未滅菌)

英文品名: LAITEST 3D MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007302號 | 有效日期: 2028/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

R&R 冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: R&R SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000457號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 可提供體表冷敷治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見規格附冊一頁。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

“萊潔”充氣式骨折板（未滅菌）

英文品名: “LAITEST”ZIPPER AIR SPLINTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000490號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 膨脹式四肢用夾板是以膨脹來固定肢體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ER-0007，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

英文品名: Felxi-Feet Silicone Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002147號 | 有效日期: 2023/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

R&R 急速冰袋(未滅菌)

英文品名: R&R INSTANT ICE COMPRESS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000298號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可提供體表冷敷治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SC-1005、SC1005S。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

“萊潔”灌腸器（未滅菌）

英文品名: “LAITEST”DISPOSABLE ENEMA IRRIGATOR（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000322號 | 有效日期: 2025/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以促進下結腸內容物排空的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-101, D-102, D-103, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

"萊禮" 醫療護具(未滅菌)

英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號 | 有效日期: 2017/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

"萊禮" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: R&R Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004133號 | 有效日期: 2017/05/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)

英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000495號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 由可裝水的浴缸組成，使用於外部水療以減輕疼痛或發癢，並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-101、ST-010-A、ST-101-B | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊潔沖洗器(未滅菌)

英文品名: LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000539號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用，但不作避孕使用。於填充灌洗液後，可供患者直接以液注沖洗陰道腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SV-201、SV-203、E-004、E-006,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

瑞斯 溫熱敷貼片(未滅菌)

英文品名: REXICARE AIR ACTIVATED HEAT PATCH (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007109號 | 有效日期: 2023/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

溫熱適 熱敷貼片(未滅菌)

英文品名: WARMZ AIR ACTIVATED HEAT PATCH (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007739號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊潔 N95醫療防護口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST N95 MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006858號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST MEDICAL ACTIVATED CARBON FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007364號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

“姆比” 冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “MOBECARE” Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005039號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊禮伊人快速驗孕試劑

英文品名: R&R EVE HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006289號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10P170, 以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

萊潔頭部固定器 (未滅菌)

英文品名: “LAITEST”HEAD IMMOBILZER DEVICE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000331號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 固定頭部以免撞擊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LH-8818。 | 限制項目: | 申請商名稱: 萊禮企業股份有限公司

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萊禮生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-136272188-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 36272188 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6

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"萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004985號 | 有效日期: 2024/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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"萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004985號 | 有效日期: 20240102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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"萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)

英文品名: "R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007300號 | 有效日期: 20230612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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"萊禮" 醫療護具(未滅菌)

英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號 | 有效日期: 20170523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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新北出好招–大推女力經營講座 破解YouTuber煉金術 創造百萬高流量

訊息發送時間: 2023/03/27T10:46:14.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】「112年女性負責人經營講座」人氣爆棚！經發局於3月24日以「YouTuber煉金術」為主題辦理女性經營講座，邀請Yotube行銷女王及專業會計師，傳授頻道高流量秘訣及經營公司該注意的課題...

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"萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004985號 | 有效日期: 2024/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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"萊禮" 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: "R&R" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004985號 | 有效日期: 20240102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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"萊禮" 充氣凝膠減壓坐墊(未滅菌)

英文品名: "R&R" Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007300號 | 有效日期: 20230612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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"萊禮" 醫療護具(未滅菌)

英文品名: R&R MEDICAL SUPPORT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004132號 | 有效日期: 20170523 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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萊潔 外科醫療口罩(未滅菌)

英文品名: LAITEST SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007388號 | 有效日期: 2027/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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伊人快速驗孕試劑

英文品名: EVE HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006804號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005038號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)

英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000495號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-101、ST-010-A、ST-101-B | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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萊潔 外科醫療口罩(未滅菌)

英文品名: LAITEST SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007388號 | 有效日期: 2027/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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伊人快速驗孕試劑

英文品名: EVE HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006804號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 筆式：1test/box、50tests/box，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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“博瑟” 冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名: “PROXER”Cold/Hot pack (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005038號 | 有效日期: 2024/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)

英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000495號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-101、ST-010-A、ST-101-B | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司

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名稱 萊禮生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6		王绣子36272188核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6 | 負責人: 王绣子 | 統編: 36272188 | 核准設立

地址 新北市三重區中興北街38巷4號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中興北街38巷13號		邱仁河01996953歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158171)

新北市三重區中興北街38巷8號		葉士賓22926244核准設立

新北市三重區中興北街38巷11號1樓		郭祐成36085312核准設立

新北市三重區中興北街38巷2號1樓		陳明信24210821核准設立

新北市三重區中興北街38巷15號(2樓)		丁珮君42706394核准設立

新北市三重區中興北街38巷15號		王淑慧54738126核准設立

新北市三重區中興北街38巷15號(1樓)		王啓瑞85076873核准設立

新北市三重區中興北街３８巷１號		36273623撤銷

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷13號 | 負責人: 邱仁河 | 統編: 01996953 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158171)

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷8號 | 負責人: 葉士賓 | 統編: 22926244 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷11號1樓 | 負責人: 郭祐成 | 統編: 36085312 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷2號1樓 | 負責人: 陳明信 | 統編: 24210821 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷15號(2樓) | 負責人: 丁珮君 | 統編: 42706394 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷15號 | 負責人: 王淑慧 | 統編: 54738126 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街38巷15號(1樓) | 負責人: 王啓瑞 | 統編: 85076873 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區中興北街３８巷１號 | 統編: 36273623 | 撤銷

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與愛斯基摩冷熱敷墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 （滅菌）

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼用生理食鹽水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 （滅菌）

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼用生理食鹽水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑

英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B24985。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

宜立亞抗核抗體陽性品管液

英文品名: EliA ANA Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液

英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 701136。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 | 有效日期: 2026/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司

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