“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)
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中文品名“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)的英文品名是“Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005372號, 有效日期是2024/09/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/01/12, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是禾祺銳生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005372號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/01/12
註銷理由	自請註銷
有效日期	2024/09/03
發證日期	2014/09/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)
英文品名	“Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4018 親水性創傷覆蓋材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號	53236687
製造商名稱	禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/01/14
製造許可登錄編號	GMP1083

許可證字號

衛部醫器製壹字第005372號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/01/12

註銷理由

自請註銷

有效日期

2024/09/03

發證日期

2014/09/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)

英文品名

“Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4018 親水性創傷覆蓋材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

禾祺銳生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

申請商統一編號

53236687

製造商名稱

禾祺銳生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/01/14

製造許可登錄編號

GMP1083

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周聖行	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 擎領科技股份有限公司 \| 禾祺銳生技股份有限公司 \| 統一編號: 53236687

周聖行

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 擎領科技股份有限公司 | 禾祺銳生技股份有限公司 | 統一編號: 53236687

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禾祺銳生技股份有限公司

統一編號: 53236687 | 電話號碼: 02-82193501 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

禾祺銳生技股份有限公司

統一編號: 53236687 | 電話號碼: 02-82193501 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

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禾祺銳生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53236687 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001214 | 新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓

禾祺銳生技股份有限公司

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“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220112 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 \| 有效日期: 20190626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220117 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 \| 有效日期: 20190626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220112 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 痘痘貼(滅菌)	英文品名: "Cosmo" Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010189號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材（I.4018）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 \| 有效日期: 2024/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220112 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
克爾血液成份分離套	英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
克爾血液成份分離套	英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
富樂奇人工骨	英文品名: FullRich Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 \| 有效日期: 2030/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
富樂奇人工骨	英文品名: FullRich Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 \| 有效日期: 20250209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 \| 有效日期: 2024/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220114 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號 \| 有效日期: 20220327 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220111 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 \| 有效日期: 2019/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 \| 有效日期: 20190722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150925 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-153236687-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53236687 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

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禾祺銳生技的黃頁資料

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禾祺銳生技股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路91號4樓之1 | 電話: 07-558-0108

名稱禾祺銳生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾祺銳生技股份有限公司新北市新店區中正路四維巷6號4樓	周聖行	53236687	核准設立

禾祺銳生技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 負責人: 周聖行 | 統編: 53236687 | 核准設立

地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶磊電腦自動化有限公司新北市新店區中正路四維巷四號四樓	廖顯藩	04739780	核准設立
伊麗特化粧品股份有限公司新北市新店區中正路四維巷3號3樓	張室宜	20736599	核准設立
宣琪服飾有限公司新北市新店區中正路四維巷4號5樓	楊宣棠	22511821	核准設立
辰青精密工業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷4號1樓	簡美秀	33838351	核准設立
利耀工業有限公司新北市新店區中正路四維巷6號5樓	杜志學	80217728	解散 (核准解散日期: 2020-05-06)
異維度控股有限公司新北市新店區中正路四維巷6號2樓	Lawrence Richard O'Connor歐瑞	50986947	核准設立
擎領科技股份有限公司新北市新店區中正路四維巷6號4樓	周正堉	90423016	核准設立
全望企業有限公司新北市新店區中正路四維巷4號4樓	王中豫	28702137	核准設立

晶磊電腦自動化有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷四號四樓 | 負責人: 廖顯藩 | 統編: 04739780 | 核准設立

伊麗特化粧品股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷3號3樓 | 負責人: 張室宜 | 統編: 20736599 | 核准設立

宣琪服飾有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號5樓 | 負責人: 楊宣棠 | 統編: 22511821 | 核准設立

辰青精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號1樓 | 負責人: 簡美秀 | 統編: 33838351 | 核准設立

利耀工業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號5樓 | 負責人: 杜志學 | 統編: 80217728 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-06)

異維度控股有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號2樓 | 負責人: Lawrence Richard O'Connor歐瑞 | 統編: 50986947 | 核准設立

擎領科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 負責人: 周正堉 | 統編: 90423016 | 核准設立

全望企業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號4樓 | 負責人: 王中豫 | 統編: 28702137 | 核准設立

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艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
套針及套管	英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司
胸腔引流導管	英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 \| 有效日期: 1988/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福泰貿易有限公司