"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
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中文品名"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)的英文品名是"CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005045號, 有效日期是2029/02/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是合碩生技股份有限公司.

#"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005045號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/05
發證日期	2014/02/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名	"CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	合碩生技股份有限公司
申請商地址	彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
申請商統一編號	53129440
製造商名稱	合碩生技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/08/11
製造許可登錄編號	QMS0900

許可證字號

衛部醫器製壹字第005045號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/05

發證日期

2014/02/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

英文品名

"CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4535 非動力式神經外科用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

合碩生技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

申請商統一編號

53129440

製造商名稱

合碩生技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/11

製造許可登錄編號

QMS0900

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黃孟鋒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3375000 \| 所代表法人: 得溢投資股份有限公司 \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440
施建成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 437500 \| 所代表法人: \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440
黃鈺臻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440
陳桂蓉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 合碩生技股份有限公司 \| 統一編號: 53129440

黃孟鋒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3375000 | 所代表法人: 得溢投資股份有限公司 | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

施建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 437500 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

黃鈺臻

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

陳桂蓉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 合碩生技股份有限公司 | 統一編號: 53129440

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合碩生技股份有限公司

統一編號: 53129440 | 電話號碼: 04-7977428 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

合碩生技股份有限公司

統一編號: 53129440 | 電話號碼: 04-7977428 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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合碩生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53129440 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000043 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

合碩生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53129440 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000043 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)	英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 \| 有效日期: 2019/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱骨固定夾	英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018897號 \| 有效日期: 2023/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”微網片固定系統	英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003999號 \| 有效日期: 2028/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱顏骨固定系統	英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”鑽孔蓋	英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 \| 有效日期: 2029/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“客製美” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “CUSMED” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009062號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "TeDan" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016786號 \| 有效日期: 20260715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱骨固定夾	英文品名: “CUSMED” connectCMF Flap Fixator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005390號 \| 有效日期: 20260811 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原105年9月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: AKS Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005654號 \| 有效日期: 20250428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)	英文品名: “CUSMED” Cranioplasty material forming instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005176號 \| 有效日期: 20190401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”微網片固定系統	英文品名: “CUSMED”Micro Fixation Mesh System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003999號 \| 有效日期: 20230306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”顱顏骨固定系統	英文品名: “CUSMED” CMF Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004002號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
“合碩”鑽孔蓋	英文品名: “CirFIX” Burr Hole Cover \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006543號 \| 有效日期: 20241120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: "CUSMED" Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005045號 \| 有效日期: 20240205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司
"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "CUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005046號 \| 有效日期: 20240205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 合碩生技股份有限公司

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“合碩”顱骨固定夾

"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)

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“合碩”微網片固定系統

“合碩”顱顏骨固定系統

愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

“合碩”鑽孔蓋

“客製美” 醫用口罩 (未滅菌)

"帝燈" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“合碩”顱骨固定夾

愛醫靠手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

“客製美”頭顱造型術用材料形成工具 (未滅菌)

“合碩”微網片固定系統

“合碩”顱顏骨固定系統

“合碩”鑽孔蓋

"客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌)

"客製美"手動式骨科手術器械(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "客製美"非動力式神經外科用器械(未滅菌) 相關資料

合碩生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153129440-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53129440 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

合碩生技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-153129440-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53129440 | 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號

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合碩生技的黃頁資料

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合碩生技股份有限公司 | 地址: 彰化縣伸港鄉興工路51號 | 電話: 04-797-7429

名稱合碩生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
合碩生技股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃孟鋒	53129440	核准設立

合碩生技股份有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃孟鋒 | 統編: 53129440 | 核准設立

地址彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
祥鎰實業有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃清雲	83280055	解散 (核准解散日期: 2020-12-02)
崇鎰有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃清雲	83280288	解散 (核准解散日期: 2020-12-02)
啟鎰有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號	黃清雲	83280294	解散 (核准解散日期: 2020-12-03)
永可潔股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號		28377131	廢止

祥鎰實業有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280055 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

崇鎰有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280288 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-02)

啟鎰有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 負責人: 黃清雲 | 統編: 83280294 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-03)

永可潔股份有限公司

登記地址: 彰化縣伸港鄉溪底村興工路51號 | 統編: 28377131 | 廢止

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“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司